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Canulación de la vena yugular interna guiada por ecografía utilizando imágenes biplanares: un estudio piloto

26 de enero de 2021 actualizado por: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
El acceso venoso central guiado por ultrasonido en tiempo real se considera un estándar de oro y una práctica clínica recomendada. La canulación de la vena yugular interna es uno de los accesos venosos centrales comúnmente utilizados para las cirugías cardíacas mayores para monitorear y administrar medicamentos que salvan vidas. En la práctica diaria, la canulación de la vena yugular interna se realiza bajo la guía de imágenes de ultrasonido después de la anestesia general antes de la cirugía. La guía ecográfica (USG) 2D en tiempo real durante la canulación venosa central (CVC) ha demostrado ser superior a la guía tradicional de CVC guiada por puntos anatómicos, pero la incidencia de punción carotídea sigue siendo del 4,2 %. Cualquier mejora que ayude a la facilidad y seguridad de los procedimientos necesita ser evaluada. Recientemente, las imágenes biplanares de USG ahora pueden demostrar con éxito imágenes en tiempo real en dos vistas diferentes al mismo tiempo. Teóricamente, esto puede ayudar a mejorar la precisión al mejorar la visualización de la punta de la aguja en tiempo real y, por lo tanto, reducir las posibles complicaciones en comparación con un enfoque 2D tradicional. Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de la canulación venosa yugular interna biplanar USG.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio piloto observacional prospectivo de un solo brazo realizado en el Hospital Prince of Wales en la RAE de Hong Kong. Se reclutarán 20 pacientes adultos programados para cirugías cardíacas electivas bajo anestesia general (AG). Después de la AG, los pacientes se colocarán en la posición de cabeza baja para el acceso IJV guiado por USG. La piel del cuello se preparará de forma aséptica estándar. Después de la esterilización, el área circundante se cubrirá con un paño estéril de cuerpo completo. La huella y el cable del transductor de ultrasonido también se cubrirán con una cubierta transparente estéril. Se usará gel de ultrasonido estéril para el acoplamiento acústico durante la colocación del CVC guiada por USG, pero se tendrá cuidado de evitar insertar la aguja a través del gel de US.

Se utilizará el transductor USG XL 14-3 para obtener imágenes biplanares de IJV. Se utilizará un CVC de 3 lúmenes para acceder a la IJV. Un anestesiólogo experimentado realizará el procedimiento guiado por USG utilizando el método Seldinger. Este transductor especial puede proporcionar una vista en tiempo real del eje corto (fuera del plano) y del eje largo (en el plano) que se puede usar para identificar, ubicar y elegir el sitio de entrada de la aguja introductora para el acceso vascular IJV. Se evaluará la IJV en busca de variaciones anatómicas, patologías preexistentes y permeabilidad. Entre las vistas 'fuera del plano' y 'en el plano', la primera se utilizará como vista principal para guiar la aguja introductora del CVC. La marca/línea de referencia en la imagen principal 'fuera del plano' en la vista biplanar se puede ajustar lateralmente para visualizar la aguja en la vista 'en el plano'. A medida que la aguja se visualiza en la técnica 'en el plano' (figura 1), se puede determinar la posición relativa de la aguja con respecto a la IJV objetivo, lo que ayudará aún más a redirigir la aguja hacia la IJV. La punta de la aguja se puede visualizar en la vista 'fuera del plano' moviendo con cuidado el transductor inicialmente hacia la aguja introductora. Una vez que se visualiza la punta de la aguja, se avanza más hacia el objetivo teniendo en cuenta la guía de imagen "en el plano" y "fuera del plano". Cuando se visualice la aguja (en ambas vistas) dentro de la vena, se dejará el transductor a un lado, se utilizará una jeringa de 5 ml para aspirar la sangre y luego se introducirá la guía en la VYI. La presencia de la guía se confirmará nuevamente utilizando el mismo transductor biplanar antes de realizar la dilatación de la VYI y el paso final del CVC. Asimismo, la posición final del CVC también se confirmará mediante imágenes biplanares. Después de la confirmación final, el CVC se asegurará de forma segura al cuello mediante suturas y se conectará a los transductores de presión para el control de la presión venosa central (PVC).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hosptial

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán todos los pacientes programados para cirugías cardíacas electivas que cumplan con los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico I a III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • Pacientes destinados para cirugías cardíacas electivas bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • infección del sitio de entrada de la piel
  • historia de canulación previa de IJV
  • pacientes obesos (IMC>30)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo necesario para la canulación exitosa de IJV
Periodo de tiempo: Procedimiento (antes de la cirugía después de la anestesia general)
El tiempo transcurrido desde la punción de la piel hasta la aspiración de sangre.
Procedimiento (antes de la cirugía después de la anestesia general)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pinchazos en la piel
Periodo de tiempo: desde el inicio de la inserción de IJV hasta el final del procedimiento
el número de punciones en la piel para el procedimiento
desde el inicio de la inserción de IJV hasta el final del procedimiento
número de redirecciones de aguja
Periodo de tiempo: Procedimiento durante la inserción de IJV
cambios en la dirección de inserción de la aguja sin retirarla de la piel
Procedimiento durante la inserción de IJV

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IJV Protocol V2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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