- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04432753
Satunnaisten löydösten vaikutus keuhkosyövän seulontatarkoitukseen
Satunnaisten löydösten vaikutus keuhkosyövän seulontatarkoitukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä online-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii määrittämään, vaikuttaako satunnaisten löydöstietojen sisällyttäminen keuhkosyövän seulontapäätöksen apuun seulontaaikomuksiin seulontakelpoisten henkilöiden keskuudessa. Osallistujat tarkastelevat joko päätöksentekoapua satunnaisten löydöstietojen kera tai ilman ja ilmoittavat aikomuksensa jatkaa keuhkosyövän seulontaa.
Hypoteesi: Satunnaisten löydösten sisällyttäminen päätöksentekoapuun vähentää osallistujien tahdosta seuloa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-80-vuotias mies tai nainen
- Nykyinen tai entinen tupakoitsija, joka on lopettanut tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana
- Vähintään 30 pakkausvuotta tupakointia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Päätösapu satunnaisten löydöstietojen kera
Tämän osan osallistujat katsovat videopäätösapua, joka sisältää tietoa keuhkosyövän seulonnan satunnaisista löydöistä.
|
Interventio koostuu aiemmin testatusta ja kehitetystä lyhyestä keuhkosyövän seulonnan videopäätösavusta, johon on lisätty tietoa keuhkosyövän seulonnan satunnaisista löydöistä.
|
Active Comparator: Päätösapu ilman satunnaisia löydöksiä
Tämän osan osallistujat näkevät päätöksentekovideon, joka ei sisällä tietoja keuhkosyövän seulonnan satunnaisista löydöistä.
|
Interventio koostuu aiemmin testatusta ja kehitetystä lyhyestä keuhkosyövän seulonnan videopäätösavusta, joka ei sisällä tietoa satunnaisista löydöistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosuus henkilöistä, jotka suunnittelevat keuhkosyövän seulontaa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tätä arvioidaan kyselykohdalla, jossa osallistujat ilmoittavat vastauksensa väitteeseen, aikovatko he ryhtyä keuhkosyövän seulomiseen, ja vastausvaihtoehdot ovat täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä.
Interventio- ja kontrolliryhmien välillä tehdään vertailu.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen pistemäärä keuhkosyövän seulontatiedon asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keuhkosyövän seulontatietoa testattiin kuudella monivalintakysymyksellä seulonnan hyödyistä ja haitoista.
Kysymyksiin vastataan ennen ja jälkeen osallistujat katsovat keuhkosyövän seulontapäätösapua.
Pisteet määräytyvät oikeiden vastausten lukumäärän perusteella.
|
Päivä 1
|
Keskimääräinen luokitus seulonnan hyödyistä ja haitoista
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujat arvioivat (Likert 1-5 asteikolla, jossa 1 on vähemmän tärkeä ja 5 on tärkeämpi) 6 keuhkosyövän seulonnan hyödyt ja haitat heidän kannaltaan.
|
Päivä 1
|
Prosenttiosuus ajasta keuhkosyövän seulonnan hyödyt ja haitat ovat ensimmäisellä ja viimeisellä sijalla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujat arvostelevat kuusi keuhkosyövän seulonnan hyötyä ja haittaa.
|
Päivä 1
|
Seulonnan hyötyjen ja haittojen keskiarvoluokitus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujat arvostelevat kuusi keuhkosyövän seulonnan hyötyä ja haittaa.
|
Päivä 1
|
Kunkin keuhkosyövän seulontahaiton prosenttiosuus ajasta on korkein viidestä mahdollisesta haitasta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujat arvostelevat kuusi keuhkosyövän seulonnan hyötyä ja haittaa.
|
Päivä 1
|
Satunnaisten löydösten attribuutin keskimääräinen sijoitus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujat arvostelevat kuusi keuhkosyövän seulonnan hyötyjä ja haittoja, mukaan lukien yksi satunnaisten löydösten perusteella.
Keskimääräistä sijoitusta verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Clark, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Opintojohtaja: Daniel Jonas, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-2709
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvain
-
Novartis PharmaceuticalsValmisNeuroendokriiniset kasvaimet | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginYhdysvallat, Kolumbia, Italia, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Tšekki, Saksa, Japani, Saudi-Arabia, Kanada, Alankomaat, Espanja, Korean tasavalta, Libanon, Itävalta, Kiina, Kreikka, Etelä-Afrikka, Thaimaa, Unkari, Turkki, Puo... ja enemmän
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi