Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tilfeldige funn Informasjon om lungekreftscreening

8. desember 2020 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Effekt av tilfeldige funn Informasjon om lungekreftscreeningshensikt: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne online randomiserte kontrollerte studien søker å avgjøre om inkludering av informasjon om tilfeldige funn i en beslutningshjelp for lungekreftscreening påvirker screeningsintensjonen blant screening-kvalifiserte individer. Deltakerne vil se enten en beslutningshjelp med informasjon om tilfeldige funn eller uten og indikere deres intensjon om å forfølge lungekreftscreening.

Hypotese: Inkludering av tilfeldige funn i et beslutningshjelpemiddel vil redusere intensjonen om screening blant deltakerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

419

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 55-80 år gammel mann eller kvinne
  • Nåværende eller tidligere røyker som har sluttet i løpet av de siste 15 årene
  • Minst 30 pakkeår med røyking

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beslutningshjelp med informasjon om tilfeldige funn
Deltakere i denne armen vil se en videobeslutningshjelp som inkluderer informasjon om tilfeldige funn ved lungekreftscreening.
Atferdsmessig: Beslutningshjelp for lungekreftscreening med informasjon om tilfeldige funn
Intervensjonen består av en tidligere testet og utviklet kort beslutningshjelp for lungekreftscreening med tillegg av informasjon om tilfeldige funn for lungekreftscreening.
Aktiv komparator: Beslutningshjelp uten tilfeldige funninformasjon
Deltakere i denne armen vil se en videobeslutningshjelp som ikke inkluderer informasjon om tilfeldige funn ved lungekreftscreening.
Atferdsmessig: Beslutningshjelp for lungekreftscreening uten informasjon om tilfeldige funn
Intervensjonen består av en tidligere testet og utviklet kort lungekreftscreeningsvideobeslutningshjelp som ikke inkluderer informasjon om tilfeldige funn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av individer som planlegger å forfølge lungekreftscreening
Tidsramme: Dag 1
Dette vil bli vurdert ved et undersøkelseselement der deltakerne angir sitt svar på en uttalelse om hvorvidt de planlegger å gjennomføre lungekreftscreening, hvor svarvalgene er helt enig, enig, uenig og helt uenig. Det vil bli foretatt sammenligning mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum på skalaen for kunnskap om lungekreftscreening
Tidsramme: Dag 1
Kunnskap om lungekreftscreening testet med 6 flervalgsspørsmål om fakta om fordeler og skader ved screening. Spørsmålene vil bli besvart før og etter at deltakerne ser en beslutningshjelp for lungekreftscreening. Poengsummen bestemmes av antall riktige svar på spørsmålene.
Dag 1
Gjennomsnittlig vurdering av nytte og skade ved screening
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne vil rangere (Likert 1-5 skala hvor 1 er mindre viktig og 5 er viktigere) 6 fordeler og skader ved lungekreftscreening på betydning for dem.
Dag 1
Prosentandel av fordeler og skader ved lungekreftscreening rangeres først og sist
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne vil rangere seks fordeler og skader ved lungekreftscreening.
Dag 1
Gjennomsnittlig rangering av fordeler og skader ved screening
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne vil rangere seks fordeler og skader ved lungekreftscreening.
Dag 1
Prosentandelen av tiden hver lungekreftscreeningsskade er rangert høyest av de fem potensielle skadene
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne vil rangere seks fordeler og skader ved lungekreftscreening.
Dag 1
Gjennomsnittlig rangering av tilfeldige funnattributt
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne vil rangere seks fordeler og skader ved lungekreftscreening, inkludert en på tilfeldige funn. Sammenligning av gjennomsnittlig rangering vil bli gjort mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

UNC Cecil G. Sheps Center for Health Services Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Clark, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studieleder: Daniel Jonas, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

22. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-2709

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma i lungene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere