- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04432844
Canulation de la veine jugulaire interne guidée par ultrasons à l'aide de l'imagerie biplanaire : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote observationnelle prospective à un seul bras menée à l'hôpital Prince of Wales de la RAS de Hong Kong. 20 patients adultes programmés pour des chirurgies cardiaques électives sous anesthésie générale (AG) seront recrutés. Après l'AG, les patients seront positionnés en position tête basse pour l'accès IJV guidé par USG. La peau du cou sera préparée de manière aseptique standard. Après la stérilisation, la zone environnante sera recouverte d'un champ stérile couvrant tout le corps. L'empreinte et le câble du transducteur à ultrasons seront également recouverts d'une housse transparente stérile. Un gel à ultrasons stérile sera utilisé pour le couplage acoustique lors du placement du CVC guidé par USG, mais des précautions seront prises pour éviter d'insérer l'aiguille à travers le gel US.
Le transducteur USG XL 14-3 sera utilisé pour obtenir l'imagerie biplanaire de l'IJV. Un CVC de 3 lumens sera utilisé pour accéder à l'IJV. Un anesthésiste expérimenté doit effectuer la procédure guidée USG en utilisant la méthode de Seldinger. Ce transducteur spécial peut fournir une vue en temps réel à axe court (hors du plan) et à axe long (dans le plan) qui peut être utilisée pour identifier, localiser et choisir le site d'entrée de l'aiguille d'introduction pour l'accès vasculaire IJV. IJV sera évalué pour toutes les variations anatomiques, les pathologies préexistantes et la perméabilité. Parmi les vues « hors du plan » et « dans le plan », la première sera utilisée comme vue principale pour guider l'aiguille d'introduction du CVC. La marque/ligne de référence dans l'image principale « hors du plan » dans la vue biplanaire peut être ajustée latéralement pour visualiser l'aiguille dans la vue « dans le plan ». Comme l'aiguille est visualisée dans la technique « dans le plan » (figure 1), la position relative de l'aiguille par rapport à la cible IJV peut être déterminée, ce qui aidera davantage à rediriger l'aiguille vers la IJV. La pointe de l'aiguille peut être rendue visualisée dans la vue "hors du plan" en déplaçant soigneusement le transducteur initialement vers l'aiguille d'introduction. Une fois que la pointe de l'aiguille est visualisée, elle est avancée plus loin vers la cible en tenant compte à la fois du guidage d'image « dans le plan » et « hors du plan ». Lorsque l'aiguille est visualisée (dans les deux vues) à l'intérieur de la veine, le transducteur sera mis de côté, une seringue de 5 ml sera utilisée pour aspirer le sang, puis le fil guide sera inséré dans la VJI. La présence du fil de guidage sera à nouveau confirmée à l'aide du même transducteur biplanaire avant d'effectuer la dilatation de l'IJV et le passage final du CVC. De même, la position finale du CVC doit également être confirmée par imagerie biplanaire. Après confirmation finale, le CVC sera fixé en toute sécurité au cou à l'aide de sutures et connecté aux transducteurs de pression pour la surveillance de la pression veineuse centrale (CVP).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hosptial
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I à III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Patients postés pour des chirurgies cardiaques électives sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- infection du site d'entrée de la peau
- antécédent de canulation IJV précédente
- patients obèses (IMC>30)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps nécessaire pour une canulation IJV réussie
Délai: Procédure (avant la chirurgie après anesthésie générale)
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Le temps écoulé entre la ponction cutanée et l'aspiration du sang
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Procédure (avant la chirurgie après anesthésie générale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de ponctions cutanées
Délai: du début de l'insertion de la VJI jusqu'à la fin de la procédure
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le nombre de ponctions cutanées pour la procédure
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du début de l'insertion de la VJI jusqu'à la fin de la procédure
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nombre de réorientations de l'aiguille
Délai: Procédure lors de l'insertion IJV
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changements dans la direction d'insertion de l'aiguille sans l'enlever de la peau
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Procédure lors de l'insertion IJV
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IJV Protocol V2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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