이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Biplanar Imaging을 사용한 초음파 유도 내부 경정맥 캐뉼레이션: 파일럿 연구

2021년 1월 26일 업데이트: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
실시간 초음파 안내에 의한 중심정맥 접근은 금본위제이자 권장되는 임상 실습으로 간주됩니다. 내부 경정맥 캐뉼레이션은 생명을 구하는 약물을 모니터링하고 관리하기 위해 주요 심장 수술에 일반적으로 사용되는 중심 정맥 접근 중 하나입니다. 매일 진료에서 내부 경정맥 캐뉼레이션은 수술 전 전신 마취 후 초음파 영상의 안내에 따라 수행됩니다. 중심정맥삽관(CVC) 동안 실시간 2D 초음파 유도(USG)는 기존의 해부학적 랜드마크 유도 CVC보다 우수한 것으로 나타났지만 경동맥 천자의 발생률은 여전히 ​​4.2%입니다. 절차의 용이성과 안전성에 도움이 되는 모든 개선 사항을 평가해야 합니다. 최근 USG biplanar 이미징은 이제 동시에 두 개의 서로 다른 보기에서 실시간 이미징을 성공적으로 시연할 수 있습니다. 이론적으로 이것은 실시간 니들 팁 시각화를 개선하여 정밀도를 개선하고 기존의 2D 접근 방식과 비교하여 잠재적인 합병증을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 biplanar USG 내부 경정맥 캐뉼라의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 홍콩 SAR의 Prince of Wales 병원에서 수행된 단일 팔 전향적 관찰 파일럿 연구입니다. 전신 마취(GA) 하에서 선택적 심장 수술을 받을 예정인 20명의 성인 환자를 모집합니다. GA 후, 환자는 USG 안내 IJV 액세스를 위해 머리가 낮은 위치에 배치됩니다. 목의 피부는 표준 무균 방식으로 준비됩니다. 멸균 후 주변 부위를 전신 멸균 드레이프로 덮습니다. 초음파 트랜스듀서의 풋프린트와 케이블도 살균된 투명 덮개로 덮여 있습니다. 멸균 초음파 젤은 USG 유도 CVC 배치 동안 음향 결합에 사용되지만 바늘이 US 젤을 통해 삽입되지 않도록 주의해야 합니다.

USG XL 14-3 변환기는 IJV의 양면 이미징을 얻는 데 사용됩니다. 3 루멘 CVC는 IJV에 액세스하는 데 사용됩니다. 숙련된 마취의가 Seldinger 방법을 사용하여 USG 안내 절차를 수행합니다. 이 특수 변환기는 IJV 혈관 접근을 위한 유도 바늘 진입 부위를 식별, 위치 지정 및 선택하는 데 사용할 수 있는 실시간 단축(평면 외) 및 장축(평면 내) 보기를 제공할 수 있습니다. IJV는 모든 해부학적 변형, 기존 병리 및 개통에 대해 평가됩니다. 'out of plane' 및 'in plane' 보기 중 전자는 CVC 유도침을 안내하기 위한 기본 보기로 사용됩니다. Biplanar 보기에서 기본 '평면 밖' 이미지의 참조 표시/선을 옆으로 조정하여 '평면 내' 보기에서 바늘을 시각화할 수 있습니다. 바늘이 '평면 내' 기술(그림 1)에서 시각화됨에 따라 목표 IJV에 대한 바늘의 상대 위치를 결정할 수 있으며 이는 바늘을 IJV 쪽으로 방향을 바꾸는 데 추가로 도움이 됩니다. 초기에 도입기 바늘을 향해 트랜스듀서를 조심스럽게 이동하여 '평면 외' 보기에서 바늘 끝을 시각화할 수 있습니다. 바늘 끝이 시각화되면 '평면 내' 및 '평면 외' 이미지 안내를 모두 고려하여 대상을 향해 더 전진합니다. 바늘이 정맥 내부에서 시각화되면(두 보기 모두에서) 변환기를 따로 보관하고 5ml 주사기를 사용하여 혈액을 흡인한 다음 가이드와이어를 IJV에 삽입합니다. 가이드와이어의 존재는 IJV 확장 및 CVC의 최종 통과를 수행하기 전에 동일한 이중 평면 변환기를 사용하여 다시 확인됩니다. 마찬가지로 CVC의 최종 위치도 biplanar 이미징을 사용하여 확인해야 합니다. 최종 확인 후 CVC는 봉합사를 사용하여 목에 안전하게 고정되고 중심정맥압(CVP) 모니터링을 위해 압력 변환기에 연결됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, 홍콩
        • Prince of Wales Hosptial

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하는 선택적 심장 수술이 예정된 모든 환자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I~III
  • 전신 마취 하에서 선택적 심장 수술을 위해 게시된 환자.

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 피부 진입 부위 감염
  • 이전 IJV 삽관의 역사
  • 비만 환자(BMI>30)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 IJV 캐뉼레이션에 걸리는 시간
기간: 절차 (전신 마취 후 수술 전)
피부 천자에서 채혈까지 걸리는 시간
절차 (전신 마취 후 수술 전)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 천자 횟수
기간: IJV 삽입 시작부터 절차가 끝날 때까지
시술을 위한 피부 천자 횟수
IJV 삽입 시작부터 절차가 끝날 때까지
바늘 재지정 횟수
기간: IJV 삽입 중 절차
바늘을 피부에서 제거하지 않고 바늘 삽입 방향 변경
IJV 삽입 중 절차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IJV Protocol V2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심장병에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cyprus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다