尿失禁女性におけるUDI-6およびIIQ-7カットオフスコアの同定
尿失禁女性における泌尿生殖器の苦痛インベントリ-6 および失禁影響アンケート-7 カットオフ スコアの特定
目的 泌尿生殖器の苦痛目録-6 (UDI-6)、失禁影響質問票-7 (IIQ-7)、失禁に関する国際協議 (ICIQ-SF) 簡易フォームは、尿失禁 (UI) のある個人を診断し、尿失禁を評価するために使用されます。患者の生活の質に対する機能障害の影響。 ICIQ-SF にはカットオフ値が固定されていますが、UDI-6 と IIQ-7 には固定されていません。 UI を持つ女性の UDI-6 と IIQ-7 のカットオフ スコアを見つけることを目的としました。
方法 この研究には、31 歳から 83 歳までの 205 人の女性が参加し、そのうち 155 人は UI 症状があり、50 人は UI 症状がありませんでした。 すべての参加者は、ICIQ-SF、UDI-6、および IIQ-7 の 3 つのアンケートすべてに回答しました。 患者は ICIQ-SF スコアに従って、症候性 ICIQ-SF ≥6 (n=134) および無症候性 ICIQ < 6 (n=60) に分類されました。 受信者動作特性 (ROC) 曲線を使用して、UDI-6 が UI に苦しんでいる患者とそうでない患者をどの程度区別できるかをテストしました。 AUC (Area Under Curve) 統計を計算して、UDI-6 および IIQ-7 の合計スコア効率を測定しました。
調査の概要
詳細な説明
目的 泌尿生殖器の苦痛目録-6 (UDI-6)、失禁影響質問票-7 (IIQ-7)、失禁に関する国際協議 (ICIQ-SF) 簡易フォームは、尿失禁 (UI) のある個人を診断し、尿失禁を評価するために使用されます。患者の生活の質に対する機能障害の影響。 ICIQ-SF にはカットオフ値が固定されていますが、UDI-6 と IIQ-7 には固定されていません。 UI を持つ女性の UDI-6 と IIQ-7 のカットオフ スコアを見つけることを目的としました。
方法 この研究には、31 歳から 83 歳までの 205 人の女性が参加し、そのうち 155 人は UI 症状があり、50 人は UI 症状がありませんでした。 すべての参加者は、ICIQ-SF、UDI-6、および IIQ-7 の 3 つのアンケートすべてに回答しました。 患者は ICIQ-SF スコアに従って、症候性 ICIQ-SF ≥6 (n=134) および無症候性 ICIQ < 6 (n=60) に分類されました。 受信者動作特性 (ROC) 曲線を使用して、UDI-6 が UI に苦しんでいる患者とそうでない患者をどの程度区別できるかをテストしました。 AUC (Area Under Curve) 統計を計算して、UDI-6 および IIQ-7 の合計スコア効率を測定しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Lublin、ポーランド、20-059
- Katarzyna Skorupska
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- UI の症状
除外基準:
- 同意の欠如, 腫瘍性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
UI症状のある患者
すべての参加者は、ICIQ-SF、UDI-6、および IIQ-7 の 3 つのアンケートすべてに回答しました。
|
参加者全員がICIQ-SFを修了し、
参加者全員が UDI-6 を完了
参加者全員が IIQ-7 を完了
|
|
UI症状のない患者
すべての参加者は、ICIQ-SF、UDI-6、および IIQ-7 の 3 つのアンケートすべてに回答しました。
|
参加者全員がICIQ-SFを修了し、
参加者全員が UDI-6 を完了
参加者全員が IIQ-7 を完了
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
症候性UI-ICIQ-SF≧6の患者
時間枠：01.03.2016-30.06.2016
|
症候性ICIQ-SF≧6
|
01.03.2016-30.06.2016
|
|
無症候性患者 ICIQ-SF
時間枠：01.03.2016-30.06.2016
|
ICIQ
|
01.03.2016-30.06.2016
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Tomasz Rechberger、Medical University of Lublin
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 01/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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