Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaniulacja żyły szyjnej wewnętrznej pod kontrolą ultrasonografii przy użyciu obrazowania dwupłaszczyznowego: badanie pilotażowe

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Centralny dostęp żylny za pomocą ultrasonografii w czasie rzeczywistym jest uważany za złoty standard i zalecaną praktykę kliniczną. Kaniulacja żyły szyjnej wewnętrznej jest jednym z centralnych dostępów żylnych powszechnie stosowanych podczas dużych operacji kardiochirurgicznych w celu monitorowania i podawania leków ratujących życie. W codziennej praktyce kaniulacja żyły szyjnej wewnętrznej wykonywana jest pod kontrolą USG po znieczuleniu ogólnym przed operacją. Wykazano, że prowadzenie ultrasonografii 2D (USG) w czasie rzeczywistym podczas kaniulacji żył centralnych (CVC) jest lepsze od tradycyjnego CVC pod kontrolą anatomicznego punktu orientacyjnego, ale częstość nakłuć tętnicy szyjnej nadal wynosi 4,2%. Każda poprawa, która pomaga w łatwości i bezpieczeństwie procedur, musi zostać oceniona. Ostatnio dwupłaszczyznowe obrazowanie USG może teraz z powodzeniem demonstrować obrazowanie w czasie rzeczywistym w dwóch różnych projekcjach jednocześnie. Teoretycznie może to pomóc poprawić precyzję poprzez poprawę wizualizacji końcówki igły w czasie rzeczywistym, a tym samym zmniejszyć potencjalne komplikacje w porównaniu z tradycyjnym podejściem 2D. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności dwupłaszczyznowego kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej USG.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to jednoramienne, prospektywne obserwacyjne badanie pilotażowe przeprowadzone w Prince of Wales Hospital w Hong Kong SAR. Zrekrutowanych zostanie 20 dorosłych pacjentów planowanych do planowych operacji kardiochirurgicznych w znieczuleniu ogólnym (GA). Po GA pacjenci zostaną ułożeni w nisko położonej pozycji głowy w celu uzyskania dostępu IJV pod kontrolą USG. Skóra szyi zostanie przygotowana w standardowy sposób aseptyczny. Po sterylizacji okolica zostanie przykryta sterylną serwetą na całe ciało. Ślad i kabel głowicy ultradźwiękowej również zostaną osłonięte sterylną przezroczystą osłoną. Sterylny żel ultrasonograficzny zostanie użyty do sprzężenia akustycznego podczas umieszczania CVC pod kontrolą USG, ale należy zachować ostrożność, aby uniknąć wkłucia igły w żel USG.

Głowica USG XL 14-3 zostanie wykorzystana do uzyskania dwupłaszczyznowego obrazowania IJV. Aby uzyskać dostęp do IJV, zostanie użyty kod CVC o mocy 3 lumenów. Doświadczony anestezjolog wykona zabieg pod kontrolą USG metodą Seldingera. Ta specjalna głowica może wyświetlać w czasie rzeczywistym widok w osi krótkiej (poza płaszczyzną) i osi długiej (w płaszczyźnie), który można wykorzystać do identyfikacji, zlokalizowania i wyboru miejsca wprowadzenia igły introduktora do dostępu naczyniowego IJV. IJV zostanie oceniony pod kątem wszelkich zmian anatomicznych, istniejących wcześniej patologii i drożności. Spośród widoków „poza płaszczyzną” i „w płaszczyźnie”, ten pierwszy będzie używany jako widok podstawowy do prowadzenia igły wprowadzającej CVC. Znacznik/linia referencyjna na głównym obrazie „poza płaszczyzną” w widoku dwupłaszczyznowym może być przesunięta w bok, aby zwizualizować igłę w widoku „w płaszczyźnie”. Ponieważ igła jest wizualizowana w technice „w płaszczyźnie” (ryc. 1), można określić względne położenie igły względem docelowego IJV, co dodatkowo pomoże w przekierowaniu igły w kierunku IJV. Końcówkę igły można uwidocznić w widoku „poza płaszczyzną”, ostrożnie przesuwając głowicę początkowo w kierunku igły introduktora. Po wizualizacji końcówki igły jest ona przesuwana dalej w kierunku celu, biorąc pod uwagę zarówno prowadzenie obrazu „w płaszczyźnie”, jak i „poza płaszczyzną”. Po uwidocznieniu igły (w obu projekcjach) w żyle, głowicę należy odłożyć na bok, za pomocą 5 ml strzykawki pobrać krew, a następnie wprowadzić prowadnik do IJV. Obecność prowadnika zostanie ponownie potwierdzona przy użyciu tej samej głowicy dwupłaszczyznowej przed wykonaniem poszerzenia IJV i końcowego przejścia CVC. Podobnie ostateczna pozycja CVC również zostanie potwierdzona za pomocą obrazowania dwupłaszczyznowego. Po ostatecznym potwierdzeniu CVC zostanie bezpiecznie przymocowane do szyi za pomocą szwów i podłączone do przetworników ciśnienia w celu monitorowania ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hosptial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutowani zostaną wszyscy pacjenci zaplanowani do planowych operacji kardiochirurgicznych, którzy spełniają kryteria włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny od I do III
  • Pacjenci kierowani na planowe operacje kardiochirurgiczne w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • zakażenie miejsca wejścia skóry
  • historia poprzedniej kaniulacji IJV
  • pacjenci otyli (BMI>30)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny do udanej kaniulacji IJV
Ramy czasowe: Procedura (przed operacją po znieczuleniu ogólnym)
Czas od nakłucia skóry do aspiracji krwi
Procedura (przed operacją po znieczuleniu ogólnym)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba nakłuć skóry
Ramy czasowe: od początku wprowadzenia IJV do końca zabiegu
ilość nakłuć skóry do zabiegu
od początku wprowadzenia IJV do końca zabiegu
liczba przekierowań igły
Ramy czasowe: Procedura podczas zakładania IJV
zmiany kierunku wkłucia igły bez usuwania jej ze skóry
Procedura podczas zakładania IJV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IJV Protocol V2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba serca

Subskrybuj