Studie av farmakologisk behandling hos kvinner med kvinnelig seksuell interesse/arousal lidelse (FSIAD). (FSIAD)

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner mellom 18 og 65 år. Kvinner i fertil alder (premenopausale, ikke kirurgisk sterilisert minst 3 måneder før seleksjonsbesøket) må under studien brukes en svært effektiv prevensjonsmetode som:

   • prevensjonsmetoder eller partnervasektomi, og bekrefte hvem som ikke er gravid ved negativ graviditetstest i Utvalgskonsultasjonen.

     2. Signatur på informert samtykke innhentet skriftlig, inkludert en databeskyttelseserklæring før deltakelse i studien.

     3. Kvinner med interesseforstyrrelser og seksuell opphisselse diagnostisert ved hjelp av et semistrukturert spørreskjema med 5 spørsmål basert på DSM-V-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

1. Følgende grupper av pasienter med kardiovaskulær risiko:

   • Pasienter som hadde hatt hjerteinfarkt på 90-tallet tidligere dager,
   • Pasienter med ustabil angina eller angina som produseres under seksuell aktivitet,
   • Pasienter med hjertesvikt tilsvarende klasse II eller høyere enn New York Heart Association-klassifiseringen (NYHA) de siste 6 månedene,
   • Pasienter med ukontrollerte arytmier,
   • Pasienter som hadde fått hjerneslag de siste 6 månedene.
2. Pasienter med lidelser av kvinnelig seksuell opphisselse av opprinnelse neurogene.
3. Pasienter med kvinnelig seksuell dysfunksjon assosiert med psykiatriske lidelser.
4. Pasienter med en partner som lider av seksuell dysfunksjon.
5. Pasienter med dysforisk eksitasjonsforstyrrelse og/eller med en følelse av ubehagelig fortykning av kjønnsorganene.
6. Pasienter med en historie med alvorlig tromboembolisk sykdom, lever, nyre eller neoplastisk.
7. Ukontrollerte diabetespasienter (HbA1c> 8 % i siste kontroll).
8. Pasienter med depresjon og/eller tar antidepressiva.
9. Amming
10. Overfølsomhet overfor tadalafil og/eller legemidler og produkter relatert (inkludert hjelpestoffer i formuleringen).
11. Pasienter som gjennomgår behandling med alle former for organisk nitrat.
12. Pasienter på behandling med potente CYP3A4-hemmere (ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, erytromycin og sakinavir) og sterke CYP3A4-induktorer (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, johannesurt, rifampin).
13. Pasienter som har tap av syn på det ene øyet som følge av fremre iskemisk optisk nevropati ikke arteritisk.
14. Pasienter med bekkenoperasjon de siste 6 månedene.
15. Kjent historie med narkotika- og/eller alkoholmisbruk i de 6 månedene før utvelgelseskonsultasjonen.
16. Deltakelse i en annen studie i de 3 månedene før høringen av utvalget.
17. Enhver sykdom som etter etterforskerens vurdering kan forstyrre etterlevelsen av studieprosedyrer eller studieevalueringer.
18. Pasient med enhver medisinsk eller kirurgisk tilstand som kan forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiemedikamentet i henhold til forskerens kriterier.
19. Pasienter i retts- eller politiarrest.
20. Pasienter med vansker med å forstå språket de gir informasjonen til faget.
21. Pasienter som ikke samtykker i overføring av deres anonyme data angående dokumentasjons- og varslingsfunksjonene.
22. Studiesenter, sponsor- eller CRO-ansatte, egen forsker eller pårørende til samme.