Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd inre halsvenskanylering med biplanar bildbehandling: en pilotstudie

26 januari 2021 uppdaterad av: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Central venös åtkomst genom ultraljudsvägledning i realtid anses vara guldstandard och en rekommenderad klinisk praxis. Inre halsvenskanylering är en av de centrala venösa åtkomsterna som vanligtvis används för större hjärtoperationer för övervakning och administrering av livräddande mediciner. I daglig praxis görs inre halsvenskanylering under ledning av ultraljudsavbildning efter generell anestesi före operationen. Realtid 2D ultraljudsvägledning (USG) under central venös kanylering (CVC) har visat sig vara överlägsen den traditionella anatomiska landmärke-guidad CVC, men förekomsten av carotispunktion är fortfarande 4,2 %. Alla förbättringar som underlättar procedurernas enkla och säkerhet måste utvärderas. Nyligen kan USG biplanar imaging nu framgångsrikt demonstrera realtidsavbildning i två olika vyer samtidigt. Teoretiskt kan detta bidra till att förbättra precisionen genom att förbättra visualiseringen av nålspetsen i realtid och därigenom minska potentiella komplikationer jämfört med en traditionell 2D-metod. Denna studie syftar till att bedöma genomförbarheten av biplanar USG intern jugular venös kanylering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en enarms prospektiv observationspilotstudie utförd på Prince of Wales Hospital i Hong Kong SAR. 20 vuxna patienter schemalagda för elektiva hjärtoperationer under generell anestesi (GA) kommer att rekryteras. Efter GA kommer patienterna att placeras i huvudet lågt läge för USG guidad IJV-åtkomst. Huden på nacken kommer att förberedas på ett standard aseptiskt sätt. Efter sterilisering kommer det omgivande området att täckas med ett sterilt täcke för hela kroppen. Fotavtrycket och kabeln till ultraljudsgivaren kommer också att täckas med ett sterilt transparent skydd. Steril ultraljudsgel kommer att användas för akustisk koppling under USG-guided CVC-placering, men försiktighet kommer att iakttas för att undvika att sticka in nålen genom US-gelen.

USG XL 14-3-givare kommer att användas för att erhålla den biplanära avbildningen av IJV. En 3 lumen CVC kommer att användas för att komma åt IJV. En erfaren anestesiläkare ska utföra USG-guidad procedur med Seldinger-metoden. Denna speciella omvandlare kan ge realtidsvy med kort axel (utanför planet) och lång axel (i planet) som kan användas för att identifiera, lokalisera och välja införingsnålens ingångsplats för IJV vaskulär åtkomst. IJV kommer att bedömas för eventuella anatomiska variationer, redan existerande patologier och öppenhet. Bland vyn "ut ur plan" och "i plan" kommer den förra att användas som en primär vy för att styra CVC-införingsnålen. Referensmärket/-linjen i den primära "utanför planet"-bilden i den biplanära vyn kan justeras i sidled för att visualisera nålen i "i plan"-vyn. Eftersom nålen visualiseras i "i plan"-tekniken (figur 1), kan nålens relativa position till målet IJV bestämmas vilket ytterligare kommer att hjälpa till att omdirigera nålen mot IJV. Nålspetsen kan göras visualiserad i "ut ur planet"-vyn genom att försiktigt flytta givaren till att börja med mot införingsnålen. När nålspetsen har visualiserats, förs den vidare mot målet med hänsyn till både "i planet" och "ut ur planet" bildstyrningen. När nålen visualiseras (i båda vyerna) inuti venen kommer givaren att hållas åt sidan, en 5 ml spruta kommer att användas för att aspirera blod och sedan förs styrtråden in i IJV. Närvaron av styrtråd kommer att bekräftas igen med samma tvåplansgivare innan utvidgningen av IJV och slutlig passage av CVC utförs. På samma sätt ska den slutliga positionen för CVC också bekräftas med hjälp av biplanar avbildning. Efter slutlig bekräftelse kommer CVC att fästas säkert på halsen med hjälp av suturer och kopplas till tryckomvandlarna för övervakning av centralt venöst tryck (CVP).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hosptial

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som är schemalagda för elektiva hjärtoperationer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I till III
  • Patienter utstationerade för elektiva hjärtoperationer under narkos.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • infektion på hudens inträngningsställe
  • historia av tidigare IJV-kanylering
  • överviktiga patienter (BMI>30)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid det tar för framgångsrik IJV-kanylering
Tidsram: Procedur (före operation efter allmän anestesi)
Tiden från hudpunktion till aspiration av blod
Procedur (före operation efter allmän anestesi)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal hudpunkteringar
Tidsram: från början av IJV-insättning till slutet av proceduren
antalet hudpunkteringar för proceduren
från början av IJV-insättning till slutet av proceduren
antal nålomriktningar
Tidsram: Procedur under IJV-insättning
ändras i riktningen för nålens införande utan att ta bort den från huden
Procedur under IJV-insättning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IJV Protocol V2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

3
Prenumerera