Efecto de la información de hallazgos incidentales sobre la intención de detección del cáncer de pulmón
8 de diciembre de 2020 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Efecto de la información de hallazgos incidentales sobre la intención de detección del cáncer de pulmón: un ensayo controlado aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorizado en línea busca determinar si la inclusión de información de hallazgos incidentales en una ayuda para la decisión de detección de cáncer de pulmón afecta la intención de detección entre las personas elegibles para la detección. Los participantes verán una ayuda para la toma de decisiones con información de hallazgos incidentales o sin ella e indicarán su intención de realizar un examen de detección de cáncer de pulmón.
Hipótesis: La inclusión de hallazgos incidentales en una ayuda para la toma de decisiones disminuirá la intención de evaluar entre los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
419
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55-80 años hombre o mujer
- Fumador actual o anterior que dejó de fumar en los últimos 15 años
- Al menos 30 paquetes de años de fumar
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ayuda para la toma de decisiones con información de hallazgos incidentales
Los participantes en este brazo verán una ayuda en la toma de decisiones en video que incluye información sobre hallazgos incidentales en la detección del cáncer de pulmón.
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La intervención consiste en una breve ayuda para la toma de decisiones en video sobre la detección del cáncer de pulmón, previamente probada y desarrollada, con la adición de información sobre hallazgos incidentales para la detección del cáncer de pulmón.
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Comparador activo: Ayuda para la toma de decisiones sin información sobre hallazgos incidentales
Los participantes en este brazo verán una ayuda en la toma de decisiones en video que no incluye información sobre hallazgos incidentales en la detección del cáncer de pulmón.
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La intervención consiste en una breve ayuda para la toma de decisiones en video de detección de cáncer de pulmón previamente probada y desarrollada que no incluye información sobre hallazgos incidentales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de personas que planean someterse a pruebas de detección de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Día 1
|
Esto se evaluará mediante un elemento de la encuesta en el que los participantes indiquen su respuesta a una declaración sobre si planean someterse a un examen de detección de cáncer de pulmón, con opciones de respuesta totalmente de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo y totalmente en desacuerdo.
Se realizará una comparación entre los grupos de intervención y de control.
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación media en la escala de conocimientos sobre la detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Día 1
|
Conocimiento de detección de cáncer de pulmón probado por 6 preguntas de opción múltiple sobre los beneficios y daños de la detección.
Las preguntas se responderán antes y después de que los participantes vean una ayuda para tomar decisiones sobre la detección del cáncer de pulmón.
Las puntuaciones se determinarán por el número de respuestas correctas a las preguntas.
|
Día 1
|
|
Calificación media de beneficios y daños de la detección
Periodo de tiempo: Día 1
|
Los participantes calificarán (escala Likert 1-5 donde 1 es menos importante y 5 es más importante) 6 beneficios y daños de la detección del cáncer de pulmón según la importancia para ellos.
|
Día 1
|
|
Porcentaje de tiempo en que los beneficios y daños de la detección del cáncer de pulmón se clasifican en primer y último lugar
Periodo de tiempo: Día 1
|
Los participantes clasificarán seis beneficios y daños de la detección del cáncer de pulmón.
|
Día 1
|
|
Clasificación media de beneficios y daños de la detección
Periodo de tiempo: Día 1
|
Los participantes clasificarán seis beneficios y daños de la detección del cáncer de pulmón.
|
Día 1
|
|
Porcentaje de veces que cada daño de detección de cáncer de pulmón se clasifica como el más alto de los cinco daños potenciales
Periodo de tiempo: Día 1
|
Los participantes clasificarán seis beneficios y daños de la detección del cáncer de pulmón.
|
Día 1
|
|
Clasificación media del atributo hallazgos incidentales
Periodo de tiempo: Día 1
|
Los participantes clasificarán seis beneficios y daños de la detección del cáncer de pulmón, incluido uno sobre hallazgos incidentales.
Se realizará una comparación de la clasificación media entre los grupos de intervención y de control.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Clark, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Director de estudio: Daniel Jonas, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
22 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
22 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-2709
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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