Undersøgelse af farmakologisk behandling hos kvinder med kvindelig seksuel interesse/arousal lidelse (FSIAD). (FSIAD)

Inklusionskriterier:

1. Kvinder mellem 18 og 65 år. Kvinder i den fødedygtige alder (præmenopausale, ikke kirurgisk steriliserede mindst 3 måneder før selektionsbesøget) skal under undersøgelsen anvendes en yderst effektiv præventionsmetode som:

   • svangerskabsforebyggende metoder eller partnervasektomi, og bekræfte, hvem der ikke er gravid, ved graviditetstest negativ i udvælgelseskonsultationen.

     2. Underskrift af det informerede samtykke opnået skriftligt, inklusive en databeskyttelseserklæring før deltagelse i undersøgelsen.

     3. Kvinder med interesseforstyrrelser og seksuel ophidselse diagnosticeret ved hjælp af et semistruktureret spørgeskema med 5 spørgsmål baseret på DSM-V kriterier.

Eksklusionskriterier:

1. Følgende grupper af patienter med kardiovaskulær risiko:

   • Patienter, der havde haft myokardieinfarkt i 90'erne tidligere dage,
   • Patienter med ustabil angina eller angina forårsaget af seksuel aktivitet,
   • Patienter med hjertesvigt svarende til klasse II eller højere end New York Heart Association-klassifikationen (NYHA) i de foregående 6 måneder,
   • Patienter med ukontrollerede arytmier,
   • Patienter, der havde haft et slagtilfælde inden for de foregående 6 måneder.
2. Patienter med lidelser af kvindelig seksuel ophidselse af oprindelse neurogene.
3. Patienter med kvindelig seksuel dysfunktion forbundet med lidelser psykiatriske.
4. Patienter med en partner, der lider af seksuel dysfunktion.
5. Patienter med dysforisk excitationsforstyrrelse og/eller med fornemmelse af ubehagelig genital fortykkelse.
6. Patienter med en historie med alvorlig tromboembolisk sygdom, lever-, nyre- eller neoplastisk.
7. Ukontrollerede diabetespatienter (HbA1c> 8 % i sidste kontrol).
8. Patienter med depression og/eller tager antidepressiva.
9. Amning
10. Overfølsomhed over for tadalafil og/eller lægemidler og produkter relateret (inklusive hjælpestoffer i formuleringen).
11. Patienter i behandling med enhver form for organisk nitrat.
12. Patienter i behandling med potente CYP3A4-hæmmere (ritonavir, ketoconazol, itraconazol, clarithromycin, erythromycin og saquinavir) og stærke CYP3A4-inducere (carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, perikon, rifampin).
13. Patienter, der har tab af syn på det ene øje som følge af anterior iskæmisk optisk neuropati ikke arterisk.
14. Patienter med en bækkenoperation inden for de foregående 6 måneder.
15. Kendt historie med stof- og/eller alkoholmisbrug i de 6 måneder forud for udvælgelseskonsultationen.
16. Deltagelse i en anden undersøgelse i de 3 måneder forud for høringen af ​​udvælgelsen.
17. Enhver sygdom, der efter investigatorens vurdering kan forstyrre overholdelse af undersøgelsesprocedurer eller undersøgelsesevalueringer.
18. Patient med enhver medicinsk eller kirurgisk tilstand, der kan interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelseslægemidlet i henhold til forskerens kriterier.
19. Patienter i rets- eller politiforvaring.
20. Patienter med vanskeligheder med at forstå det sprog, som de giver informationen til emnet.
21. Patienter, der ikke accepterer videregivelse af deres anonyme data vedrørende dokumentations- og underretningsfunktionerne.
22. Studiecenter, sponsor- eller CRO-medarbejdere, egen forsker eller pårørende til samme.