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使用双平面成像的超声引导内颈静脉插管:初步研究

2021年1月26日 更新者:Prof Manoj K Karmakar、Chinese University of Hong Kong
通过实时超声引导进行中心静脉通路被认为是金标准和推荐的临床实践。 颈内静脉插管是主要心脏手术常用的中心静脉通路之一,用于监测和施用救生药物。 在日常实践中,颈内静脉插管是在手术前全身麻醉后在超声成像的指导下完成的。 中心静脉插管 (CVC) 期间的实时二维超声引导 (USG) 已显示优于传统的解剖标志引导 CVC,但颈动脉穿刺的发生率仍为 4.2%。 任何有助于简化和安全程序的改进都需要进行评估。 最近,USG 双平面成像现在可以同时在两个不同的视图中成功演示实时成像。 从理论上讲,与传统的 2D 方法相比,这可能有助于通过改进实时针尖可视化来提高精度,从而减少潜在的并发症。 本研究旨在评估双平面 USG 颈内静脉插管的可行性。

研究概览

详细说明

这是一项在香港特别行政区威尔斯亲王医院进行的单臂前瞻性观察性试点研究。 将招募 20 名计划在全身麻醉 (GA) 下进行择期心脏手术的成年患者。 GA 后,患者将被置于头部低位,以便 USG 引导 IJV 通路。 颈部皮肤将以标准无菌方式制备。 消毒后,周围将覆盖全身无菌单。 超声换能器的占地面积和电缆也将覆盖有无菌透明盖。 在 USG 引导的 CVC 放置过程中,将使用无菌超声凝胶进行声学耦合,但要注意避免将针插入美国凝胶。

USG XL 14-3 换能器将用于获得 IJV 的双平面成像。 3 流明 CVC 将用于访问 IJV。 经验丰富的麻醉师应使用 Seldinger 方法执行 USG 引导程序。 这种特殊的换能器可以提供实时的短轴(平面外)和长轴(平面内)视图,可用于识别、定位和选择 IJV 血管通路的穿刺针进入部位。 将评估 IJV 的任何解剖变异、预先存在的病理和通畅性。 在“平面外”和“平面内”视图中,前者将用作引导 CVC 导引针的主要视图。 双平面视图中主要“平面外”图像中的参考标记/线可以横向调整以在“平面内”视图中可视化针。 由于针在“平面内”技术中可视化(图 1),因此可以确定针与目标 IJV 的相对位置,这将进一步帮助将针重定向到 IJV。 通过小心地将换能器最初移向穿刺针,可以在“平面外”视图中看到针尖。 一旦针尖被可视化,它就会进一步朝向目标前进,同时考虑“平面内”和“平面外”图像引导。 当针在静脉内可视化(在两个视图中)时,换能器将放在一边,将使用 5 毫升注射器吸血,然后将导丝插入 IJV。 在执行 IJV 扩张和 CVC 最终通过之前,将使用相同的双平面传感器再次确认导丝的存在。 同样,CVC 的最终位置也应使用双平面成像进行确认。 最终确认后,CVC 将使用缝合线安全地固定在颈部,并连接到压力传感器以监测中心静脉压 (CVP)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Territories
      • Shatin、New Territories、香港
        • Prince of Wales Hosptial

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将招募所有符合纳入标准的择期心脏手术患者。

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 至 III
  • 患者在全身麻醉下接受择期心脏手术。

排除标准:

  • 病人拒绝
  • 皮肤进入部位感染
  • 先前 IJV 插管史
  • 肥胖患者(BMI>30)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功进行 IJV 插管所需的时间
大体时间:程序(全身麻醉后手术前)
从皮肤穿刺到吸血所需的时间
程序(全身麻醉后手术前)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤穿刺次数
大体时间:从 IJV 插入开始到程序结束
该程序的皮肤穿刺次数
从 IJV 插入开始到程序结束
针重定向数
大体时间:IJV 插入期间的程序
在不将针从皮肤上移开的情况下改变针插入方向
IJV 插入期间的程序

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月2日

初级完成 (实际的)

2020年11月30日

研究完成 (实际的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月15日

首次发布 (实际的)

2020年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月26日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IJV Protocol V2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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