Studio del trattamento farmacologico nelle donne con disturbo dell'interesse/eccitazione sessuale femminile (FSIAD). (FSIAD)

Criterio di inclusione:

1. Donne tra i 18 e i 65 anni. Le donne in età fertile (in premenopausa, non sterilizzate chirurgicamente almeno 3 mesi prima della Visita di Selezione) devono utilizzare durante lo studio un metodo contraccettivo altamente efficace come:

   • metodi contraccettivi o vasectomia del partner e confermare che non sono in stato di gravidanza dal test di gravidanza negativo nella consultazione di selezione.

     2. Firma del consenso informato ottenuto per iscritto, inclusa una dichiarazione sulla protezione dei dati prima della partecipazione allo studio.

     3. Donne con disturbi dell'interesse e dell'eccitazione sessuale diagnosticati utilizzando un questionario semi-strutturato di 5 domande basato sui criteri del DSM-V.

Criteri di esclusione :

1. I seguenti gruppi di pazienti con rischio cardiovascolare:

   • Pazienti che avevano subito un infarto del miocardio negli anni '90 nei giorni precedenti,
   • Pazienti con angina instabile o angina prodotta durante l'attività sessuale,
   • Pazienti con scompenso cardiaco corrispondente alla classe II o superiore alla classificazione della New York Heart Association (NYHA) nei 6 mesi precedenti,
   • Pazienti con aritmie non controllate,
   • Pazienti che avevano subito un ictus nei 6 mesi precedenti.
2. Pazienti con disturbi dell'eccitazione sessuale femminile di origine neurogena.
3. Pazienti con disfunzione sessuale femminile associata a disturbi psichiatrici.
4. Pazienti con un partner che soffre di disfunzione sessuale.
5. Pazienti con disturbo disforico dell'eccitazione e/o con sensazione sgradevole di ispessimento genitale.
6. Pazienti con una storia di grave malattia tromboembolica, epatica, renale o neoplastica.
7. Pazienti diabetici non controllati (HbA1c> 8% nell'ultimo controllo).
8. Pazienti con depressione e/o che assumono antidepressivi.
9. Allattamento
10. Ipersensibilità al tadalafil e/o farmaci e prodotti correlati (compresi gli eccipienti della formulazione).
11. Pazienti sottoposti a trattamento con qualsiasi forma di nitrato organico.
12. Pazienti in trattamento con potenti inibitori del CYP3A4 (ritonavir, ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, eritromicina e saquinavir) e forti induttori del CYP3A4 (carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, erba di San Giovanni, rifampicina).
13. Pazienti che hanno perso la vista in un occhio come conseguenza di una neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica.
14. Pazienti con qualsiasi intervento chirurgico pelvico nei 6 mesi precedenti.
15. Storia nota di abuso di droghe e/o alcol nei 6 mesi precedenti la consultazione di selezione.
16. Partecipazione ad altro studio nei 3 mesi precedenti la consultazione di selezione.
17. Qualsiasi malattia che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con il rispetto delle procedure dello studio o delle valutazioni dello studio.
18. Paziente con qualsiasi condizione medica o chirurgica che possa interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del farmaco in studio secondo i criteri del ricercatore.
19. Pazienti in custodia giudiziaria o di polizia.
20. Pazienti con difficoltà a comprendere la lingua in cui danno le informazioni al soggetto.
21. Pazienti che non acconsentono alla trasmissione dei propri dati anonimi relativi alle funzioni di documentazione e notifica.
22. Centro studi, sponsor o personale CRO, un proprio ricercatore o parenti dello stesso.