Étude du traitement pharmacologique chez les femmes présentant un trouble de l'intérêt sexuel féminin / de l'excitation (FSIAD). (FSIAD)

Critère d'intégration:

1. Femmes entre 18 et 65 ans. Les femmes en âge de procréer (préménopausées, non stérilisées chirurgicalement au moins 3 mois avant la visite de sélection) doivent utiliser pendant l'étude une méthode contraceptive très efficace telle que :

   • méthodes contraceptives ou la vasectomie du partenaire, et confirmer qui n'est pas enceinte par un test de grossesse négatif lors de la consultation de sélection.

     2. Signature du consentement éclairé obtenu par écrit, y compris une déclaration de protection des données avant la participation à l'étude.

     3. Femmes présentant des troubles de l'intérêt et de l'excitation sexuelle diagnostiqués à l'aide d'un questionnaire semi-structuré de 5 questions basé sur les critères du DSM-V.

Critère d'exclusion :

1. Les groupes suivants de patients présentant un risque cardiovasculaire :

   • Patients ayant subi un infarctus du myocarde dans les années 90 les jours précédents,
   • Les patients souffrant d'angor instable ou d'angor produit pendant l'activité sexuelle,
   • Patients présentant une insuffisance cardiaque correspondant à la classe II ou supérieure à la classification de la New York Heart Association (NYHA) au cours des 6 derniers mois,
   • Patients souffrant d'arythmies non contrôlées,
   • Patients ayant subi un AVC au cours des 6 mois précédents.
2. Patientes présentant des troubles de l'excitation sexuelle féminine d'origine neurogène.
3. Patients atteints de dysfonction sexuelle féminine associée à des troubles psychiatriques.
4. Patients dont le partenaire souffre de dysfonction sexuelle.
5. Patients présentant un trouble d'excitation dysphorique et/ou présentant une sensation désagréable d'épaississement génital.
6. Patients ayant des antécédents de maladie thromboembolique sévère, hépatique, rénale ou néoplasique.
7. Patients diabétiques non contrôlés (HbA1c> 8% au dernier contrôle).
8. Patients souffrant de dépression et/ou prenant des antidépresseurs.
9. Lactation
10. Hypersensibilité au tadalafil et/ou aux médicaments et produits apparentés (y compris les excipients de la formulation).
11. Patients sous traitement avec toute forme de nitrate organique.
12. Patients sous traitement par des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ritonavir, kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, érythromycine et saquinavir) et des inducteurs puissants du CYP3A4 (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, millepertuis, rifampicine).
13. Les patients qui ont une perte de vision dans un œil, conséquence d'une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique.
14. Patients ayant subi une chirurgie pelvienne au cours des 6 mois précédents.
15. Antécédents connus d'abus de drogues et/ou d'alcool dans les 6 mois précédant la consultation de sélection.
16. Participation à une autre étude dans les 3 mois précédant la consultation de sélection.
17. Toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec le respect des procédures d'étude ou des évaluations d'étude.
18. Patient présentant une condition médicale ou chirurgicale pouvant interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du médicament à l'étude selon les critères du chercheur.
19. Patients en garde à vue ou en garde à vue.
20. Patients ayant des difficultés à comprendre la langue dans laquelle ils donnent les informations au sujet.
21. Les patients qui n'acceptent pas la transmission de leurs données anonymes concernant les fonctions de documentation et de notification.
22. Centre d'étude, sponsor ou personnel du CRO, leur propre chercheur ou leurs proches.