Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av information om tillfälliga fynd om lungcancerscreening

8 december 2020 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Effekt av tillfälliga fynd Information om lungcancerscreening avsikt: en randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie online syftar till att avgöra om inkludering av information om tillfälliga fynd i ett beslutsstöd för lungcancerscreening påverkar screeningavsikten bland screeningberättigade individer. Deltagarna kommer att se antingen ett beslutsstöd med information om tillfälliga fynd eller utan och indikera sin avsikt att genomföra lungcancerscreening.

Hypotes: Inkludering av tillfälliga fynd i ett beslutsstöd kommer att minska avsikten att screena bland deltagarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

419

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 55-80 år gammal man eller kvinna
  • Nuvarande eller tidigare rökare som slutat inom de senaste 15 åren
  • Minst 30 packår av rökning

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beslutshjälp med information om tillfälliga fynd
Deltagare i denna arm kommer att se en videobeslutshjälp som innehåller information om tillfälliga fynd vid lungcancerscreening.
Beteende: Beslutshjälp för lungcancerscreening med information om tillfälliga fynd
Interventionen består av en tidigare testad och utvecklad kort beslutshjälp för lungcancerscreening med tillägg av information om tillfälliga fynd för lungcancerscreening.
Aktiv komparator: Beslutsstöd utan information om tillfälliga fynd
Deltagare i denna arm kommer att se en videobeslutshjälp som inte innehåller information om tillfälliga fynd vid lungcancerscreening.
Beteende: Beslutshjälp för lungcancerscreening utan information om tillfälliga fynd
Interventionen består av ett tidigare testat och utvecklat kort beslutshjälp för lungcancerscreening som inte innehåller information om tillfälliga fynd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av individer som planerar att genomföra lungcancerscreening
Tidsram: Dag 1
Detta kommer att bedömas av en enkät där deltagarna anger sitt svar på ett uttalande om huruvida de planerar att genomföra lungcancerscreening, där svarsvalen är helt överens, instämmer, håller inte med och håller helt med. Jämförelse mellan interventions- och kontrollgrupper kommer att göras.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelpoäng på skalan för kunskap om lungcancerscreening
Tidsram: Dag 1
Kunskapen om lungcancerscreening testas av 6 flervalsfrågor om fakta om fördelar och skador med screening. Frågorna kommer att besvaras före och efter att deltagarna tittar på ett beslutsstöd för lungcancerscreening. Poängen bestäms av antalet korrekta svar på frågorna.
Dag 1
Genomsnittlig bedömning av nytta och skada av screening
Tidsram: Dag 1
Deltagarna kommer att bedöma (Likert 1-5 skala där 1 är mindre viktigt och 5 är viktigare) 6 fördelar och skador på lungcancerscreening för dem.
Dag 1
Procentandel av fördelar och skador vid lungcancerscreening rankas först och sist
Tidsram: Dag 1
Deltagarna kommer att rangordna sex fördelar och skador för lungcancerscreening.
Dag 1
Genomsnittlig rangordning av nytta och skada av screening
Tidsram: Dag 1
Deltagarna kommer att rangordna sex fördelar och skador för lungcancerscreening.
Dag 1
Procentandelen av tid varje skada för lungcancerscreening rankas högst av de fem potentiella skadorna
Tidsram: Dag 1
Deltagarna kommer att rangordna sex fördelar och skador för lungcancerscreening.
Dag 1
Genomsnittlig rangordning av attribut för tillfälliga fynd
Tidsram: Dag 1
Deltagarna kommer att rangordna sex fördelar och skador på lungcancerscreening, inklusive en på tillfälliga fynd. Jämförelse av medelrankning kommer att göras mellan interventions- och kontrollgrupperna.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

UNC Cecil G. Sheps Center for Health Services Research

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Clark, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studierektor: Daniel Jonas, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

22 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-2709

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasma i lungan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera