Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация пороговых показателей UDI-6 и IIQ-7 у женщин с недержанием мочи

12 июня 2020 г. обновлено: Katarzyna Skorupska, Medical University of Lublin

Идентификация урогенитального стрессового опросника-6 и опросника воздействия недержания-7 пороговых значений у женщин с недержанием мочи

Цель Опросник урогенитального дистресса-6 (UDI-6), Опросник воздействия недержания мочи-7 (IIQ-7) и краткая форма Международной консультации по недержанию мочи (ICIQ-SF) используются для диагностики лиц с недержанием мочи (UI) и для оценки Влияние дисфункции на качество жизни пациентов. В то время как ICIQ-SF имеет фиксированные пороговые значения, UDI-6 и IIQ-7 их не имеют. Мы стремились найти пороговые значения для UDI-6 и IIQ-7 у женщин с недержанием мочи.

Методы. В исследовании приняли участие 205 женщин в возрасте от 31 до 83 лет, из них 155 с симптомами недержания мочи и 50 без них. Все участники заполнили все три анкеты: ICIQ-SF, UDI-6 и IIQ-7. Пациенты были разделены на категории в соответствии с их баллами ICIQ-SF, как симптоматические ICIQ-SF ≥6 (n = 134) и бессимптомные ICIQ < 6 (n = 60). Кривая рабочих характеристик приемника (ROC) использовалась для проверки того, насколько хорошо UDI-6 позволяет различать пациентов, страдающих от недержания мочи, и тех, у кого его нет. Для измерения эффективности общего балла UDI-6 и IIQ-7 была рассчитана статистика AUC (площадь под кривой).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель Опросник урогенитального дистресса-6 (UDI-6), Опросник воздействия недержания мочи-7 (IIQ-7) и краткая форма Международной консультации по недержанию мочи (ICIQ-SF) используются для диагностики лиц с недержанием мочи (UI) и для оценки Влияние дисфункции на качество жизни пациентов. В то время как ICIQ-SF имеет фиксированные пороговые значения, UDI-6 и IIQ-7 их не имеют. Мы стремились найти пороговые значения для UDI-6 и IIQ-7 у женщин с недержанием мочи.

Методы. В исследовании приняли участие 205 женщин в возрасте от 31 до 83 лет, из них 155 с симптомами недержания мочи и 50 без них. Все участники заполнили все три анкеты: ICIQ-SF, UDI-6 и IIQ-7. Пациенты были разделены на категории в соответствии с их баллами ICIQ-SF, как симптоматические ICIQ-SF ≥6 (n = 134) и бессимптомные ICIQ < 6 (n = 60). Кривая рабочих характеристик приемника (ROC) использовалась для проверки того, насколько хорошо UDI-6 позволяет различать пациентов, страдающих от недержания мочи, и тех, у кого его нет. Для измерения эффективности общего балла UDI-6 и IIQ-7 была рассчитана статистика AUC (площадь под кривой).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

155

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Lublin, Польша, 20-059
        • Katarzyna Skorupska

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 31 год до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании приняли участие в общей сложности 205 женщин в возрасте от 31 до 83 лет, которые были набраны из числа женщин, посещающих гинекологическую поликлинику по поводу симптомов недержания мочи.

Описание

Критерии включения:

  • симптомы пользовательского интерфейса

Критерий исключения:

  • отсутствие согласия, онкологические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с симптомами недержания мочи
Все участники заполнили все три анкеты: ICIQ-SF, UDI-6 и IIQ-7.
Диагностический тест: ICIQ-SF
Все участники прошли ICIQ-SF,
Диагностический тест: УДИ-6
Все участники выполнили УДИ-6
Диагностический тест: IIQ-7
Все участники завершили IIQ-7
пациенты без симптомов недержания мочи
Все участники заполнили все три анкеты: ICIQ-SF, UDI-6 и IIQ-7.
Диагностический тест: ICIQ-SF
Все участники прошли ICIQ-SF,
Диагностический тест: УДИ-6
Все участники выполнили УДИ-6
Диагностический тест: IIQ-7
Все участники завершили IIQ-7

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пациенты с симптоматическим недержанием мочи-ICIQ-SF ≥6
Временное ограничение: 01.03.2016-30.06.2016
симптоматический ICIQ-SF ≥6
01.03.2016-30.06.2016
бессимптомные пациенты ICIQ-SF
Временное ограничение: 01.03.2016-30.06.2016
ICIQ
01.03.2016-30.06.2016

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Lublin

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tomasz Rechberger, Medical University of Lublin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Мы хотели бы поделиться пороговыми значениями UDI-6 и IIQ-7.

Сроки обмена IPD

2020

Критерии совместного доступа к IPD

электронная почта co PI kasiaperzylo@hotmail.com

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования ICIQ-SF

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться