Studie av farmakologisk behandling hos kvinnor med kvinnligt sexuellt intresse/arousalstörning (FSIAD). (FSIAD)

Inklusionskriterier:

1. Kvinnor mellan 18 och 65 år. Kvinnor i fertil ålder (premenopausala, ej kirurgiskt steriliserade minst 3 månader före urvalsbesöket) måste under studien användas med en mycket effektiv preventivmetod såsom:

   • preventivmetoder eller partnervasektomi, och bekräfta vilka som inte är gravida med negativt graviditetstest i urvalskonsultationen.

     2. Underskrift av det informerade samtycket som erhållits skriftligen, inklusive en dataskyddsförklaring innan deltagandet i studien.

     3. Kvinnor med intressestörningar och sexuell upphetsning diagnostiserats med hjälp av ett semistrukturerat frågeformulär med 5 frågor baserade på DSM-V-kriterier.

Exklusions kriterier :

1. Följande grupper av patienter med kardiovaskulär risk:

   • Patienter som hade drabbats av hjärtinfarkt under 90-talet tidigare dagar,
   • Patienter med instabil angina eller angina som produceras under sexuell aktivitet,
   • Patienter med hjärtsvikt som motsvarar klass II eller högre än New York Heart Association-klassificeringen (NYHA) under de senaste 6 månaderna,
   • Patienter med okontrollerade arytmier,
   • Patienter som hade drabbats av stroke under de senaste 6 månaderna.
2. Patienter med störningar av kvinnlig sexuell upphetsning av ursprung neurogena.
3. Patienter med kvinnlig sexuell dysfunktion i samband med störningar psykiatriska.
4. Patienter med en partner som lider av sexuell dysfunktion.
5. Patienter med dysforisk excitationsstörning och/eller med känsla av obehaglig genital förtjockning.
6. Patienter med en historia av allvarlig tromboembolisk sjukdom, lever, njure eller neoplastisk.
7. Okontrollerade diabetespatienter (HbA1c> 8 % i den sista kontrollen).
8. Patienter med depression och/eller tar antidepressiva läkemedel.
9. Laktation
10. Överkänslighet mot tadalafil och/eller läkemedel och produkter relaterade (inklusive hjälpämnen i formuleringen).
11. Patienter som genomgår behandling med någon form av organiskt nitrat.
12. Patienter som behandlas med potenta CYP3A4-hämmare (ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, erytromycin och saquinavir) och starka CYP3A4-inducerare (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, johannesört, rifampin).
13. Patienter som har förlust av synen på ett öga till följd av främre ischemisk optikusneuropati inte arterisk.
14. Patienter med någon bäckenoperation under de senaste 6 månaderna.
15. Känd historia av drog- och/eller alkoholmissbruk under de 6 månaderna före urvalskonsultationen.
16. Deltagande i en annan studie under de tre månaderna före samråd med urval.
17. Varje sjukdom som, enligt utredarens bedömning, kan störa efterlevnaden av studieprocedurer eller studieutvärderingar.
18. Patient med något medicinskt eller kirurgiskt tillstånd som kan störa absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av studieläkemedlet enligt forskarens kriterier.
19. Patienter i domstols- eller polisförvar.
20. Patienter med svårigheter att förstå språket som de ger informationen till ämnet.
21. Patienter som inte samtycker till överföring av sina anonyma uppgifter angående dokumentations- och aviseringsfunktionerna.
22. Studiecenter, sponsor- eller CRO-personal, egen forskare eller anhöriga till densamma.