Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal irányított belső jugularis véna kanülálás biplanáris képalkotással: kísérleti vizsgálat

2021. január 26. frissítette: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
A centrális vénás hozzáférés valós idejű ultrahangos irányítással aranystandardnak és ajánlott klinikai gyakorlatnak számít. A belső jugularis véna kanülálása az egyik általánosan használt központi vénás hozzáférési lehetőség a nagyobb szívműtétek során az életmentő gyógyszerek megfigyelésére és beadására. A napi gyakorlatban a jugularis véna belső kanülálása ultrahangos képalkotás irányítása mellett történik a műtét előtti általános érzéstelenítés után. A valós idejű 2D ultrahangos irányítás (USG) a centrális vénás kanülálás (CVC) során jobbnak bizonyult a hagyományos anatómiai mérföldkőnek számító CVC-nél, de a carotis punkció előfordulási gyakorisága még mindig 4,2%. Minden olyan fejlesztést, amely elősegíti az eljárások egyszerűségét és biztonságát, értékelni kell. A közelmúltban az USG biplanáris képalkotás sikeresen demonstrálja a valós idejű képalkotást két különböző nézetben egyidejűleg. Elméletileg ez segíthet a pontosság javításában azáltal, hogy javítja a tűhegyek valós idejű megjelenítését, és ezáltal csökkenti a lehetséges szövődményeket a hagyományos 2D-s megközelítéshez képest. A tanulmány célja a biplanáris USG belső juguláris vénás kanülálás megvalósíthatóságának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy egykarú, prospektív megfigyeléses kísérleti tanulmány, amelyet a Prince of Wales Kórházban (Hong Kong SAR) végeztek. 20 olyan felnőtt beteget vesznek fel, akiket általános érzéstelenítésben (GA) tervezett szívműtétre terveznek. A GA után a betegeket a fej alacsony pozíciójában kell elhelyezni az USG által irányított IJV hozzáféréshez. A nyak bőrét szokásos aszeptikus módon készítik elő. Sterilizálás után a környező területet teljes testet fedő steril kendővel fedjük le. Az ultrahang transzducer lábnyomát és kábelét is steril átlátszó burkolat fedi. Az USG által irányított CVC elhelyezése során steril ultrahanggélt használnak az akusztikus csatoláshoz, de ügyelni kell arra, hogy a tűt ne szúrják át az US gélen.

USG XL 14-3 jelátalakítót használnak az IJV biplanáris képalkotásához. Az IJV eléréséhez 3 lumenes CVC-t kell használni. Az USG irányított eljárást egy tapasztalt aneszteziológus végezze el Seldinger módszerrel. Ez a speciális jelátalakító valós idejű rövid tengely (síkon kívül) és hosszú tengely (síkon belüli) nézetet biztosít, amelyek segítségével azonosítható, lokalizálható és kiválasztható a bevezető tű bemeneti helye az IJV vaszkuláris eléréséhez. Az IJV-t minden anatómiai eltérés, már meglévő patológia és átjárhatóság szempontjából megvizsgálják. A „síkon kívüli” és „síkban” nézet közül az előbbi lesz elsődleges nézet a CVC-bevezető tű vezetésére. A kétsíkú nézet elsődleges „síkon kívüli” képének referenciajele/vonala oldalirányban állítható, hogy a tű „síkban” nézetben látható legyen. Mivel a tűt a "síkban" technikával vizualizálják (1. ábra), meghatározható a tű relatív helyzete a cél IJV-hez képest, ami tovább segíti a tűt az IJV felé irányítani. A tűhegy „síkon kívüli” nézetben láthatóvá tehető, ha a jelátalakítót óvatosan először a bevezető tű felé mozgatjuk. Amint a tű hegye láthatóvá vált, tovább halad a cél felé, figyelembe véve a „síkban” és a „síkon kívüli” képvezetést is. Amikor a tű láthatóvá válik (mindkét nézetben) a vénában, a jelátalakítót félre kell tartani, egy 5 ml-es fecskendőt használnak a vér aspirálására, majd a vezetőhuzalt behelyezik az IJV-be. A vezetődrót meglétét ismét meg kell erősíteni ugyanazzal a kétsíkú jelátalakítóval, mielőtt elvégezné az IJV dilatációját és a CVC végső áthaladását. Hasonlóképpen, a CVC végső helyzetét is meg kell erősíteni kétsíkú képalkotással. A végső megerősítést követően a CVC-t biztonságosan rögzítik a nyakhoz varratokkal, és csatlakoztatják a nyomásátalakítókhoz a központi vénás nyomás (CVP) monitorozásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hosptial

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan, elektív szívműtétre előirányzott beteget felvesznek, amely megfelel a felvételi kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I–III
  • Elektív szívműtétekre kiküldött betegek általános érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • bőrbejutási hely fertőzése
  • korábbi IJV kanülálás története
  • elhízott betegek (BMI > 30)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időbe telik a sikeres IJV kanülálás
Időkeret: Eljárás (általános érzéstelenítés utáni műtét előtt)
A bőrszúrástól a vérszívásig eltelt idő
Eljárás (általános érzéstelenítés utáni műtét előtt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bőrszúrások száma
Időkeret: az IJV behelyezésétől az eljárás végéig
az eljáráshoz szükséges bőrszúrások száma
az IJV behelyezésétől az eljárás végéig
tű-újrairányítások száma
Időkeret: Eljárás az IJV behelyezése során
megváltoztatja a tű beszúrásának irányát anélkül, hogy eltávolítaná a bőrről
Eljárás az IJV behelyezése során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IJV Protocol V2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel