Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu sisäinen kaulalaskimon kanylointi kaksitasoisella kuvantamisella: pilottitutkimus

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Keskuslaskimon pääsyä reaaliaikaisella ultraääniohjauksella pidetään kultaisena standardina ja suositeltavana kliinisenä käytäntönä. Sisäinen kaulalaskimokanylaatio on yksi keskuslaskimon pääsystä, jota yleisesti käytetään suurissa sydänleikkauksissa hengenpelastuslääkkeiden seurantaan ja antamiseen. Päivittäisessä käytännössä sisäinen kaulalaskimokanylointi tehdään ultraäänikuvauksen ohjauksessa yleisanestesian jälkeen ennen leikkausta. Reaaliaikainen 2D ultraääniohjaus (USG) keskuslaskimokanyloinnin (CVC) aikana on osoittautunut paremmaksi kuin perinteinen anatominen maamerkkiohjattu CVC, mutta kaulavaltimopunktion ilmaantuvuus on edelleen 4,2 %. Kaikki parannukset, jotka edistävät toimenpiteiden helppoutta ja turvallisuutta, on arvioitava. Äskettäin USG-kaksitasoinen kuvantaminen voi nyt onnistuneesti osoittaa reaaliaikaista kuvantamista kahdessa eri näkymässä samanaikaisesti. Teoriassa tämä voi auttaa parantamaan tarkkuutta parantamalla reaaliaikaista neulankärjen visualisointia ja siten vähentämään mahdollisia komplikaatioita verrattuna perinteiseen 2D-lähestymistapaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaksitasoisen USG:n sisäisen kaulalaskimokanyloinnin toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden käden mahdollinen havainnollinen pilottitutkimus, joka suoritettiin Prince of Walesin sairaalassa Hongkongin erityishallintoalueella. Rekrytoidaan 20 aikuista potilasta, joille on suunniteltu yleisanestesiassa (GA) tehtävään valinnaiseen sydänleikkaukseen. GA:n jälkeen potilaat asetetaan päänsä ala-asentoon USG-ohjatun IJV:n pääsyä varten. Kaulan iho valmistetaan tavallisella aseptisella tavalla. Steriloinnin jälkeen ympäröivä alue peitetään koko kehon steriilillä liinalla. Myös ultraäänianturin jalanjälki ja kaapeli peitetään steriilillä läpinäkyvällä kannella. Steriiliä ultraäänigeeliä käytetään akustiseen liittämiseen USG-ohjatun CVC-asetuksen aikana, mutta varotaan työntämästä neulaa US-geelin läpi.

USG XL 14-3 -anturia käytetään IJV:n kaksitasoisen kuvantamiseen. 3 lumenin CVC:tä käytetään pääsyyn IJV:hen. Kokenut anestesiologi suorittaa USG-ohjatun toimenpiteen Seldingerin menetelmällä. Tämä erityinen anturi voi tarjota reaaliaikaisen lyhyen akselin (tasosta ulkopuolella) ja pitkän akselin (tasossa) näkymän, jota voidaan käyttää tunnistamaan, paikantamaan ja valitsemaan sisäänvientineulan sisääntulokohta IJV-verisuonien pääsyä varten. IJV arvioidaan mahdollisten anatomisten muutosten, olemassa olevien patologioiden ja läpinäkyvyyden varalta. "Pois tasosta" ja "tasossa" -näkymästä ensin mainittua käytetään ensisijaisena näkymänä ohjaamaan CVC-syöttimen neulaa. Kaksitasonäkymän ensisijaisessa "poissa tasosta" -kuvassa olevaa vertailumerkkiä/viivaa voidaan säätää sivusuunnassa neulan visualisoimiseksi "tasossa"-näkymässä. Koska neula visualisoidaan "tasossa"-tekniikalla (kuva 1), voidaan määrittää neulan suhteellinen asento kohteena olevaan IJV:hen, mikä auttaa edelleen ohjaamaan neulaa kohti IJV:tä. Neulan kärki voidaan visualisoida "tasosta ulos" -näkymässä siirtämällä anturia varovasti aluksi sisäänvientineulaa kohti. Kun neulan kärki on visualisoitu, se siirtyy edelleen kohti kohdetta ottaen huomioon sekä "tasossa" että "tasosta ulos" -kuvan ohjauksen. Kun neula on visualisoitu (molemmissa näkymissä) suonen sisällä, anturi pidetään sivussa, 5 ml:n ruiskua käytetään veren imemiseen ja sitten ohjauslanka työnnetään IJV:hen. Ohjauslangan olemassaolo varmistetaan uudelleen käyttämällä samaa kaksitasoista anturia ennen IJV:n laajentamista ja CVC:n lopullista läpikulkua. Samoin CVC:n lopullinen sijainti on myös vahvistettava kaksitasoisella kuvantamisella. Lopullisen vahvistuksen jälkeen CVC kiinnitetään turvallisesti kaulaan ompeleilla ja liitetään paineantureisiin keskuslaskimopaineen (CVP) seurantaa varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hosptial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki valinnaisiin sydänleikkauksiin varatut potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III
  • Potilaat, jotka on lähetetty valinnaisiin sydänleikkauksiin yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • ihon sisääntulokohdan infektio
  • aiemman IJV-kanyloinnin historia
  • lihavat potilaat (BMI > 30)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneeseen IJV-kanylointiin kului aikaa
Aikaikkuna: Toimenpide (ennen leikkausta yleisanestesian jälkeen)
Aika, joka kuluu ihon pistosta veren imemiseen
Toimenpide (ennen leikkausta yleisanestesian jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ihopunktioiden määrä
Aikaikkuna: IJV:n asettamisen alusta toimenpiteen loppuun
toimenpiteen ihopunktioiden lukumäärä
IJV:n asettamisen alusta toimenpiteen loppuun
neulan uudelleenohjausten määrä
Aikaikkuna: Toimenpide IJV:n asettamisen aikana
muuttaa neulan sisäänvientisuuntaa poistamatta sitä iholta
Toimenpide IJV:n asettamisen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IJV Protocol V2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset Kaksitasoinen ultraääniohjattu sisäinen kaulalaskimokanylaatio

Tilaa