- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04432844
Canulação da veia jugular interna guiada por ultrassom usando imagem biplanar: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto observacional prospectivo de braço único conduzido no Hospital Prince of Wales em Hong Kong SAR. Serão recrutados 20 pacientes adultos agendados para cirurgias cardíacas eletivas sob anestesia geral (GA). Após GA, os pacientes serão posicionados na posição de cabeça baixa para o acesso IJV guiado por USG. A pele do pescoço será preparada de forma asséptica padrão. Após a esterilização, a área circundante será coberta com um campo esterilizado de corpo inteiro. A pegada e o cabo do transdutor de ultrassom também serão cobertos com uma capa transparente estéril. O gel de ultrassom estéril será usado para acoplamento acústico durante a colocação do CVC guiado por USG, mas será tomado cuidado para evitar a inserção da agulha através do gel de USG.
O transdutor USG XL 14-3 será usado para obter a imagem biplanar da IJV. Um CVC de 3 lúmens será usado para acessar a IJV. Um anestesiologista experiente deve realizar o procedimento guiado por USG usando o método Seldinger. Este transdutor especial pode fornecer visualização em tempo real de eixo curto (fora do plano) e eixo longo (no plano), que pode ser usado para identificar, localizar e escolher o local de entrada da agulha introdutora para acesso vascular IJV. IJV será avaliado para quaisquer variações anatômicas, patologias pré-existentes e patência. Dentre as visões 'fora do plano' e 'no plano', a primeira será utilizada como visão primária para guiar a agulha introdutora do CVC. A marca/linha de referência na imagem primária 'fora do plano' na visualização biplanar pode ser ajustada lateralmente para visualizar a agulha na visualização 'no plano'. Como a agulha é visualizada na técnica 'no plano' (figura 1), a posição relativa da agulha em relação à IJV alvo pode ser determinada, o que ajudará ainda mais no redirecionamento da agulha em direção à IJV. A ponta da agulha pode ser visualizada na visão 'fora do plano' movendo cuidadosamente o transdutor inicialmente em direção à agulha introdutora. Depois que a ponta da agulha é visualizada, ela é avançada em direção ao alvo, levando em consideração a orientação da imagem 'no plano' e 'fora do plano'. Quando a agulha for visualizada (em ambas as vistas) dentro da veia, o transdutor será mantido de lado, uma seringa de 5 ml será usada para aspirar o sangue e, em seguida, o fio-guia será inserido na VJI. A presença do fio-guia será novamente confirmada usando o mesmo transdutor biplanar antes de realizar a dilatação da VJI e passagem final do CVC. Da mesma forma, a posição final do CVC também deve ser confirmada por imagem biplanar. Após a confirmação final, o CVC será fixado com segurança ao pescoço por meio de suturas e conectado aos transdutores de pressão para monitoramento da pressão venosa central (CVP).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hosptial
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico I a III da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Pacientes encaminhados para cirurgias cardíacas eletivas sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- infecção no local de entrada da pele
- história de canulação IJV anterior
- pacientes obesos (IMC>30)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo necessário para canulação IJV bem-sucedida
Prazo: Procedimento (antes da cirurgia após anestesia geral)
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O tempo decorrido desde a punção da pele até a aspiração do sangue
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Procedimento (antes da cirurgia após anestesia geral)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de perfurações na pele
Prazo: desde o início da inserção da VJI até o final do procedimento
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o número de punções cutâneas para o procedimento
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desde o início da inserção da VJI até o final do procedimento
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número de redirecionamentos de agulha
Prazo: Procedimento durante a inserção da IJV
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mudanças na direção da inserção da agulha sem removê-la da pele
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Procedimento durante a inserção da IJV
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IJV Protocol V2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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