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Canulation de la veine jugulaire interne guidée par ultrasons à l'aide de l'imagerie biplanaire : une étude pilote

26 janvier 2021 mis à jour par: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
L'accès veineux central par guidage échographique en temps réel est considéré comme l'étalon-or et une pratique clinique recommandée. La canulation de la veine jugulaire interne est l'un des accès veineux centraux couramment utilisés pour les chirurgies cardiaques majeures pour la surveillance et l'administration de médicaments vitaux. Dans la pratique quotidienne, la canulation de la veine jugulaire interne est effectuée sous la direction d'une imagerie échographique après une anesthésie générale avant la chirurgie. Le guidage échographique 2D en temps réel (USG) pendant la canulation veineuse centrale (CVC) s'est avéré supérieur au CVC guidé par repère anatomique traditionnel, mais l'incidence de la ponction carotidienne est toujours de 4,2 %. Toute amélioration qui contribue à la facilité et à la sécurité des procédures doit être évaluée. Récemment, l'imagerie biplanaire USG peut désormais démontrer avec succès l'imagerie en temps réel dans deux vues différentes en même temps. Théoriquement, cela peut aider à améliorer la précision en améliorant la visualisation en temps réel de la pointe de l'aiguille et ainsi réduire les complications potentielles par rapport à une approche 2D traditionnelle. Cette étude vise à évaluer la faisabilité de la canulation veineuse jugulaire interne USG biplanaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote observationnelle prospective à un seul bras menée à l'hôpital Prince of Wales de la RAS de Hong Kong. 20 patients adultes programmés pour des chirurgies cardiaques électives sous anesthésie générale (AG) seront recrutés. Après l'AG, les patients seront positionnés en position tête basse pour l'accès IJV guidé par USG. La peau du cou sera préparée de manière aseptique standard. Après la stérilisation, la zone environnante sera recouverte d'un champ stérile couvrant tout le corps. L'empreinte et le câble du transducteur à ultrasons seront également recouverts d'une housse transparente stérile. Un gel à ultrasons stérile sera utilisé pour le couplage acoustique lors du placement du CVC guidé par USG, mais des précautions seront prises pour éviter d'insérer l'aiguille à travers le gel US.

Le transducteur USG XL 14-3 sera utilisé pour obtenir l'imagerie biplanaire de l'IJV. Un CVC de 3 lumens sera utilisé pour accéder à l'IJV. Un anesthésiste expérimenté doit effectuer la procédure guidée USG en utilisant la méthode de Seldinger. Ce transducteur spécial peut fournir une vue en temps réel à axe court (hors du plan) et à axe long (dans le plan) qui peut être utilisée pour identifier, localiser et choisir le site d'entrée de l'aiguille d'introduction pour l'accès vasculaire IJV. IJV sera évalué pour toutes les variations anatomiques, les pathologies préexistantes et la perméabilité. Parmi les vues « hors du plan » et « dans le plan », la première sera utilisée comme vue principale pour guider l'aiguille d'introduction du CVC. La marque/ligne de référence dans l'image principale « hors du plan » dans la vue biplanaire peut être ajustée latéralement pour visualiser l'aiguille dans la vue « dans le plan ». Comme l'aiguille est visualisée dans la technique « dans le plan » (figure 1), la position relative de l'aiguille par rapport à la cible IJV peut être déterminée, ce qui aidera davantage à rediriger l'aiguille vers la IJV. La pointe de l'aiguille peut être rendue visualisée dans la vue "hors du plan" en déplaçant soigneusement le transducteur initialement vers l'aiguille d'introduction. Une fois que la pointe de l'aiguille est visualisée, elle est avancée plus loin vers la cible en tenant compte à la fois du guidage d'image « dans le plan » et « hors du plan ». Lorsque l'aiguille est visualisée (dans les deux vues) à l'intérieur de la veine, le transducteur sera mis de côté, une seringue de 5 ml sera utilisée pour aspirer le sang, puis le fil guide sera inséré dans la VJI. La présence du fil de guidage sera à nouveau confirmée à l'aide du même transducteur biplanaire avant d'effectuer la dilatation de l'IJV et le passage final du CVC. De même, la position finale du CVC doit également être confirmée par imagerie biplanaire. Après confirmation finale, le CVC sera fixé en toute sécurité au cou à l'aide de sutures et connecté aux transducteurs de pression pour la surveillance de la pression veineuse centrale (CVP).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hosptial

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients programmés pour des chirurgies cardiaques électives qui répondent aux critères d'inclusion seront recrutés.

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique I à III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Patients postés pour des chirurgies cardiaques électives sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • infection du site d'entrée de la peau
  • antécédent de canulation IJV précédente
  • patients obèses (IMC>30)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire pour une canulation IJV réussie
Délai: Procédure (avant la chirurgie après anesthésie générale)
Le temps écoulé entre la ponction cutanée et l'aspiration du sang
Procédure (avant la chirurgie après anesthésie générale)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de ponctions cutanées
Délai: du début de l'insertion de la VJI jusqu'à la fin de la procédure
le nombre de ponctions cutanées pour la procédure
du début de l'insertion de la VJI jusqu'à la fin de la procédure
nombre de réorientations de l'aiguille
Délai: Procédure lors de l'insertion IJV
changements dans la direction d'insertion de l'aiguille sans l'enlever de la peau
Procédure lors de l'insertion IJV

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IJV Protocol V2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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