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Canulação da veia jugular interna guiada por ultrassom usando imagem biplanar: um estudo piloto

26 de janeiro de 2021 atualizado por: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
O acesso venoso central guiado por ultrassom em tempo real é considerado padrão-ouro e uma prática clínica recomendada. A canulação da veia jugular interna é um dos acessos venosos centrais comumente usados ​​para grandes cirurgias cardíacas para monitoramento e administração de medicamentos que salvam vidas. Na prática diária, a canulação da veia jugular interna é feita sob a orientação de ultrassonografia após anestesia geral antes da cirurgia. A orientação por ultrassom 2D (USG) em tempo real durante a canulação venosa central (CVC) mostrou-se superior ao tradicional CVC guiado por pontos anatômicos, mas a incidência de punção carotídea ainda é de 4,2%. Qualquer melhoria que auxilie na facilidade e segurança dos procedimentos precisa ser avaliada. Recentemente, a imagem biplanar USG agora pode demonstrar imagens em tempo real em duas visualizações diferentes ao mesmo tempo. Teoricamente, isso pode ajudar a melhorar a precisão, melhorando a visualização da ponta da agulha em tempo real e, assim, reduzindo possíveis complicações em comparação com uma abordagem 2D tradicional. Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade da canulação da veia jugular interna biplanar por USG.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto observacional prospectivo de braço único conduzido no Hospital Prince of Wales em Hong Kong SAR. Serão recrutados 20 pacientes adultos agendados para cirurgias cardíacas eletivas sob anestesia geral (GA). Após GA, os pacientes serão posicionados na posição de cabeça baixa para o acesso IJV guiado por USG. A pele do pescoço será preparada de forma asséptica padrão. Após a esterilização, a área circundante será coberta com um campo esterilizado de corpo inteiro. A pegada e o cabo do transdutor de ultrassom também serão cobertos com uma capa transparente estéril. O gel de ultrassom estéril será usado para acoplamento acústico durante a colocação do CVC guiado por USG, mas será tomado cuidado para evitar a inserção da agulha através do gel de USG.

O transdutor USG XL 14-3 será usado para obter a imagem biplanar da IJV. Um CVC de 3 lúmens será usado para acessar a IJV. Um anestesiologista experiente deve realizar o procedimento guiado por USG usando o método Seldinger. Este transdutor especial pode fornecer visualização em tempo real de eixo curto (fora do plano) e eixo longo (no plano), que pode ser usado para identificar, localizar e escolher o local de entrada da agulha introdutora para acesso vascular IJV. IJV será avaliado para quaisquer variações anatômicas, patologias pré-existentes e patência. Dentre as visões 'fora do plano' e 'no plano', a primeira será utilizada como visão primária para guiar a agulha introdutora do CVC. A marca/linha de referência na imagem primária 'fora do plano' na visualização biplanar pode ser ajustada lateralmente para visualizar a agulha na visualização 'no plano'. Como a agulha é visualizada na técnica 'no plano' (figura 1), a posição relativa da agulha em relação à IJV alvo pode ser determinada, o que ajudará ainda mais no redirecionamento da agulha em direção à IJV. A ponta da agulha pode ser visualizada na visão 'fora do plano' movendo cuidadosamente o transdutor inicialmente em direção à agulha introdutora. Depois que a ponta da agulha é visualizada, ela é avançada em direção ao alvo, levando em consideração a orientação da imagem 'no plano' e 'fora do plano'. Quando a agulha for visualizada (em ambas as vistas) dentro da veia, o transdutor será mantido de lado, uma seringa de 5 ml será usada para aspirar o sangue e, em seguida, o fio-guia será inserido na VJI. A presença do fio-guia será novamente confirmada usando o mesmo transdutor biplanar antes de realizar a dilatação da VJI e passagem final do CVC. Da mesma forma, a posição final do CVC também deve ser confirmada por imagem biplanar. Após a confirmação final, o CVC será fixado com segurança ao pescoço por meio de suturas e conectado aos transdutores de pressão para monitoramento da pressão venosa central (CVP).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hosptial

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão recrutados todos os pacientes agendados para cirurgias cardíacas eletivas que atenderem aos critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico I a III da American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Pacientes encaminhados para cirurgias cardíacas eletivas sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • infecção no local de entrada da pele
  • história de canulação IJV anterior
  • pacientes obesos (IMC>30)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo necessário para canulação IJV bem-sucedida
Prazo: Procedimento (antes da cirurgia após anestesia geral)
O tempo decorrido desde a punção da pele até a aspiração do sangue
Procedimento (antes da cirurgia após anestesia geral)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de perfurações na pele
Prazo: desde o início da inserção da VJI até o final do procedimento
o número de punções cutâneas para o procedimento
desde o início da inserção da VJI até o final do procedimento
número de redirecionamentos de agulha
Prazo: Procedimento durante a inserção da IJV
mudanças na direção da inserção da agulha sem removê-la da pele
Procedimento durante a inserção da IJV

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IJV Protocol V2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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