Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaisten löydösten vaikutus keuhkosyövän seulontatarkoitukseen

tiistai 8. joulukuuta 2020 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Satunnaisten löydösten vaikutus keuhkosyövän seulontatarkoitukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä online-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii määrittämään, vaikuttaako satunnaisten löydöstietojen sisällyttäminen keuhkosyövän seulontapäätöksen apuun seulontaaikomuksiin seulontakelpoisten henkilöiden keskuudessa. Osallistujat tarkastelevat joko päätöksentekoapua satunnaisten löydöstietojen kera tai ilman ja ilmoittavat aikomuksensa jatkaa keuhkosyövän seulontaa.

Hypoteesi: Satunnaisten löydösten sisällyttäminen päätöksentekoapuun vähentää osallistujien tahdosta seuloa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

419

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-80-vuotias mies tai nainen
  • Nykyinen tai entinen tupakoitsija, joka on lopettanut tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana
  • Vähintään 30 pakkausvuotta tupakointia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päätösapu satunnaisten löydöstietojen kera
Tämän osan osallistujat katsovat videopäätösapua, joka sisältää tietoa keuhkosyövän seulonnan satunnaisista löydöistä.
Interventio koostuu aiemmin testatusta ja kehitetystä lyhyestä keuhkosyövän seulonnan videopäätösavusta, johon on lisätty tietoa keuhkosyövän seulonnan satunnaisista löydöistä.
Active Comparator: Päätösapu ilman satunnaisia ​​löydöksiä
Tämän osan osallistujat näkevät päätöksentekovideon, joka ei sisällä tietoja keuhkosyövän seulonnan satunnaisista löydöistä.
Interventio koostuu aiemmin testatusta ja kehitetystä lyhyestä keuhkosyövän seulonnan videopäätösavusta, joka ei sisällä tietoa satunnaisista löydöistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus henkilöistä, jotka suunnittelevat keuhkosyövän seulontaa
Aikaikkuna: Päivä 1
Tätä arvioidaan kyselykohdalla, jossa osallistujat ilmoittavat vastauksensa väitteeseen, aikovatko he ryhtyä keuhkosyövän seulomiseen, ja vastausvaihtoehdot ovat täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä. Interventio- ja kontrolliryhmien välillä tehdään vertailu.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen pistemäärä keuhkosyövän seulontatiedon asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1
Keuhkosyövän seulontatietoa testattiin kuudella monivalintakysymyksellä seulonnan hyödyistä ja haitoista. Kysymyksiin vastataan ennen ja jälkeen osallistujat katsovat keuhkosyövän seulontapäätösapua. Pisteet määräytyvät oikeiden vastausten lukumäärän perusteella.
Päivä 1
Keskimääräinen luokitus seulonnan hyödyistä ja haitoista
Aikaikkuna: Päivä 1
Osallistujat arvioivat (Likert 1-5 asteikolla, jossa 1 on vähemmän tärkeä ja 5 on tärkeämpi) 6 keuhkosyövän seulonnan hyödyt ja haitat heidän kannaltaan.
Päivä 1
Prosenttiosuus ajasta keuhkosyövän seulonnan hyödyt ja haitat ovat ensimmäisellä ja viimeisellä sijalla
Aikaikkuna: Päivä 1
Osallistujat arvostelevat kuusi keuhkosyövän seulonnan hyötyä ja haittaa.
Päivä 1
Seulonnan hyötyjen ja haittojen keskiarvoluokitus
Aikaikkuna: Päivä 1
Osallistujat arvostelevat kuusi keuhkosyövän seulonnan hyötyä ja haittaa.
Päivä 1
Kunkin keuhkosyövän seulontahaiton prosenttiosuus ajasta on korkein viidestä mahdollisesta haitasta
Aikaikkuna: Päivä 1
Osallistujat arvostelevat kuusi keuhkosyövän seulonnan hyötyä ja haittaa.
Päivä 1
Satunnaisten löydösten attribuutin keskimääräinen sijoitus
Aikaikkuna: Päivä 1
Osallistujat arvostelevat kuusi keuhkosyövän seulonnan hyötyjä ja haittoja, mukaan lukien yksi satunnaisten löydösten perusteella. Keskimääräistä sijoitusta verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Clark, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Opintojohtaja: Daniel Jonas, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvain

3
Tilaa