- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04433715
Идентификация пороговых показателей UDI-6 и IIQ-7 у женщин с недержанием мочи
Идентификация урогенитального стрессового опросника-6 и опросника воздействия недержания-7 пороговых значений у женщин с недержанием мочи
Цель Опросник урогенитального дистресса-6 (UDI-6), Опросник воздействия недержания мочи-7 (IIQ-7) и краткая форма Международной консультации по недержанию мочи (ICIQ-SF) используются для диагностики лиц с недержанием мочи (UI) и для оценки Влияние дисфункции на качество жизни пациентов. В то время как ICIQ-SF имеет фиксированные пороговые значения, UDI-6 и IIQ-7 их не имеют. Мы стремились найти пороговые значения для UDI-6 и IIQ-7 у женщин с недержанием мочи.
Методы. В исследовании приняли участие 205 женщин в возрасте от 31 до 83 лет, из них 155 с симптомами недержания мочи и 50 без них. Все участники заполнили все три анкеты: ICIQ-SF, UDI-6 и IIQ-7. Пациенты были разделены на категории в соответствии с их баллами ICIQ-SF, как симптоматические ICIQ-SF ≥6 (n = 134) и бессимптомные ICIQ < 6 (n = 60). Кривая рабочих характеристик приемника (ROC) использовалась для проверки того, насколько хорошо UDI-6 позволяет различать пациентов, страдающих от недержания мочи, и тех, у кого его нет. Для измерения эффективности общего балла UDI-6 и IIQ-7 была рассчитана статистика AUC (площадь под кривой).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель Опросник урогенитального дистресса-6 (UDI-6), Опросник воздействия недержания мочи-7 (IIQ-7) и краткая форма Международной консультации по недержанию мочи (ICIQ-SF) используются для диагностики лиц с недержанием мочи (UI) и для оценки Влияние дисфункции на качество жизни пациентов. В то время как ICIQ-SF имеет фиксированные пороговые значения, UDI-6 и IIQ-7 их не имеют. Мы стремились найти пороговые значения для UDI-6 и IIQ-7 у женщин с недержанием мочи.
Методы. В исследовании приняли участие 205 женщин в возрасте от 31 до 83 лет, из них 155 с симптомами недержания мочи и 50 без них. Все участники заполнили все три анкеты: ICIQ-SF, UDI-6 и IIQ-7. Пациенты были разделены на категории в соответствии с их баллами ICIQ-SF, как симптоматические ICIQ-SF ≥6 (n = 134) и бессимптомные ICIQ < 6 (n = 60). Кривая рабочих характеристик приемника (ROC) использовалась для проверки того, насколько хорошо UDI-6 позволяет различать пациентов, страдающих от недержания мочи, и тех, у кого его нет. Для измерения эффективности общего балла UDI-6 и IIQ-7 была рассчитана статистика AUC (площадь под кривой).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lublin, Польша, 20-059
- Katarzyna Skorupska
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- симптомы пользовательского интерфейса
Критерий исключения:
- отсутствие согласия, онкологические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с симптомами недержания мочи
Все участники заполнили все три анкеты: ICIQ-SF, UDI-6 и IIQ-7.
|
Все участники прошли ICIQ-SF,
Все участники выполнили УДИ-6
Все участники завершили IIQ-7
|
|
пациенты без симптомов недержания мочи
Все участники заполнили все три анкеты: ICIQ-SF, UDI-6 и IIQ-7.
|
Все участники прошли ICIQ-SF,
Все участники выполнили УДИ-6
Все участники завершили IIQ-7
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пациенты с симптоматическим недержанием мочи-ICIQ-SF ≥6
Временное ограничение: 01.03.2016-30.06.2016
|
симптоматический ICIQ-SF ≥6
|
01.03.2016-30.06.2016
|
|
бессимптомные пациенты ICIQ-SF
Временное ограничение: 01.03.2016-30.06.2016
|
ICIQ
|
01.03.2016-30.06.2016
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tomasz Rechberger, Medical University of Lublin
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .