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Identifizierung der UDI-6- und IIQ-7-Cutoff-Scores bei Frauen mit Harninkontinenz

12. Juni 2020 aktualisiert von: Katarzyna Skorupska, Medical University of Lublin

Identifizierung der Cutoff-Werte des Urogenital Distress Inventory-6 und des Incontinence Impact Questionnaire-7 bei Frauen mit Harninkontinenz

Zweck Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) und The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form werden verwendet, um Personen mit Harninkontinenz (UI) zu diagnostizieren und zu beurteilen Auswirkung der Dysfunktion auf die Lebensqualität des Patienten. Während ICIQ-SF feste Cutoff-Werte hat, haben UDI-6 und IIQ-7 dies nicht. Unser Ziel war es, die Cutoff-Scores für UDI-6 und IIQ-7 bei Frauen mit UI zu finden.

Methoden An der Studie nahmen 205 Frauen im Alter zwischen 31 und 83 Jahren teil – 155 mit und 50 ohne UI-Symptome. Alle Teilnehmer füllten alle drei Fragebögen aus: ICIQ-SF, UDI-6 und IIQ-7. Die Patienten wurden gemäß ihren ICIQ-SF-Werten als symptomatischer ICIQ-SF ≥ 6 (n = 134) und asymptomatischer ICIQ < 6 (n = 60) kategorisiert. Die Receiver Operating Characteristics (ROC)-Kurve wurde verwendet, um zu testen, wie gut UDI-6 eine Unterscheidung zwischen Patienten, die an UI leiden, und solchen, die dies nicht tun, ermöglicht. Die AUC-Statistik (Fläche unter der Kurve) wurde berechnet, um die UDI-6- und IIQ-7-Gesamtbewertungseffizienz zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) und The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form werden verwendet, um Personen mit Harninkontinenz (UI) zu diagnostizieren und zu beurteilen Auswirkung der Dysfunktion auf die Lebensqualität des Patienten. Während ICIQ-SF feste Cutoff-Werte hat, haben UDI-6 und IIQ-7 dies nicht. Unser Ziel war es, die Cutoff-Scores für UDI-6 und IIQ-7 bei Frauen mit UI zu finden.

Methoden An der Studie nahmen 205 Frauen im Alter zwischen 31 und 83 Jahren teil – 155 mit und 50 ohne UI-Symptome. Alle Teilnehmer füllten alle drei Fragebögen aus: ICIQ-SF, UDI-6 und IIQ-7. Die Patienten wurden gemäß ihren ICIQ-SF-Werten als symptomatischer ICIQ-SF ≥ 6 (n = 134) und asymptomatischer ICIQ < 6 (n = 60) kategorisiert. Die Receiver Operating Characteristics (ROC)-Kurve wurde verwendet, um zu testen, wie gut UDI-6 eine Unterscheidung zwischen Patienten, die an UI leiden, und solchen, die dies nicht tun, ermöglicht. Die AUC-Statistik (Fläche unter der Kurve) wurde berechnet, um die UDI-6- und IIQ-7-Gesamtbewertungseffizienz zu messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

155

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-059
        • Katarzyna Skorupska

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

31 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie nahmen insgesamt 205 Frauen im Alter zwischen 31 und 83 Jahren teil, die aus Frauen rekrutiert wurden, die aufgrund von UI-Symptomen die Gynäkologische Ambulanz aufsuchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • UI-Symptome

Ausschlusskriterien:

  • mangelnde Zustimmung, onkologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit UI-Symptomen
Alle Teilnehmer füllten alle drei Fragebögen aus: ICIQ-SF, UDI-6 und IIQ-7.
Diagnosetest: ICIQ-SF
Alle Teilnehmer absolvierten ICIQ-SF,
Diagnosetest: UDI-6
Alle Teilnehmer absolvierten UDI-6
Diagnosetest: IIQ-7
Alle Teilnehmer absolvierten IIQ-7
Patienten ohne UI-Symptome
Alle Teilnehmer füllten alle drei Fragebögen aus: ICIQ-SF, UDI-6 und IIQ-7.
Diagnosetest: ICIQ-SF
Alle Teilnehmer absolvierten ICIQ-SF,
Diagnosetest: UDI-6
Alle Teilnehmer absolvierten UDI-6
Diagnosetest: IIQ-7
Alle Teilnehmer absolvierten IIQ-7

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten mit symptomatischem UI-ICIQ-SF ≥6
Zeitfenster: 01.03.2016-30.06.2016
symptomatischer ICIQ-SF ≥6
01.03.2016-30.06.2016
asymphomatische Patienten ICIQ-SF
Zeitfenster: 01.03.2016-30.06.2016
ICIQ
01.03.2016-30.06.2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Lublin

Ermittler

  • Studienleiter: Tomasz Rechberger, Medical University of Lublin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Wir möchten UDI-6- und IIQ-7-Cutoff-Scores teilen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2020

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

E-Mail an PI kasiaperzylo@hotmail.com

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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