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요실금 여성에서 UDI-6 및 IIQ-7 컷오프 점수의 확인

2020년 6월 12일 업데이트: Katarzyna Skorupska, Medical University of Lublin

요실금 여성의 비뇨생식기 고통 척도-6 및 요실금 영향 설문지-7 컷오프 점수의 식별

목적 Urogenital Distress Inventory-6(UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7(IIQ-7) 및 The International Consultation on Incontinence(ICIQ-SF) Short Form은 요실금(UI)이 있는 개인을 진단하고 다음을 평가하는 데 사용됩니다. 기능 장애가 환자의 삶의 질에 미치는 영향. ICIQ-SF에는 고정 컷오프 값이 있지만 UDI-6 및 IIQ-7에는 없습니다. 우리는 UI가 있는 여성의 UDI-6 및 IIQ-7에 대한 컷오프 점수를 찾는 것을 목표로 했습니다.

방법 이 연구는 요실금 증상이 있는 155명과 없는 50명의 31세에서 83세 사이의 여성 205명을 대상으로 했습니다. 모든 참가자는 ICIQ-SF, UDI-6 및 IIQ-7의 세 가지 설문지를 모두 작성했습니다. 환자는 ICIQ-SF 점수에 따라 증상이 있는 ICIQ-SF ≥6(n=134) 및 무증상 ICIQ < 6(n=60)으로 분류되었습니다. ROC(Receiver Operating Characteristics) 곡선을 사용하여 UDI-6이 UI로 고통받는 환자와 그렇지 않은 환자를 얼마나 잘 구별할 수 있는지 테스트했습니다. UDI-6 및 IIQ-7 총 점수 효율성을 측정하기 위해 AUC(Area under Curve) 통계를 계산했습니다.

연구 개요

상세 설명

목적 Urogenital Distress Inventory-6(UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7(IIQ-7) 및 The International Consultation on Incontinence(ICIQ-SF) Short Form은 요실금(UI)이 있는 개인을 진단하고 다음을 평가하는 데 사용됩니다. 기능 장애가 환자의 삶의 질에 미치는 영향. ICIQ-SF에는 고정 컷오프 값이 있지만 UDI-6 및 IIQ-7에는 없습니다. 우리는 UI가 있는 여성의 UDI-6 및 IIQ-7에 대한 컷오프 점수를 찾는 것을 목표로 했습니다.

방법 이 연구는 요실금 증상이 있는 155명과 없는 50명의 31세에서 83세 사이의 여성 205명을 대상으로 했습니다. 모든 참가자는 ICIQ-SF, UDI-6 및 IIQ-7의 세 가지 설문지를 모두 작성했습니다. 환자는 ICIQ-SF 점수에 따라 증상이 있는 ICIQ-SF ≥6(n=134) 및 무증상 ICIQ < 6(n=60)으로 분류되었습니다. ROC(Receiver Operating Characteristics) 곡선을 사용하여 UDI-6이 UI로 고통받는 환자와 그렇지 않은 환자를 얼마나 잘 구별할 수 있는지 테스트했습니다. UDI-6 및 IIQ-7 총 점수 효율성을 측정하기 위해 AUC(Area under Curve) 통계를 계산했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

155

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lublin, 폴란드, 20-059
        • Katarzyna Skorupska

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

31년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 UI 증상으로 인해 부인과 외래 환자 클리닉에 다니는 여성 중 모집된 31세에서 83세 사이의 총 205명의 여성이 참여했습니다.

설명

포함 기준:

  • UI 증상

제외 기준:

  • 동의 부족, 종양학 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
UI 증상이 있는 환자
모든 참가자는 ICIQ-SF, UDI-6 및 IIQ-7의 세 가지 설문지를 모두 작성했습니다.
모든 참가자는 ICIQ-SF를 완료했으며,
모든 참가자는 UDI-6 완료
모든 참가자는 IIQ-7 완료
UI 증상이 없는 환자
모든 참가자는 ICIQ-SF, UDI-6 및 IIQ-7의 세 가지 설문지를 모두 작성했습니다.
모든 참가자는 ICIQ-SF를 완료했으며,
모든 참가자는 UDI-6 완료
모든 참가자는 IIQ-7 완료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상이 있는 UI- ICIQ-SF ≥6 환자
기간: 01.03.2016-30.06.2016
증상이 있는 ICIQ-SF ≥6
01.03.2016-30.06.2016
무증상 환자 ICIQ-SF
기간: 01.03.2016-30.06.2016
ICIQ
01.03.2016-30.06.2016

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Tomasz Rechberger, Medical University of Lublin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

UDI-6 및 IIQ-7 컷오프 점수를 공유하고자 합니다.

IPD 공유 기간

2020년

IPD 공유 액세스 기준

이메일 공동 PI kasiaperzylo@hotmail.com

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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삶의 질에 대한 임상 시험

ICIQ-SF에 대한 임상 시험

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