このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

バイプラナー イメージングを使用した超音波ガイド下内頸静脈カニューレ挿入: パイロット研究

2021年1月26日 更新者：Prof Manoj K Karmakar、Chinese University of Hong Kong
リアルタイムの超音波ガイダンスによる中心静脈アクセスは、ゴールド スタンダードであり、推奨される臨床診療と見なされています。 内頸静脈カニュレーションは、主要な心臓手術で救命薬のモニタリングと管理に一般的に使用される中心静脈アクセスの 1 つです。 毎日の練習では、内頸静脈カニュレーションは、手術前の全身麻酔の後、超音波画像のガイダンスの下で行われます。 中心静脈カニュレーション (CVC) 中のリアルタイム 2D 超音波ガイダンス (USG) は、従来の解剖学的ランドマーク ガイド付き CVC よりも優れていることが示されていますが、頸動脈穿刺の発生率は依然として 4.2% です。 手順の容易さと安全性に役立つ改善は、評価する必要があります。 最近、USG バイプラナー イメージングは​​、同時に 2 つの異なるビューでリアルタイム イメージングを実証できるようになりました。 理論的には、これはリアルタイムの針先の視覚化を改善することで精度を向上させ、それによって従来の 2D アプローチと比較して潜在的な合併症を軽減するのに役立つ可能性があります。 この研究は、バイプラナー USG 内頸静脈カニューレ挿入の実現可能性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、香港特別行政区のプリンス オブ ウェールズ病院で実施された単群の前向き観察パイロット研究です。 全身麻酔（GA）下で待機的心臓手術が予定されている20人の成人患者が募集されます。 GA の後、患者は USG ガイド付き IJV アクセスのために頭の低い位置に配置されます。 首の皮膚は、標準的な無菌方法で準備されます。 滅菌後、周囲は全身滅菌ドレープで覆われます。 超音波トランスデューサのフットプリントとケーブルも、無菌透明カバーで覆われます。 滅菌超音波ゲルは、USG 誘導 CVC 配置中の音響結合に使用されますが、US ゲルを通して針を挿入しないように注意が払われます。

USG XL 14-3 トランスデューサーを使用して、IJV のバイプラナー イメージングを取得します。 IJV へのアクセスには、3 ルーメンの CVC が使用されます。 経験豊富な麻酔科医が、セルディンガー法を使用して USG ガイド付き手順を実行する必要があります。 この特別なトランスデューサーは、リアルタイムの短軸 (面外) および長軸 (面内) ビューを提供し、IJV 血管アクセス用のイントロデューサー針の挿入部位を特定、検索、および選択するために使用できます。 IJV は、解剖学的変化、既存の病状、および開存性について評価されます。 「面外」ビューと「面内」ビューの中で、前者は CVC イントロデューサ ニードルをガイドするための主要なビューとして使用されます。 バイプラナー ビューのプライマリ '面外' 画像のリファレンス マーク/ラインを横方向に調整して、'面内' ビューで針を視覚化できます。 針が「面内」技術 (図 1) で視覚化されると、ターゲット IJV に対する針の相対位置を決定できます。これは、針を IJV にリダイレクトするのにさらに役立ちます。 針の先端は、イントロデューサー針に向かってトランスデューサーを最初に慎重に移動することにより、「平面外」ビューで視覚化することができます。 針の先端が視覚化されると、「面内」と「面外」の両方の画像ガイダンスを考慮して、ターゲットに向かってさらに進められます。 針が（両方の図で）静脈内に見えるようになったら、トランスデューサを脇に置き、5 ml シリンジを使用して血液を吸引し、ガイドワイヤを IJV に挿入します。 IJV の拡張と CVC の最終的な通過を実行する前に、同じバイプレーナー トランスデューサーを使用して、ガイドワイヤーの存在を再度確認します。 同様に、CVC の最終的な位置も、バイプラナー イメージングを使用して確認する必要があります。 最終確認後、CVC は縫合糸を使用して首に安全に固定され、中心静脈圧 (CVP) モニタリング用の圧力変換器に接続されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
    • New Territories
      • Shatin、New Territories、香港
        • Prince of Wales Hosptial

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

選択基準を満たす選択的心臓手術が予定されているすべての患者が募集されます。

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科学会 (ASA) の身体状態 I ～ III
  • 全身麻酔下での選択的心臓手術のために投稿された患者。

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 皮膚侵入部位感染
  • 以前の IJV カニューレ挿入の歴史
  • 肥満患者 (BMI>30)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IJV カニュレーションの成功にかかった時間
時間枠：手順（全身麻酔後の手術前）
皮膚を穿刺してから血液を吸引するまでの時間
手順（全身麻酔後の手術前）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚穿刺の数
時間枠：IJV挿入開始から施術終了まで
処置のための皮膚穿刺の数
IJV挿入開始から施術終了まで
針の方向転換の数
時間枠：IJV挿入時の手順
皮膚から針を抜かずに針の挿入方向を変える
IJV挿入時の手順

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月2日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月15日

最初の投稿 (実際)

2020年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月26日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IJV Protocol V2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心臓病の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mauritania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する