Az UDI-6 és az IIQ-7 határértékek azonosítása vizeletinkontinens nőknél
Az Urogenitális Distress Inventory-6 és az Inkontinencia Impact Questionnaire-7 Cutoff Score-ok azonosítása vizeletinkontinens nőknél
A Purpose Urogenitális Distress Inventory-6 (UDI-6), az Inkontinencia Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) és a Nemzetközi Inkontinencia Konzultáció (ICIQ-SF) rövid űrlapja vizelet-inkontinencia (UI) diagnosztizálására és a a diszfunkció hatása a betegek életminőségére. Míg az ICIQ-SF rögzített határértékekkel rendelkezik, az UDI-6 és az IIQ-7 nem. Arra törekedtünk, hogy megtaláljuk az UDI-6 és IIQ-7 küszöbértékeit UI-s nőknél.
Módszerek A vizsgálatban 205, 31 és 83 év közötti nő vett részt – 155-en UI-tünetekkel és 50-en nem voltak. Minden résztvevő kitöltötte mindhárom kérdőívet: ICIQ-SF, UDI-6 és IIQ-7. A betegeket ICIQ-SF pontszámuk alapján a tünetekkel járó ICIQ-SF ≥6 (n=134) és a tünetmentes ICIQ < 6 (n=60) kategóriába sorolták. A Receiver Operating Characteristics (ROC) görbét használták annak tesztelésére, hogy az UDI-6 mennyire tette lehetővé az UI-ban szenvedő és nem szenvedő betegek megkülönböztetését. Az AUC (Görbe alatti terület) statisztikát az UDI-6 és IIQ-7 összpontszám hatékonyságának mérésére számítottuk ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Purpose Urogenitális Distress Inventory-6 (UDI-6), az Inkontinencia Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) és a Nemzetközi Inkontinencia Konzultáció (ICIQ-SF) rövid űrlapja vizelet-inkontinencia (UI) diagnosztizálására és a a diszfunkció hatása a betegek életminőségére. Míg az ICIQ-SF rögzített határértékekkel rendelkezik, az UDI-6 és az IIQ-7 nem. Arra törekedtünk, hogy megtaláljuk az UDI-6 és IIQ-7 küszöbértékeit UI-s nőknél.
Módszerek A vizsgálatban 205, 31 és 83 év közötti nő vett részt – 155-en UI-tünetekkel és 50-en nem voltak. Minden résztvevő kitöltötte mindhárom kérdőívet: ICIQ-SF, UDI-6 és IIQ-7. A betegeket ICIQ-SF pontszámuk alapján a tünetekkel járó ICIQ-SF ≥6 (n=134) és a tünetmentes ICIQ < 6 (n=60) kategóriába sorolták. A Receiver Operating Characteristics (ROC) görbét használták annak tesztelésére, hogy az UDI-6 mennyire tette lehetővé az UI-ban szenvedő és nem szenvedő betegek megkülönböztetését. Az AUC (Görbe alatti terület) statisztikát az UDI-6 és IIQ-7 összpontszám hatékonyságának mérésére számítottuk ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lublin, Lengyelország, 20-059
- Katarzyna Skorupska
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- UI tünetek
Kizárási kritériumok:
- beleegyezés hiánya, onkológiai betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
UI tünetekkel rendelkező betegek
Minden résztvevő kitöltötte mindhárom kérdőívet: ICIQ-SF, UDI-6 és IIQ-7.
|
Minden résztvevő kitöltötte az ICIQ-SF-et,
Minden résztvevő teljesítette az UDI-6-ot
Minden résztvevő teljesítette a IIQ-7-et
|
|
UI tünetek nélküli betegek
Minden résztvevő kitöltötte mindhárom kérdőívet: ICIQ-SF, UDI-6 és IIQ-7.
|
Minden résztvevő kitöltötte az ICIQ-SF-et,
Minden résztvevő teljesítette az UDI-6-ot
Minden résztvevő teljesítette a IIQ-7-et
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tünetekkel járó UI- ICIQ-SF ≥6 betegek
Időkeret: 2016.03.01-2016.06.30
|
tüneti ICIQ-SF ≥6
|
2016.03.01-2016.06.30
|
|
aszimphomás betegek ICIQ-SF
Időkeret: 2016.03.01-2016.06.30
|
ICIQ
|
2016.03.01-2016.06.30
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tomasz Rechberger, Medical University of Lublin
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .