Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide interne halsadercanulatie met behulp van biplanaire beeldvorming: een pilotstudie

26 januari 2021 bijgewerkt door: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Centrale veneuze toegang door real-time echografie wordt beschouwd als de gouden standaard en een aanbevolen klinische praktijk. Interne halsadercanulatie is een van de centrale veneuze toegangen die gewoonlijk worden gebruikt voor grote hartoperaties voor het bewaken en toedienen van levensreddende medicijnen. In de dagelijkse praktijk wordt na algehele anesthesie voorafgaand aan de operatie een interne halsadercanulatie uitgevoerd onder begeleiding van echografie. Real-time 2D-echografiegeleiding (USG) tijdens centrale veneuze canulatie (CVC) is superieur gebleken aan de traditionele anatomische oriëntatiepuntgeleide CVC, maar de incidentie van halsslagaderpunctie is nog steeds 4,2%. Elke verbetering die bijdraagt ​​aan het gemak en de veiligheid van de procedures moet worden geëvalueerd. Onlangs kan USG biplanaire beeldvorming nu met succes real-time beeldvorming demonstreren in twee verschillende weergaven tegelijkertijd. Theoretisch kan dit helpen de precisie te verbeteren door real-time naaldpuntvisualisatie te verbeteren en daardoor mogelijke complicaties te verminderen in vergelijking met een traditionele 2D-benadering. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid van biplanaire USG interne jugulaire veneuze canulatie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een eenarmige prospectieve observationele pilotstudie uitgevoerd in het Prince of Wales Hospital in Hong Kong SAR. Er zullen 20 volwassen patiënten worden aangeworven voor electieve hartoperaties onder algemene anesthesie (GA). Na GA worden patiënten in de hoofdpositie gepositioneerd voor de USG-geleide IJV-toegang. De huid van de nek wordt op een standaard aseptische manier geprepareerd. Na sterilisatie wordt de omgeving bedekt met een steriel laken voor het hele lichaam. De voetafdruk en de kabel van de ultrasone transducer worden ook afgedekt met een steriele transparante hoes. Steriele ultrasone gel zal worden gebruikt voor akoestische koppeling tijdens de USG-geleide CVC-plaatsing, maar er zal voor worden gezorgd dat de naald niet door de US-gel wordt gestoken.

De USG XL 14-3-transducer wordt gebruikt om de biplanaire beeldvorming van IJV te verkrijgen. Een CVC van 3 lumen zal worden gebruikt om toegang te krijgen tot de IJV. Een ervaren anesthesioloog voert de USG-geleide procedure uit met behulp van de Seldinger-methode. Deze speciale transducer kan real-time korte-as (uit het vlak) en lange-as (in-vlak) weergave bieden die kan worden gebruikt voor het identificeren, lokaliseren en kiezen van de invoerplaats voor de introductienaald voor IJV vasculaire toegang. IJV zal worden beoordeeld op eventuele anatomische variaties, reeds bestaande pathologieën en doorgankelijkheid. Van de weergaven 'buiten het vlak' en 'in het vlak' zal de eerste worden gebruikt als een primaire weergave om de CVC-inbrengnaald te geleiden. De referentiemarkering/lijn in het primaire 'buiten het vlak'-beeld in de biplanaire weergave kan zijdelings worden aangepast om de naald in het 'in het vlak'-aanzicht te visualiseren. Aangezien de naald wordt gevisualiseerd in de 'in het vlak'-techniek (figuur 1), kan de relatieve positie van de naald ten opzichte van de doel-IJV worden bepaald, wat verder zal helpen bij het omleiden van de naald naar de IJV. De naaldpunt kan worden gevisualiseerd in de 'out of the plane'-weergave door de transducer in eerste instantie voorzichtig naar de introducernaald te bewegen. Zodra de naaldpunt is gevisualiseerd, wordt deze verder naar het doel bewogen, rekening houdend met zowel de beeldgeleiding 'in het vlak' als 'buiten het vlak'. Wanneer de naald wordt gevisualiseerd (in beide weergaven) in de ader, wordt de transducer opzij gehouden, wordt een injectiespuit van 5 ml gebruikt om bloed op te zuigen en vervolgens wordt de voerdraad in de IJV ingebracht. De aanwezigheid van voerdraad zal opnieuw worden bevestigd met behulp van dezelfde biplanaire transducer voordat de dilatatie van IJV en definitieve passage van de CVC wordt uitgevoerd. Evenzo zal de uiteindelijke positie van de CVC ook worden bevestigd met behulp van biplanaire beeldvorming. Na definitieve bevestiging wordt de CVC veilig aan de nek vastgemaakt met behulp van hechtingen en aangesloten op de druktransducers voor bewaking van de centrale veneuze druk (CVP).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hosptial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn ingepland voor electieve hartoperaties die voldoen aan de inclusiecriteria, zullen worden gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I tot III
  • Patiënten geplaatst voor electieve hartoperaties onder algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • infectie van de plaats van binnenkomst van de huid
  • geschiedenis van eerdere IJV-canulatie
  • zwaarlijvige patiënten (BMI>30)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd die nodig is voor succesvolle IJV-canulatie
Tijdsspanne: Procedure (vóór de operatie na algehele anesthesie)
De tijd die nodig is vanaf de huidpunctie tot het opzuigen van bloed
Procedure (vóór de operatie na algehele anesthesie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal huidpunctie
Tijdsspanne: vanaf het begin van de IJV-insertie tot het einde van de procedure
het aantal huidpunctie voor de procedure
vanaf het begin van de IJV-insertie tot het einde van de procedure
aantal naaldomleidingen
Tijdsspanne: Procedure tijdens IJV-insertie
veranderingen in de richting van het inbrengen van de naald zonder deze van de huid te verwijderen
Procedure tijdens IJV-insertie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IJV Protocol V2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekte

3
Abonneren