A véletlen leletek információinak hatása a tüdőrák-szűrési szándékra
2020. december 8. frissítette: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
A véletlen leletek információinak hatása a tüdőrák-szűrési szándékra: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez az online randomizált, kontrollált vizsgálat azt igyekszik meghatározni, hogy a véletlenszerű leletek információinak a tüdőrák-szűrési döntési segédletbe való belefoglalása befolyásolja-e a szűrésre jogosult személyek szűrési szándékát. A résztvevők megtekinthetik a döntési segédletet a véletlen leletek információival vagy anélkül, és jelzik szándékukat a tüdőrák szűrésére.
Hipotézis: A véletlenszerű megállapítások bevonása a döntési segédletbe csökkenti a résztvevők szűrési szándékát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
419
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55-80 éves férfi vagy nő
- Jelenlegi vagy korábbi dohányos, aki az elmúlt 15 évben leszokott
- Legalább 30 csomagévnyi dohányzás
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Döntési segédlet a véletlenszerű megállapítások információival
A csoport résztvevői megtekinthetnek egy videós döntési segédletet, amely információkat tartalmaz a tüdőrákszűrés véletlenszerű eredményeiről.
|
A beavatkozás egy korábban tesztelt és kifejlesztett rövid tüdőrákszűrési videós döntési segédletből áll, amely a tüdőrákszűrés véletlenszerű leleteire vonatkozó információkat is tartalmaz.
|
|
Aktív összehasonlító: Döntési segédlet véletlenszerű megállapítások információi nélkül
A csoport résztvevői megtekinthetnek egy videós döntési segédletet, amely nem tartalmaz információkat a tüdőrákszűrés véletlenszerű leleteiről.
|
A beavatkozás egy korábban tesztelt és kifejlesztett rövid tüdőrákszűrési videós döntési segédletből áll, amely nem tartalmaz információt a véletlenszerű leletekről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon személyek százalékos aránya, akik tüdőrákszűrést terveznek
Időkeret: 1. nap
|
Ezt egy felmérési tétel értékeli, amelyben a résztvevők jelzik válaszukat arra a kijelentésre, hogy terveznek-e tüdőrákszűrést végezni, és a válaszok között a teljes mértékben egyetértek, egyetértek, nem értek egyet és egyáltalán nem értek egyet.
Összehasonlításra kerül sor az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos pontszám a tüdőrákszűrési ismeretek skáláján
Időkeret: 1. nap
|
A tüdőrákszűréssel kapcsolatos ismereteket 6 feleletválasztós kérdéssel tesztelték a szűrés előnyeiről és ártalmairól.
A kérdésekre választ kapnak a résztvevők a tüdőrákszűrési döntési segédlet megtekintése előtt és után.
A pontszámokat a kérdésekre adott helyes válaszok száma határozza meg.
|
1. nap
|
|
A szűrés előnyeinek és ártalmainak átlagos értékelése
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevők értékelik (Likert 1-5 skála, ahol az 1-es kevésbé fontos és az 5-ös a fontosabb) 6 tüdőrákszűrés előnyeit és ártalmait a számukra fontosnak tekintve.
|
1. nap
|
|
A tüdőrák-szűrési idő százalékos aránya A haszon és a károk aránya az első és az utolsó helyen szerepel
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevők hatot rangsorolnak a tüdőrákszűrés előnyei és ártalmai között.
|
1. nap
|
|
A szűrés előnyei és ártalmai átlagos rangsorolása
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevők hatot rangsorolnak a tüdőrákszűrés előnyei és ártalmai között.
|
1. nap
|
|
Az egyes tüdőrákszűrési ártalmak idejének százalékos aránya a legmagasabb az öt lehetséges ártalom közül
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevők hatot rangsorolnak a tüdőrákszűrés előnyei és ártalmai között.
|
1. nap
|
|
A véletlenszerű leletek attribútumának átlagos rangsorolása
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevők hat tüdőrákszűrés előnyeit és ártalmait rangsorolják, köztük egyet a véletlenszerű leletek alapján.
Az átlagos rangsort összehasonlítjuk az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Clark, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Tanulmányi igazgató: Daniel Jonas, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-2709
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .