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부수적 소견 정보가 폐암 검진 의향에 미치는 영향

2020년 12월 8일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

부수적 결과 정보가 폐암 검진 의도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 온라인 무작위 대조 시험은 폐암 검진 결정 지원에 부수적인 결과 정보를 포함하는 것이 검진 자격이 있는 개인의 검진 의도에 영향을 미치는지 확인하고자 합니다. 참가자는 부수적인 결과 정보가 있거나 없는 의사 결정 지원을 보고 폐암 검진을 추구할 의사를 표시합니다.

가설: 결정 지원에 부수적인 결과를 포함하면 참가자 간의 선별 의도가 감소합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

419

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55-80세 남성 또는 여성
  • 지난 15년 이내에 금연한 현재 또는 이전 흡연자
  • 최소 30갑년 흡연

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부수적인 결과 정보가 포함된 의사 결정 지원
이 팔의 참가자는 폐암 검사에서 부수적인 결과에 대한 정보가 포함된 비디오 의사 결정 지원을 볼 것입니다.
행동: 부수적 결과 정보가 포함된 폐암 검진 결정 지원
개입은 폐암 검진을 위한 부수적인 결과에 대한 정보가 추가된 이전에 테스트되고 개발된 간단한 폐암 검진 비디오 의사 결정 지원으로 구성됩니다.
활성 비교기: 부수적인 결과 정보가 없는 의사 결정 지원
이 부문의 참가자는 폐암 검진에서 우연히 발견한 정보가 포함되지 않은 비디오 결정 지원을 보게 됩니다.
행동: 부수적인 결과 정보가 없는 폐암 검진 결정 지원
개입은 부수적인 발견에 대한 정보를 포함하지 않는 이전에 테스트되고 개발된 간략한 폐암 검진 비디오 의사 결정 보조 도구로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암 검진을 계획하는 개인의 비율
기간: 1일차
이것은 참가자가 폐암 검진을 추구할 계획인지에 대한 진술에 대한 응답을 표시하는 설문 조사 항목으로 평가되며 답변 선택은 매우 동의, 동의, 동의하지 않음 및 매우 동의하지 않음입니다. 개입 그룹과 통제 그룹을 비교합니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암 검진 지식 척도의 평균 점수
기간: 1일차
폐암 검진 지식은 검진의 이점과 해로움에 대한 사실에 대한 6개의 객관식 질문으로 테스트되었습니다. 질문은 참가자가 폐암 검진 결정 지원을 시청하기 전후에 답변됩니다. 점수는 문제의 정답 수에 따라 결정됩니다.
1일차
스크리닝의 이익과 피해에 대한 평균 등급
기간: 1일차
참가자는 중요도에 따라 6가지 폐암 검진의 이점과 위해를 평가합니다(1은 덜 중요하고 5는 더 중요함을 나타내는 Likert 1-5 척도).
1일차
시간 폐암 검진 혜택 및 피해의 비율이 첫 번째이자 마지막입니다.
기간: 1일차
참가자들은 6가지 폐암 검진의 이점과 해로움에 대해 순위를 매길 것입니다.
1일차
스크리닝의 이익과 피해의 평균 순위
기간: 1일차
참가자들은 6가지 폐암 검진의 이점과 해로움에 대해 순위를 매길 것입니다.
1일차
각 폐암 검진 위험이 5가지 잠재적 위험 중 가장 높은 순위를 차지하는 시간 비율
기간: 1일차
참가자들은 6가지 폐암 검진의 이점과 해로움에 대해 순위를 매길 것입니다.
1일차
부수적 발견 속성의 평균 순위
기간: 1일차
참가자는 부수적인 발견을 포함하여 6개의 폐암 검진 혜택 및 피해 순위를 매깁니다. 개입 그룹과 통제 그룹 간에 평균 순위를 비교합니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

협력자

UNC Cecil G. Sheps Center for Health Services Research

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Clark, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • 연구 책임자: Daniel Jonas, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 22일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-2709

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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