- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04432844
Canulación de la vena yugular interna guiada por ecografía utilizando imágenes biplanares: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto observacional prospectivo de un solo brazo realizado en el Hospital Prince of Wales en la RAE de Hong Kong. Se reclutarán 20 pacientes adultos programados para cirugías cardíacas electivas bajo anestesia general (AG). Después de la AG, los pacientes se colocarán en la posición de cabeza baja para el acceso IJV guiado por USG. La piel del cuello se preparará de forma aséptica estándar. Después de la esterilización, el área circundante se cubrirá con un paño estéril de cuerpo completo. La huella y el cable del transductor de ultrasonido también se cubrirán con una cubierta transparente estéril. Se usará gel de ultrasonido estéril para el acoplamiento acústico durante la colocación del CVC guiada por USG, pero se tendrá cuidado de evitar insertar la aguja a través del gel de US.
Se utilizará el transductor USG XL 14-3 para obtener imágenes biplanares de IJV. Se utilizará un CVC de 3 lúmenes para acceder a la IJV. Un anestesiólogo experimentado realizará el procedimiento guiado por USG utilizando el método Seldinger. Este transductor especial puede proporcionar una vista en tiempo real del eje corto (fuera del plano) y del eje largo (en el plano) que se puede usar para identificar, ubicar y elegir el sitio de entrada de la aguja introductora para el acceso vascular IJV. Se evaluará la IJV en busca de variaciones anatómicas, patologías preexistentes y permeabilidad. Entre las vistas 'fuera del plano' y 'en el plano', la primera se utilizará como vista principal para guiar la aguja introductora del CVC. La marca/línea de referencia en la imagen principal 'fuera del plano' en la vista biplanar se puede ajustar lateralmente para visualizar la aguja en la vista 'en el plano'. A medida que la aguja se visualiza en la técnica 'en el plano' (figura 1), se puede determinar la posición relativa de la aguja con respecto a la IJV objetivo, lo que ayudará aún más a redirigir la aguja hacia la IJV. La punta de la aguja se puede visualizar en la vista 'fuera del plano' moviendo con cuidado el transductor inicialmente hacia la aguja introductora. Una vez que se visualiza la punta de la aguja, se avanza más hacia el objetivo teniendo en cuenta la guía de imagen "en el plano" y "fuera del plano". Cuando se visualice la aguja (en ambas vistas) dentro de la vena, se dejará el transductor a un lado, se utilizará una jeringa de 5 ml para aspirar la sangre y luego se introducirá la guía en la VYI. La presencia de la guía se confirmará nuevamente utilizando el mismo transductor biplanar antes de realizar la dilatación de la VYI y el paso final del CVC. Asimismo, la posición final del CVC también se confirmará mediante imágenes biplanares. Después de la confirmación final, el CVC se asegurará de forma segura al cuello mediante suturas y se conectará a los transductores de presión para el control de la presión venosa central (PVC).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hosptial
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I a III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Pacientes destinados para cirugías cardíacas electivas bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- infección del sitio de entrada de la piel
- historia de canulación previa de IJV
- pacientes obesos (IMC>30)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo necesario para la canulación exitosa de IJV
Periodo de tiempo: Procedimiento (antes de la cirugía después de la anestesia general)
|
El tiempo transcurrido desde la punción de la piel hasta la aspiración de sangre.
|
Procedimiento (antes de la cirugía después de la anestesia general)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de pinchazos en la piel
Periodo de tiempo: desde el inicio de la inserción de IJV hasta el final del procedimiento
|
el número de punciones en la piel para el procedimiento
|
desde el inicio de la inserción de IJV hasta el final del procedimiento
|
|
número de redirecciones de aguja
Periodo de tiempo: Procedimiento durante la inserción de IJV
|
cambios en la dirección de inserción de la aguja sin retirarla de la piel
|
Procedimiento durante la inserción de IJV
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IJV Protocol V2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad cardiaca
-
Assiut UniversityAún no reclutandoCardiac CT TOF