- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04432844
Ultraljudsstyrd inre halsvenskanylering med biplanar bildbehandling: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en enarms prospektiv observationspilotstudie utförd på Prince of Wales Hospital i Hong Kong SAR. 20 vuxna patienter schemalagda för elektiva hjärtoperationer under generell anestesi (GA) kommer att rekryteras. Efter GA kommer patienterna att placeras i huvudet lågt läge för USG guidad IJV-åtkomst. Huden på nacken kommer att förberedas på ett standard aseptiskt sätt. Efter sterilisering kommer det omgivande området att täckas med ett sterilt täcke för hela kroppen. Fotavtrycket och kabeln till ultraljudsgivaren kommer också att täckas med ett sterilt transparent skydd. Steril ultraljudsgel kommer att användas för akustisk koppling under USG-guided CVC-placering, men försiktighet kommer att iakttas för att undvika att sticka in nålen genom US-gelen.
USG XL 14-3-givare kommer att användas för att erhålla den biplanära avbildningen av IJV. En 3 lumen CVC kommer att användas för att komma åt IJV. En erfaren anestesiläkare ska utföra USG-guidad procedur med Seldinger-metoden. Denna speciella omvandlare kan ge realtidsvy med kort axel (utanför planet) och lång axel (i planet) som kan användas för att identifiera, lokalisera och välja införingsnålens ingångsplats för IJV vaskulär åtkomst. IJV kommer att bedömas för eventuella anatomiska variationer, redan existerande patologier och öppenhet. Bland vyn "ut ur plan" och "i plan" kommer den förra att användas som en primär vy för att styra CVC-införingsnålen. Referensmärket/-linjen i den primära "utanför planet"-bilden i den biplanära vyn kan justeras i sidled för att visualisera nålen i "i plan"-vyn. Eftersom nålen visualiseras i "i plan"-tekniken (figur 1), kan nålens relativa position till målet IJV bestämmas vilket ytterligare kommer att hjälpa till att omdirigera nålen mot IJV. Nålspetsen kan göras visualiserad i "ut ur planet"-vyn genom att försiktigt flytta givaren till att börja med mot införingsnålen. När nålspetsen har visualiserats, förs den vidare mot målet med hänsyn till både "i planet" och "ut ur planet" bildstyrningen. När nålen visualiseras (i båda vyerna) inuti venen kommer givaren att hållas åt sidan, en 5 ml spruta kommer att användas för att aspirera blod och sedan förs styrtråden in i IJV. Närvaron av styrtråd kommer att bekräftas igen med samma tvåplansgivare innan utvidgningen av IJV och slutlig passage av CVC utförs. På samma sätt ska den slutliga positionen för CVC också bekräftas med hjälp av biplanar avbildning. Efter slutlig bekräftelse kommer CVC att fästas säkert på halsen med hjälp av suturer och kopplas till tryckomvandlarna för övervakning av centralt venöst tryck (CVP).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hosptial
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I till III
- Patienter utstationerade för elektiva hjärtoperationer under narkos.
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- infektion på hudens inträngningsställe
- historia av tidigare IJV-kanylering
- överviktiga patienter (BMI>30)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid det tar för framgångsrik IJV-kanylering
Tidsram: Procedur (före operation efter allmän anestesi)
|
Tiden från hudpunktion till aspiration av blod
|
Procedur (före operation efter allmän anestesi)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antal hudpunkteringar
Tidsram: från början av IJV-insättning till slutet av proceduren
|
antalet hudpunkteringar för proceduren
|
från början av IJV-insättning till slutet av proceduren
|
antal nålomriktningar
Tidsram: Procedur under IJV-insättning
|
ändras i riktningen för nålens införande utan att ta bort den från huden
|
Procedur under IJV-insättning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IJV Protocol V2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Acibadem UniversityRekryteringArtificiell intelligens | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Hasse Moller-SorensenAvslutadJämförelse av CardioQ- och Thermodilution-derived cardiac output-mätningarDanmark
-
Universita di VeronaAvslutadCardiac Allograft VaskulopatiItalien, Nederländerna
-
University of MinnesotaIndragenCardiac Allograft VaskulopatiFörenta staterna