女性性兴趣/性唤起障碍 (FSIAD) 的药物治疗研究。 (FSIAD)

纳入标准：

1. 18 至 65 岁之间的女性。 育龄妇女（绝经前，在选择访视前至少 3 个月未进行手术绝育）必须在研究期间使用高效避孕方法，例如：

   • 避孕方法或伴侣输精管切除术，并在选拔咨询中通过妊娠试验阴性确认未怀孕。

     2.签署书面知情同意书，包括参与研究前的数据保护声明。

     3. 使用基于 DSM-V 标准的包含 5 个问题的半结构化问卷诊断患有兴趣和性唤起障碍的女性。

排除标准 ：

1. 以下人群有心血管风险：

   • 90年代前几天患过心肌梗塞的患者，
   • 不稳定型心绞痛或性活动时产生的心绞痛患者，
   • 在过去 6 个月内心力衰竭相当于纽约心脏协会 (NYHA) 分级 II 级或更高级别的患者，
   • 患有不受控制的心律失常的患者，
   • 在过去 6 个月内患过中风的患者。
2. 患有起源于神经源性女性性唤起障碍的患者。
3. 与精神疾病相关的女性性功能障碍患者。
4. 伴侣患有性功能障碍的患者。
5. 患有烦躁兴奋障碍和/或感觉不愉快的生殖器增厚的患者。
6. 有严重血栓栓塞性疾病、肝、肾或肿瘤病史的患者。
7. 不受控制的糖尿病患者（HbA1c > 8% 在最后一个控制）。
8. 患有抑郁症和/或正在服用抗抑郁药的患者。
9. 哺乳期
10. 对他达拉非和/或相关药物和产品（包括制剂的赋形剂）过敏。
11. 正在接受任何形式的有机硝酸盐治疗的患者。
12. 使用强效 CYP3A4 抑制剂（利托那韦、酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、红霉素和沙奎那韦）和强效 CYP3A4 诱导剂（卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、圣约翰草、利福平）治疗的患者。
13. 由于前部缺血性视神经病变而非动脉炎导致一只眼睛失明的患者。
14. 过去 6 个月内接受过任何盆腔手术的患者。
15. 在选择咨询之前的 6 个月内已知的药物和/或酒精滥用史。
16. 在选择咨询前的 3 个月内参加过另一项研究。
17. 根据研究者的判断，任何可能干扰研究程序或研究评估的依从性的疾病。
18. 根据研究者的标准，患有任何可能干扰研究药物的吸收、分布、代谢或排泄的医学或外科疾病的患者。
19. 被司法或警方拘留的患者。
20. 患者难以理解他们向受试者提供信息所用的语言。
21. 不同意传输有关文档和通知功能的匿名数据的患者。
22. 研究中心、赞助商或 CRO 员工、他们自己的研究员或他们的亲属。