Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tilfældige fund oplysninger om lungekræftscreening hensigten

8. december 2020 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Effekt af tilfældige fund Information om lungekræftscreening hensigten: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette online randomiserede kontrollerede forsøg søger at afgøre, om inkludering af tilfældige fundoplysninger i en beslutningshjælp til lungekræftscreening påvirker screeninghensigten blandt screeningsberettigede personer. Deltagerne vil se enten et beslutningshjælpemiddel med tilfældige oplysninger om resultater eller uden og angive deres hensigt om at forfølge lungekræftscreening.

Hypotese: Inddragelse af tilfældige fund i en beslutningshjælp vil mindske hensigten om at screene blandt deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

419

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55-80 år gammel mand eller kvinde
  • Nuværende eller tidligere ryger, der er holdt op inden for de sidste 15 år
  • Mindst 30 pakkeår med rygning

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beslutningshjælp med oplysninger om tilfældige fund
Deltagere i denne arm vil se en videobeslutningshjælp, der indeholder oplysninger om tilfældige fund i lungekræftscreening.
Adfærdsmæssigt: Beslutningshjælp til lungekræftscreening med oplysninger om tilfældige fund
Interventionen består af en tidligere testet og udviklet kort beslutningshjælp til lungekræftscreening med tilføjelse af information om tilfældige fund for lungekræftscreening.
Aktiv komparator: Beslutningshjælp uden oplysninger om tilfældige fund
Deltagere i denne arm vil se en video beslutningshjælp, der ikke indeholder oplysninger om tilfældige fund i lungekræftscreening.
Adfærdsmæssigt: Beslutningshjælp til lungekræftscreening uden oplysninger om tilfældige fund
Interventionen består af en tidligere testet og udviklet kort lungekræftscreeningsvideobeslutningshjælp, der ikke indeholder information om tilfældige fund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af personer, der planlægger at forfølge lungekræftscreening
Tidsramme: Dag 1
Dette vil blive vurderet ved et undersøgelsespunkt, hvor deltagerne angiver deres svar på en erklæring om, hvorvidt de planlægger at forfølge lungekræftscreening, hvor svarvalgene er meget enige, enige, uenige og meget uenige. Der vil blive foretaget sammenligning mellem interventions- og kontrolgruppen.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score på skalaen af ​​viden om lungekræftscreening
Tidsramme: Dag 1
Viden om lungekræftscreening testet af 6 multiple choice-spørgsmål om fakta om fordele og skader ved screening. Spørgsmålene vil blive besvaret før og efter, at deltagerne ser en beslutningshjælp til lungekræftscreening. Resultatet vil blive bestemt af antallet af rigtige svar på spørgsmål.
Dag 1
Gennemsnitlig vurdering af fordele og skader ved screening
Tidsramme: Dag 1
Deltagerne vil vurdere (Likert 1-5 skala, hvor 1 er mindre vigtigt og 5 er vigtigere) 6 fordele og skader ved lungekræftscreening på betydning for dem.
Dag 1
Procentdel af fordele og skader ved lungekræftscreening er placeret først og sidst
Tidsramme: Dag 1
Deltagerne vil rangere seks fordele og skader ved lungekræftscreening.
Dag 1
Gennemsnitlig rangering af fordele og skader ved screening
Tidsramme: Dag 1
Deltagerne vil rangere seks fordele og skader ved lungekræftscreening.
Dag 1
Procentdel af tid, hver lungekræftscreeningsskade er rangeret højest af de fem potentielle skader
Tidsramme: Dag 1
Deltagerne vil rangere seks fordele og skader ved lungekræftscreening.
Dag 1
Gennemsnitlig rangering af tilfældige fund attribut
Tidsramme: Dag 1
Deltagerne vil rangere seks fordele og skader ved lungekræftscreening, herunder en på tilfældige fund. Sammenligning af gennemsnitsrangering vil blive foretaget mellem interventions- og kontrolgruppen.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

UNC Cecil G. Sheps Center for Health Services Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Clark, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studieleder: Daniel Jonas, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-2709

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma i lungen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner