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Incannulazione della vena giugulare interna guidata da ultrasuoni mediante imaging biplanare: uno studio pilota

26 gennaio 2021 aggiornato da: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
L'accesso venoso centrale mediante guida ecografica in tempo reale è considerato il gold standard e una pratica clinica raccomandata. L'incannulamento della vena giugulare interna è uno degli accessi venosi centrali comunemente utilizzati per i principali interventi chirurgici cardiaci per il monitoraggio e la somministrazione di farmaci salvavita. Nella pratica quotidiana l'incannulamento della vena giugulare interna viene eseguito sotto la guida dell'ecografia dopo l'anestesia generale prima dell'intervento chirurgico. La guida ecografica 2D in tempo reale (USG) durante l'incannulamento venoso centrale (CVC) ha dimostrato di essere superiore al tradizionale CVC guidato da punto di riferimento anatomico, ma l'incidenza della puntura carotidea è ancora del 4,2%. Qualsiasi miglioramento che aiuti nella facilità e nella sicurezza delle procedure deve essere valutato. Recentemente l'imaging biplanare USG può ora dimostrare con successo l'imaging in tempo reale in due diverse viste contemporaneamente. Teoricamente, questo può aiutare a migliorare la precisione migliorando la visualizzazione della punta dell'ago in tempo reale e riducendo così le potenziali complicazioni rispetto a un approccio 2D tradizionale. Questo studio mira a valutare la fattibilità dell'incannulamento venoso giugulare interno USG biplanare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota osservazionale prospettico a braccio singolo condotto presso il Prince of Wales Hospital di Hong Kong SAR. Verranno reclutati 20 pazienti adulti in attesa di interventi cardiochirurgici elettivi in ​​anestesia generale (GA). Dopo GA, i pazienti saranno posizionati a testa bassa per l'accesso IJV guidato da USG. La pelle del collo sarà preparata in modo asettico standard. Dopo la sterilizzazione, l'area circostante sarà coperta con un telo sterile per tutto il corpo. Anche l'impronta e il cavo del trasduttore a ultrasuoni saranno coperti con una copertura sterile trasparente. Il gel per ultrasuoni sterile verrà utilizzato per l'accoppiamento acustico durante il posizionamento del CVC guidato dall'USG, ma verrà prestata attenzione per evitare di inserire l'ago attraverso il gel US.

Il trasduttore USG XL 14-3 verrà utilizzato per ottenere l'imaging biplanare di IJV. Verrà utilizzato un CVC da 3 lumen per accedere all'IJV. Un anestesista esperto deve eseguire la procedura guidata USG utilizzando il metodo Seldinger. Questo speciale trasduttore può fornire una vista in tempo reale dell'asse corto (fuori dal piano) e dell'asse lungo (nel piano) che può essere utilizzato per identificare, localizzare e scegliere il sito di ingresso dell'ago introduttore per l'accesso vascolare IJV. IJV sarà valutata per eventuali variazioni anatomiche, patologie preesistenti e pervietà. Tra le viste "fuori piano" e "in piano", la prima verrà utilizzata come vista principale per guidare l'ago introduttore CVC. Il segno/linea di riferimento nell'immagine primaria "fuori dal piano" nella vista biplanare può essere regolato lateralmente per visualizzare l'ago nella vista "nel piano". Poiché l'ago viene visualizzato nella tecnica "in aereo" (figura 1), è possibile determinare la posizione relativa dell'ago rispetto alla IJV bersaglio, il che aiuterà ulteriormente a reindirizzare l'ago verso la IJV. La punta dell'ago può essere visualizzata nella vista "fuori dal piano" spostando con attenzione il trasduttore inizialmente verso l'ago introduttore. Una volta visualizzata la punta dell'ago, questa viene fatta avanzare ulteriormente verso il bersaglio prendendo in considerazione sia la guida dell'immagine "nel piano" che quella "fuori dal piano". Quando l'ago viene visualizzato (in entrambe le viste) all'interno della vena, il trasduttore verrà tenuto da parte, verrà utilizzata una siringa da 5 ml per aspirare il sangue e quindi il filo guida verrà inserito nella IJV. La presenza del filo guida sarà nuovamente confermata utilizzando lo stesso trasduttore biplanare prima di eseguire la dilatazione della IJV e il passaggio finale del CVC. Allo stesso modo, anche la posizione finale del CVC deve essere confermata utilizzando l'imaging biplanare. Dopo la conferma finale, il CVC sarà fissato in modo sicuro al collo mediante punti di sutura e collegato ai trasduttori di pressione per il monitoraggio della pressione venosa centrale (CVP).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hosptial

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno reclutati tutti i pazienti programmati per interventi chirurgici cardiaci elettivi che soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico da I a III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Pazienti inviati per cardiochirurgia elettiva in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • infezione del sito di ingresso della pelle
  • storia di precedente cannulazione IJV
  • pazienti obesi (BMI>30)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo impiegato per l'incannulazione IJV riuscita
Lasso di tempo: Procedura (prima dell'intervento chirurgico dopo l'anestesia generale)
Il tempo impiegato dalla puntura della pelle all'aspirazione del sangue
Procedura (prima dell'intervento chirurgico dopo l'anestesia generale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di punture cutanee
Lasso di tempo: dall'inizio dell'inserimento IJV fino alla fine della procedura
il numero di punture cutanee per la procedura
dall'inizio dell'inserimento IJV fino alla fine della procedura
numero di reindirizzamenti dell'ago
Lasso di tempo: Procedura durante l'inserimento IJV
cambiamenti nella direzione di inserimento dell'ago senza rimuoverlo dalla pelle
Procedura durante l'inserimento IJV

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IJV Protocol V2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia cardiaca

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