Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UDI-6- ja IIQ-7-rajapisteiden tunnistaminen virtsankarkailusta kärsivillä naisilla

perjantai 12. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Katarzyna Skorupska, Medical University of Lublin

Urogenitaalisten häiriöiden kartoitus-6 ja inkontinenssivaikutuskysely-7 rajapisteiden tunnistaminen virtsankarkailusta kärsivillä naisilla

Purpose Urogenitaal Distress Inventory-6 (UDI-6), Inkontinenssivaikutuskysely-7 (IIQ-7) ja International Consultation on Inkontinenssin lyhyt muoto (ICIQ-SF) käytetään diagnosoimaan henkilöitä, joilla on virtsankarkailu (UI) ja arvioimaan toimintahäiriön vaikutus potilaan elämänlaatuun. Vaikka ICIQ-SF:llä on kiinteät raja-arvot, UDI-6:lla ja IIQ-7:llä ei ole. Pyrimme löytämään raja-arvot UDI-6:lle ja IIQ-7:lle naisilla, joilla on käyttöliittymä.

Menetelmät Tutkimukseen osallistui 205 naista, jotka olivat iältään 31–83-vuotiaita – 155, joilla oli UI-oireita, ja 50 ilman ilman. Kaikki osallistujat täyttivät kaikki kolme kyselylomaketta: ICIQ-SF, UDI-6 ja IIQ-7. Potilaat luokiteltiin ICIQ-SF-pisteidensä mukaan oireisiin ICIQ-SF ≥6 (n=134) ja oireettomiin ICIQ-arvoihin < 6 (n=60). Receiver Operating Characteristics (ROC) -käyrää käytettiin testaamaan, kuinka hyvin UDI-6 mahdollisti erottelun UI-potilaiden ja potilaiden välillä, joilla ei ole. AUC (Area under Curve) -tilasto laskettiin mittaamaan UDI-6- ja IIQ-7 Total Score -tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Purpose Urogenitaal Distress Inventory-6 (UDI-6), Inkontinenssivaikutuskysely-7 (IIQ-7) ja International Consultation on Inkontinenssin lyhyt muoto (ICIQ-SF) käytetään diagnosoimaan henkilöitä, joilla on virtsankarkailu (UI) ja arvioimaan toimintahäiriön vaikutus potilaan elämänlaatuun. Vaikka ICIQ-SF:llä on kiinteät raja-arvot, UDI-6:lla ja IIQ-7:llä ei ole. Pyrimme löytämään raja-arvot UDI-6:lle ja IIQ-7:lle naisilla, joilla on käyttöliittymä.

Menetelmät Tutkimukseen osallistui 205 naista, jotka olivat iältään 31–83-vuotiaita – 155, joilla oli UI-oireita, ja 50 ilman ilman. Kaikki osallistujat täyttivät kaikki kolme kyselylomaketta: ICIQ-SF, UDI-6 ja IIQ-7. Potilaat luokiteltiin ICIQ-SF-pisteidensä mukaan oireisiin ICIQ-SF ≥6 (n=134) ja oireettomiin ICIQ-arvoihin < 6 (n=60). Receiver Operating Characteristics (ROC) -käyrää käytettiin testaamaan, kuinka hyvin UDI-6 mahdollisti erottelun UI-potilaiden ja potilaiden välillä, joilla ei ole. AUC (Area under Curve) -tilasto laskettiin mittaamaan UDI-6- ja IIQ-7 Total Score -tehokkuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

155

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Lublin, Puola, 20-059
        • Katarzyna Skorupska

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui yhteensä 205 iältään 31–83-vuotiasta naista, jotka rekrytoitiin gynekologian poliklinikalla UI-oireiden vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • UI-oireet

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumuksen puute, onkologiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on UI-oireita
Kaikki osallistujat täyttivät kaikki kolme kyselylomaketta: ICIQ-SF, UDI-6 ja IIQ-7.
Diagnostinen testi: ICIQ-SF
Kaikki osallistujat suorittivat ICIQ-SF:n,
Diagnostinen testi: UDI-6
Kaikki osallistujat suorittivat UDI-6:n
Diagnostinen testi: IIQ-7
Kaikki osallistujat suorittivat IIQ-7
potilailla, joilla ei ole UI-oireita
Kaikki osallistujat täyttivät kaikki kolme kyselylomaketta: ICIQ-SF, UDI-6 ja IIQ-7.
Diagnostinen testi: ICIQ-SF
Kaikki osallistujat suorittivat ICIQ-SF:n,
Diagnostinen testi: UDI-6
Kaikki osallistujat suorittivat UDI-6:n
Diagnostinen testi: IIQ-7
Kaikki osallistujat suorittivat IIQ-7

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilailla, joilla on oireinen UI-ICIQ-SF ≥6
Aikaikkuna: 01.03.2016-30.06.2016
oireinen ICIQ-SF ≥6
01.03.2016-30.06.2016
oireettomat potilaat ICIQ-SF
Aikaikkuna: 01.03.2016-30.06.2016
ICIQ
01.03.2016-30.06.2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lublin

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tomasz Rechberger, Medical University of Lublin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Haluamme jakaa UDI-6- ja IIQ-7-pisteet

IPD-jaon aikakehys

2020

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

email co PI kasiaperzylo@hotmail.com

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset ICIQ-SF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa