- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04432844
Ultraääniohjattu sisäinen kaulalaskimon kanylointi kaksitasoisella kuvantamisella: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden käden mahdollinen havainnollinen pilottitutkimus, joka suoritettiin Prince of Walesin sairaalassa Hongkongin erityishallintoalueella. Rekrytoidaan 20 aikuista potilasta, joille on suunniteltu yleisanestesiassa (GA) tehtävään valinnaiseen sydänleikkaukseen. GA:n jälkeen potilaat asetetaan päänsä ala-asentoon USG-ohjatun IJV:n pääsyä varten. Kaulan iho valmistetaan tavallisella aseptisella tavalla. Steriloinnin jälkeen ympäröivä alue peitetään koko kehon steriilillä liinalla. Myös ultraäänianturin jalanjälki ja kaapeli peitetään steriilillä läpinäkyvällä kannella. Steriiliä ultraäänigeeliä käytetään akustiseen liittämiseen USG-ohjatun CVC-asetuksen aikana, mutta varotaan työntämästä neulaa US-geelin läpi.
USG XL 14-3 -anturia käytetään IJV:n kaksitasoisen kuvantamiseen. 3 lumenin CVC:tä käytetään pääsyyn IJV:hen. Kokenut anestesiologi suorittaa USG-ohjatun toimenpiteen Seldingerin menetelmällä. Tämä erityinen anturi voi tarjota reaaliaikaisen lyhyen akselin (tasosta ulkopuolella) ja pitkän akselin (tasossa) näkymän, jota voidaan käyttää tunnistamaan, paikantamaan ja valitsemaan sisäänvientineulan sisääntulokohta IJV-verisuonien pääsyä varten. IJV arvioidaan mahdollisten anatomisten muutosten, olemassa olevien patologioiden ja läpinäkyvyyden varalta. "Pois tasosta" ja "tasossa" -näkymästä ensin mainittua käytetään ensisijaisena näkymänä ohjaamaan CVC-syöttimen neulaa. Kaksitasonäkymän ensisijaisessa "poissa tasosta" -kuvassa olevaa vertailumerkkiä/viivaa voidaan säätää sivusuunnassa neulan visualisoimiseksi "tasossa"-näkymässä. Koska neula visualisoidaan "tasossa"-tekniikalla (kuva 1), voidaan määrittää neulan suhteellinen asento kohteena olevaan IJV:hen, mikä auttaa edelleen ohjaamaan neulaa kohti IJV:tä. Neulan kärki voidaan visualisoida "tasosta ulos" -näkymässä siirtämällä anturia varovasti aluksi sisäänvientineulaa kohti. Kun neulan kärki on visualisoitu, se siirtyy edelleen kohti kohdetta ottaen huomioon sekä "tasossa" että "tasosta ulos" -kuvan ohjauksen. Kun neula on visualisoitu (molemmissa näkymissä) suonen sisällä, anturi pidetään sivussa, 5 ml:n ruiskua käytetään veren imemiseen ja sitten ohjauslanka työnnetään IJV:hen. Ohjauslangan olemassaolo varmistetaan uudelleen käyttämällä samaa kaksitasoista anturia ennen IJV:n laajentamista ja CVC:n lopullista läpikulkua. Samoin CVC:n lopullinen sijainti on myös vahvistettava kaksitasoisella kuvantamisella. Lopullisen vahvistuksen jälkeen CVC kiinnitetään turvallisesti kaulaan ompeleilla ja liitetään paineantureisiin keskuslaskimopaineen (CVP) seurantaa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hosptial
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III
- Potilaat, jotka on lähetetty valinnaisiin sydänleikkauksiin yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- ihon sisääntulokohdan infektio
- aiemman IJV-kanyloinnin historia
- lihavat potilaat (BMI > 30)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneeseen IJV-kanylointiin kului aikaa
Aikaikkuna: Toimenpide (ennen leikkausta yleisanestesian jälkeen)
|
Aika, joka kuluu ihon pistosta veren imemiseen
|
Toimenpide (ennen leikkausta yleisanestesian jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihopunktioiden määrä
Aikaikkuna: IJV:n asettamisen alusta toimenpiteen loppuun
|
toimenpiteen ihopunktioiden lukumäärä
|
IJV:n asettamisen alusta toimenpiteen loppuun
|
|
neulan uudelleenohjausten määrä
Aikaikkuna: Toimenpide IJV:n asettamisen aikana
|
muuttaa neulan sisäänvientisuuntaa poistamatta sitä iholta
|
Toimenpide IJV:n asettamisen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IJV Protocol V2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaus
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina
Kliiniset tutkimukset Kaksitasoinen ultraääniohjattu sisäinen kaulalaskimokanylaatio
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaUltraääni | Intrakraniaalinen paineTurkki (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaKeisarinleikkaus | Preeklampsia | Spinaalpuudutuksen aiheuttama hypotensioTurkki (Türkiye)