Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kanylace vnitřní jugulární žíly řízená ultrazvukem pomocí biplanárního zobrazování: Pilotní studie

26. ledna 2021 aktualizováno: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Centrální venózní přístup pomocí ultrazvukového vedení v reálném čase je považován za zlatý standard a doporučenou klinickou praxi. Kanylace vnitřní jugulární žíly je jedním z centrálních žilních vstupů běžně používaných při velkých srdečních operacích pro monitorování a podávání život zachraňujících léků. V každodenní praxi se kanylace vnitřní jugulární žíly provádí pod vedením ultrazvukového zobrazení po celkové anestezii před operací. 2D ultrazvukové navádění v reálném čase (USG) během centrální venózní kanylace (CVC) se ukázalo jako lepší než tradiční anatomicky značené řízené CVC, ale incidence punkce karotidy je stále 4,2 %. Jakékoli zlepšení, které napomáhá jednoduchosti a bezpečnosti postupů, je třeba vyhodnotit. Nedávno USG biplanární zobrazování může nyní úspěšně demonstrovat zobrazování v reálném čase ve dvou různých pohledech současně. Teoreticky to může pomoci zlepšit přesnost zlepšením vizualizace hrotu jehly v reálném čase, a tím snížit potenciální komplikace ve srovnání s tradičním 2D přístupem. Tato studie si klade za cíl posoudit proveditelnost biplanární USG vnitřní jugulární venózní kanylace.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o jednoramennou prospektivní observační pilotní studii prováděnou v nemocnici Prince of Wales ve SAR Hong Kong. Bude přijato 20 dospělých pacientů plánovaných k elektivním srdečním operacím v celkové anestezii (GA). Po GA budou pacienti umístěni do nízké polohy hlavy pro USG naváděný IJV přístup. Kůže krku bude připravena standardním aseptickým způsobem. Po sterilizaci bude okolí překryto celotělovou sterilní rouškou. Stopa a kabel ultrazvukového měniče budou rovněž zakryty sterilním průhledným krytem. Sterilní ultrazvukový gel bude použit pro akustickou vazbu během zavádění CVC řízeného USG, ale je třeba dbát na to, aby se jehla nevpichovala přes US gel.

K získání biplanárního zobrazení IJV bude použit převodník USG XL 14-3. Pro přístup do IJV bude použit 3 lumenový CVC. Zkušený anesteziolog provede USG řízený výkon Seldingerovou metodou. Tento speciální snímač může poskytnout pohled na krátkou osu (mimo rovinu) a dlouhou osu (v rovině) v reálném čase, které lze použít k identifikaci, lokalizaci a výběru místa vstupu jehly zavaděče pro cévní přístup IJV. IJV bude posouzen na jakékoli anatomické variace, již existující patologie a průchodnost. Mezi pohledy „mimo rovinu“ a „v rovině“ bude první pohled použit jako primární pohled pro vedení zaváděcí jehly CVC. Referenční značku/čáru na primárním snímku „mimo rovinu“ v biplanárním pohledu lze upravit do strany, aby byla jehla vizualizována v pohledu „v rovině“. Jelikož je jehla vizualizována technikou „v rovině“ (obrázek 1), lze určit relativní polohu jehly k cílovému IJV, což dále pomůže při přesměrování jehly směrem k IJV. Špičku jehly lze zviditelnit v pohledu „mimo rovinu“ opatrným pohybem snímače zpočátku směrem k zaváděcí jehle. Jakmile je špička jehly vizualizována, posune se dále směrem k cíli s přihlédnutím k obrazovému vedení „v rovině“ i „mimo rovinu“. Když je jehla vizualizována (v obou pohledech) uvnitř žíly, snímač se ponechá stranou, k odsátí krve se použije 5ml injekční stříkačka a poté se vodicí drát zavede do IJV. Přítomnost vodícího drátu bude znovu potvrzena pomocí stejného biplanárního snímače před provedením dilatace IJV a konečné pasáže CVC. Podobně se konečná poloha CVC také potvrdí pomocí biplanárního zobrazení. Po konečném potvrzení bude CVC bezpečně zajištěno ke krku pomocí stehů a připojeno k tlakovým převodníkům pro monitorování centrálního žilního tlaku (CVP).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hosptial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou přijati všichni pacienti plánovaní na elektivní srdeční operace, kteří splňují kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I až III
  • Pacienti odeslaní k elektivním srdečním operacím v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • infekce v místě vstupu do kůže
  • historie předchozí kanylace IJV
  • obézní pacienti (BMI>30)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný k úspěšné kanylaci IJV
Časové okno: Postup (před operací po celkové anestezii)
Doba od propíchnutí kůže do aspirace krve
Postup (před operací po celkové anestezii)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet kožních punkcí
Časové okno: od začátku zavádění IJV do konce procedury
počet kožních punkcí pro zákrok
od začátku zavádění IJV do konce procedury
počet přesměrování jehly
Časové okno: Postup při zavádění IJV
změny směru vpichu jehly, aniž by došlo k jejímu odstranění z kůže
Postup při zavádění IJV

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IJV Protocol V2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit