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确定尿失禁女性的 UDI-6 和 IIQ-7 截止分数

2020年6月12日 更新者:Katarzyna Skorupska、Medical University of Lublin

确定尿失禁女性的泌尿生殖器窘迫量表 6 和失禁影响问卷 7 截止分数

目的 Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6)、Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) 和 The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form 用于诊断患有尿失禁 (UI) 的个体并评估功能障碍对患者生活质量的影响。 虽然 ICIQ-SF 有固定的截止值,但 UDI-6 和 IIQ-7 没有。 我们旨在找到患有 UI 的女性的 UDI-6 和 IIQ-7 的截止分数。

方法 该研究涉及 205 名年龄在 31 至 83 岁之间的女性,其中 155 名有 UI 症状,50 名没有 UI 症状。 所有参与者都完成了所有三份问卷:ICIQ-SF、UDI-6 和 IIQ-7。 患者根据他们的 ICIQ-SF 评分分为症状性 ICIQ-SF ≥6 (n=134) 和无症状 ICIQ < 6 (n=60)。 接受者操作特征 (ROC) 曲线用于测试 UDI-6 如何区分患有 UI 的患者和未患 UI 的患者。 计算 AUC(曲线下面积)统计数据以衡量 UDI-6 和 IIQ-7 总分效率。

研究概览

详细说明

目的 Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6)、Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) 和 The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form 用于诊断患有尿失禁 (UI) 的个体并评估功能障碍对患者生活质量的影响。 虽然 ICIQ-SF 有固定的截止值,但 UDI-6 和 IIQ-7 没有。 我们旨在找到患有 UI 的女性的 UDI-6 和 IIQ-7 的截止分数。

方法 该研究涉及 205 名年龄在 31 至 83 岁之间的女性,其中 155 名有 UI 症状,50 名没有 UI 症状。 所有参与者都完成了所有三份问卷:ICIQ-SF、UDI-6 和 IIQ-7。 患者根据他们的 ICIQ-SF 评分分为症状性 ICIQ-SF ≥6 (n=134) 和无症状 ICIQ < 6 (n=60)。 接受者操作特征 (ROC) 曲线用于测试 UDI-6 如何区分患有 UI 的患者和未患 UI 的患者。 计算 AUC(曲线下面积)统计数据以衡量 UDI-6 和 IIQ-7 总分效率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

155

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lublin、波兰、20-059
        • Katarzyna Skorupska

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

31年 至 83年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究共涉及 205 名年龄在 31 至 83 岁之间的女性,她们是从因 UI 症状而到妇科门诊就诊的女性中招募的。

描述

纳入标准:

  • 用户界面症状

排除标准:

  • 未经同意,肿瘤疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
有 UI 症状的患者
所有参与者都完成了所有三份问卷:ICIQ-SF、UDI-6 和 IIQ-7。
所有参与者都完成了 ICIQ-SF,
所有参与者都完成了 UDI-6
所有参与者都完成了 IIQ-7
无 UI 症状的患者
所有参与者都完成了所有三份问卷:ICIQ-SF、UDI-6 和 IIQ-7。
所有参与者都完成了 ICIQ-SF,
所有参与者都完成了 UDI-6
所有参与者都完成了 IIQ-7

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有症状的 UI-ICIQ-SF ≥6 的患者
大体时间:01.03.2016-30.06.2016
有症状的 ICIQ-SF ≥6
01.03.2016-30.06.2016
无症状患者 ICIQ-SF
大体时间:01.03.2016-30.06.2016
国际检验检疫局
01.03.2016-30.06.2016

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Tomasz Rechberger、Medical University of Lublin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月30日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月12日

首次发布 (实际的)

2020年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月12日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们愿意分享 UDI-6 和 IIQ-7 截止分数

IPD 共享时间框架

2020

IPD 共享访问标准

电子邮件合作 PI kasiaperzylo@hotmail.com

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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