Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Катетеризация внутренней яремной вены под ультразвуковым контролем с использованием двухплоскостной визуализации: пилотное исследование

26 января 2021 г. обновлено: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Центральный венозный доступ под ультразвуковым контролем в режиме реального времени считается золотым стандартом и рекомендуемой клинической практикой. Канюляция внутренней яремной вены является одним из центральных венозных доступов, обычно используемых при крупных операциях на сердце для мониторинга и введения жизненно важных лекарств. В повседневной практике катетеризацию внутренней яремной вены проводят под контролем УЗИ после общей анестезии перед операцией. Двухмерное ультразвуковое наведение в режиме реального времени (USG) во время центральной венозной канюляции (CVC) продемонстрировало превосходство над традиционным CVC с контролем по анатомическим ориентирам, но частота пункций сонных артерий по-прежнему составляет 4,2%. Любое улучшение, которое способствует простоте и безопасности процедур, должно быть оценено. Недавно бипланарная визуализация USG теперь может успешно демонстрировать визуализацию в реальном времени в двух разных проекциях одновременно. Теоретически это может помочь повысить точность за счет улучшения визуализации кончика иглы в реальном времени и, таким образом, уменьшить потенциальные осложнения по сравнению с традиционным 2D-подходом. Это исследование направлено на оценку возможности двухплоскостной ультразвуковой канюляции внутренней яремной вены.

Обзор исследования

Подробное описание

Это пилотное проспективное обсервационное исследование с одной группой, проведенное в больнице принца Уэльского в САР Гонконг. Будут набраны 20 взрослых пациентов, которым запланированы плановые операции на сердце под общей анестезией (ОА). После ГА пациенты будут помещены в низкое положение головы для доступа к ВЯВ под контролем УЗИ. Кожа шеи будет подготовлена ​​стандартным асептическим способом. После стерилизации окружающая область будет покрыта стерильной тканью всего тела. Основание и кабель ультразвукового датчика также будут покрыты стерильной прозрачной крышкой. Стерильный ультразвуковой гель будет использоваться для акустической связи во время размещения ЦВК под контролем УЗИ, но необходимо соблюдать осторожность, чтобы не ввести иглу через УЗ-гель.

Датчик USG XL 14-3 будет использоваться для получения двухплоскостного изображения IJV. Для доступа к IJV будет использоваться 3-просветный CVC. Опытный анестезиолог должен выполнить процедуру под контролем УЗИ по методу Сельдингера. Этот специальный датчик может обеспечивать обзор в режиме реального времени по короткой оси (вне плоскости) и по длинной оси (в плоскости), который можно использовать для идентификации, определения местоположения и выбора места введения иглы-интродьюсера для сосудистого доступа ВЯВ. IJV будет оцениваться на предмет любых анатомических вариаций, ранее существовавших патологий и проходимости. Среди видов «вне плоскости» и «в плоскости» первый будет использоваться в качестве основного вида для направления иглы интродьюсера CVC. Опорную метку/линию на основном изображении «вне плоскости» в двухплоскостном виде можно отрегулировать сбоку, чтобы визуализировать иглу в виде «в плоскости». Поскольку игла визуализируется в технике «в плоскости» (рис. 1), можно определить положение иглы относительно целевого ВЯВ, что в дальнейшем поможет перенаправить иглу в сторону ВЯВ. Кончик иглы можно визуализировать в виде «вне плоскости», осторожно перемещая датчик сначала в направлении иглы-проводника. Как только кончик иглы визуализируется, он продвигается дальше к цели, принимая во внимание как наведение изображения «в плоскости», так и «вне плоскости». Когда игла визуализируется (в обоих проекциях) внутри вены, датчик откладывают в сторону, для аспирации крови используют шприц на 5 мл, а затем проводник вводят в ВЯВ. Наличие проводника будет снова подтверждено с помощью того же двухплоскостного датчика перед выполнением дилатации ВЯВ и окончательного прохождения ЦВК. Точно так же окончательное положение CVC также должно быть подтверждено с помощью двухплоскостной визуализации. После окончательного подтверждения ЦВК будет надежно прикреплен к шее с помощью швов и подключен к датчикам давления для мониторинга центрального венозного давления (ЦВД).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Гонконг
        • Prince of Wales Hosptial

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены все пациенты, которым запланированы плановые операции на сердце, соответствующие критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) от I до III
  • Пациенты отправлены на плановые операции на сердце под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • инфекция в месте проникновения через кожу
  • история предыдущей канюляции IJV
  • пациенты с ожирением (ИМТ>30)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, необходимое для успешной канюляции ВЯВ
Временное ограничение: Процедура (до операции после общей анестезии)
Время от прокола кожи до аспирации крови
Процедура (до операции после общей анестезии)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество проколов кожи
Временное ограничение: от начала введения ВЯВ до окончания процедуры
количество проколов кожи для проведения процедуры
от начала введения ВЯВ до окончания процедуры
количество перенаправлений иглы
Временное ограничение: Процедура введения IJV
изменение направления введения иглы без отрыва ее от кожи
Процедура введения IJV

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IJV Protocol V2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться