- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04433715
요실금 여성에서 UDI-6 및 IIQ-7 컷오프 점수의 확인
요실금 여성의 비뇨생식기 고통 척도-6 및 요실금 영향 설문지-7 컷오프 점수의 식별
목적 Urogenital Distress Inventory-6(UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7(IIQ-7) 및 The International Consultation on Incontinence(ICIQ-SF) Short Form은 요실금(UI)이 있는 개인을 진단하고 다음을 평가하는 데 사용됩니다. 기능 장애가 환자의 삶의 질에 미치는 영향. ICIQ-SF에는 고정 컷오프 값이 있지만 UDI-6 및 IIQ-7에는 없습니다. 우리는 UI가 있는 여성의 UDI-6 및 IIQ-7에 대한 컷오프 점수를 찾는 것을 목표로 했습니다.
방법 이 연구는 요실금 증상이 있는 155명과 없는 50명의 31세에서 83세 사이의 여성 205명을 대상으로 했습니다. 모든 참가자는 ICIQ-SF, UDI-6 및 IIQ-7의 세 가지 설문지를 모두 작성했습니다. 환자는 ICIQ-SF 점수에 따라 증상이 있는 ICIQ-SF ≥6(n=134) 및 무증상 ICIQ < 6(n=60)으로 분류되었습니다. ROC(Receiver Operating Characteristics) 곡선을 사용하여 UDI-6이 UI로 고통받는 환자와 그렇지 않은 환자를 얼마나 잘 구별할 수 있는지 테스트했습니다. UDI-6 및 IIQ-7 총 점수 효율성을 측정하기 위해 AUC(Area under Curve) 통계를 계산했습니다.
연구 개요
상세 설명
목적 Urogenital Distress Inventory-6(UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7(IIQ-7) 및 The International Consultation on Incontinence(ICIQ-SF) Short Form은 요실금(UI)이 있는 개인을 진단하고 다음을 평가하는 데 사용됩니다. 기능 장애가 환자의 삶의 질에 미치는 영향. ICIQ-SF에는 고정 컷오프 값이 있지만 UDI-6 및 IIQ-7에는 없습니다. 우리는 UI가 있는 여성의 UDI-6 및 IIQ-7에 대한 컷오프 점수를 찾는 것을 목표로 했습니다.
방법 이 연구는 요실금 증상이 있는 155명과 없는 50명의 31세에서 83세 사이의 여성 205명을 대상으로 했습니다. 모든 참가자는 ICIQ-SF, UDI-6 및 IIQ-7의 세 가지 설문지를 모두 작성했습니다. 환자는 ICIQ-SF 점수에 따라 증상이 있는 ICIQ-SF ≥6(n=134) 및 무증상 ICIQ < 6(n=60)으로 분류되었습니다. ROC(Receiver Operating Characteristics) 곡선을 사용하여 UDI-6이 UI로 고통받는 환자와 그렇지 않은 환자를 얼마나 잘 구별할 수 있는지 테스트했습니다. UDI-6 및 IIQ-7 총 점수 효율성을 측정하기 위해 AUC(Area under Curve) 통계를 계산했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lublin, 폴란드, 20-059
- Katarzyna Skorupska
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- UI 증상
제외 기준:
- 동의 부족, 종양학 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
UI 증상이 있는 환자
모든 참가자는 ICIQ-SF, UDI-6 및 IIQ-7의 세 가지 설문지를 모두 작성했습니다.
|
모든 참가자는 ICIQ-SF를 완료했으며,
모든 참가자는 UDI-6 완료
모든 참가자는 IIQ-7 완료
|
UI 증상이 없는 환자
모든 참가자는 ICIQ-SF, UDI-6 및 IIQ-7의 세 가지 설문지를 모두 작성했습니다.
|
모든 참가자는 ICIQ-SF를 완료했으며,
모든 참가자는 UDI-6 완료
모든 참가자는 IIQ-7 완료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
증상이 있는 UI- ICIQ-SF ≥6 환자
기간: 01.03.2016-30.06.2016
|
증상이 있는 ICIQ-SF ≥6
|
01.03.2016-30.06.2016
|
무증상 환자 ICIQ-SF
기간: 01.03.2016-30.06.2016
|
ICIQ
|
01.03.2016-30.06.2016
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tomasz Rechberger, Medical University of Lublin
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 01/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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