Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja punktów granicznych UDI-6 i IIQ-7 u kobiet z nietrzymaniem moczu

12 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Katarzyna Skorupska, Medical University of Lublin

Identyfikacja kwestionariusza zaburzeń moczowo-płciowych-6 i kwestionariusza wpływu nietrzymania moczu-7 punktów granicznych u kobiet z nietrzymaniem moczu

Cel Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) i International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form są wykorzystywane do diagnozowania osób z nietrzymaniem moczu (UI) oraz do oceny wpływ dysfunkcji na jakość życia pacjentów. Podczas gdy ICIQ-SF ma stałe wartości odcięcia - UDI-6 i IIQ-7 nie. Naszym celem było znalezienie punktów granicznych dla UDI-6 i IIQ-7 u kobiet z UI.

Metodyka W badaniu wzięło udział 205 kobiet w wieku od 31 do 83 lat – 155 z objawami NM i 50 bez objawów. Wszyscy uczestnicy wypełnili wszystkie trzy kwestionariusze: ICIQ-SF, UDI-6 i IIQ-7. Pacjenci zostali podzieleni na kategorie według ich wyników ICIQ-SF, jako objawowy ICIQ-SF ≥6 (n=134) i bezobjawowy ICIQ <6 (n=60). Krzywa Charakterystyki Operacyjnej Odbiornika (ROC) została wykorzystana do sprawdzenia, jak dobrze UDI-6 pozwala na rozróżnienie pacjentów cierpiących na UI i tych, którzy ich nie mają. Statystykę AUC (obszar pod krzywą) obliczono w celu zmierzenia skuteczności łącznego wyniku UDI-6 i IIQ-7.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) i International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form są wykorzystywane do diagnozowania osób z nietrzymaniem moczu (UI) oraz do oceny wpływ dysfunkcji na jakość życia pacjentów. Podczas gdy ICIQ-SF ma stałe wartości odcięcia - UDI-6 i IIQ-7 nie. Naszym celem było znalezienie punktów granicznych dla UDI-6 i IIQ-7 u kobiet z UI.

Metodyka W badaniu wzięło udział 205 kobiet w wieku od 31 do 83 lat – 155 z objawami NM i 50 bez objawów. Wszyscy uczestnicy wypełnili wszystkie trzy kwestionariusze: ICIQ-SF, UDI-6 i IIQ-7. Pacjenci zostali podzieleni na kategorie według ich wyników ICIQ-SF, jako objawowy ICIQ-SF ≥6 (n=134) i bezobjawowy ICIQ <6 (n=60). Krzywa Charakterystyki Operacyjnej Odbiornika (ROC) została wykorzystana do sprawdzenia, jak dobrze UDI-6 pozwala na rozróżnienie pacjentów cierpiących na UI i tych, którzy ich nie mają. Statystykę AUC (obszar pod krzywą) obliczono w celu zmierzenia skuteczności łącznego wyniku UDI-6 i IIQ-7.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Lublin, Polska, 20-059
        • Katarzyna Skorupska

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wzięło udział łącznie 205 kobiet w wieku od 31 do 83 lat, które zostały zrekrutowane spośród kobiet zgłaszających się do Poradni Ginekologicznej z powodu objawów NM.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy interfejsu użytkownika

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody, choroby onkologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z objawami UI
Wszyscy uczestnicy wypełnili wszystkie trzy kwestionariusze: ICIQ-SF, UDI-6 i IIQ-7.
Test diagnostyczny: ICIQ-SF
Wszyscy uczestnicy ukończyli ICIQ-SF,
Test diagnostyczny: UDI-6
Wszyscy uczestnicy wypełnili UDI-6
Test diagnostyczny: IIQ-7
Wszyscy uczestnicy ukończyli IIQ-7
pacjentów bez objawów UI
Wszyscy uczestnicy wypełnili wszystkie trzy kwestionariusze: ICIQ-SF, UDI-6 i IIQ-7.
Test diagnostyczny: ICIQ-SF
Wszyscy uczestnicy ukończyli ICIQ-SF,
Test diagnostyczny: UDI-6
Wszyscy uczestnicy wypełnili UDI-6
Test diagnostyczny: IIQ-7
Wszyscy uczestnicy ukończyli IIQ-7

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pacjenci z objawowym UI-ICIQ-SF ≥6
Ramy czasowe: 01.03.2016-30.06.2016
objawowy ICIQ-SF ≥6
01.03.2016-30.06.2016
bezobjawowi pacjenci ICIQ-SF
Ramy czasowe: 01.03.2016-30.06.2016
ICIQ
01.03.2016-30.06.2016

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Lublin

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tomasz Rechberger, Medical University of Lublin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Chcielibyśmy udostępnić wyniki odcięcia UDI-6 i IIQ-7

Ramy czasowe udostępniania IPD

2020

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

e-mail co PI kasiaperzylo@hotmail.com

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na ICIQ-SF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj