Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av UDI-6 och IIQ-7 Cutoff Scores hos urininkontinenta kvinnor

12 juni 2020 uppdaterad av: Katarzyna Skorupska, Medical University of Lublin

Identifiering av Urogenital Distress Inventory-6 och Incontinence Impact Questionnaire-7 Cutoff Scores hos urininkontinenta kvinnor

Syfte Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) och The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form används för att diagnostisera individer med urininkontinens (UI) och för att bedöma inverkan av dysfunktionen på patienternas livskvalitet. Medan ICIQ-SF har fasta gränsvärden - så har inte UDI-6 och IIQ-7 det. Vi strävade efter att hitta cutoff-poängen för UDI-6 och IIQ-7 hos kvinnor med UI.

Metoder Studien involverade 205 kvinnor i åldern 31 till 83 år - 155 med och 50 utan UI-symtom. Alla deltagare fyllde i alla tre frågeformulären: ICIQ-SF, UDI-6 och IIQ-7. Patienterna kategoriserades enligt deras ICIQ-SF-poäng, som symtomatisk ICIQ-SF ≥6 (n=134) och asymtomatisk ICIQ < 6 (n=60). Kurvan för Receiver Operating Characteristics (ROC) användes för att testa hur väl UDI-6 tillät en diskriminering mellan patienter som lider av UI och de som inte gör det. AUC (Area under Curve) statistik beräknades för att mäta UDI-6 och IIQ-7 Total Score effektivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) och The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form används för att diagnostisera individer med urininkontinens (UI) och för att bedöma inverkan av dysfunktionen på patienternas livskvalitet. Medan ICIQ-SF har fasta gränsvärden - så har inte UDI-6 och IIQ-7 det. Vi strävade efter att hitta cutoff-poängen för UDI-6 och IIQ-7 hos kvinnor med UI.

Metoder Studien involverade 205 kvinnor i åldern 31 till 83 år - 155 med och 50 utan UI-symtom. Alla deltagare fyllde i alla tre frågeformulären: ICIQ-SF, UDI-6 och IIQ-7. Patienterna kategoriserades enligt deras ICIQ-SF-poäng, som symtomatisk ICIQ-SF ≥6 (n=134) och asymtomatisk ICIQ < 6 (n=60). Kurvan för Receiver Operating Characteristics (ROC) användes för att testa hur väl UDI-6 tillät en diskriminering mellan patienter som lider av UI och de som inte gör det. AUC (Area under Curve) statistik beräknades för att mäta UDI-6 och IIQ-7 Total Score effektivitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

155

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-059
        • Katarzyna Skorupska

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien involverade totalt 205 kvinnor i åldrarna 31 till 83 år som rekryterades från kvinnor som gick på gynekologisk poliklinik på grund av UI-symtom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • UI-symtom

Exklusions kriterier:

  • bristande samtycke, onkologiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med UI-symtom
Alla deltagare fyllde i alla tre frågeformulären: ICIQ-SF, UDI-6 och IIQ-7.
Diagnostiskt test: ICIQ-SF
Alla deltagare genomförde ICIQ-SF,
Diagnostiskt test: UDI-6
Alla deltagare genomförde UDI-6
Diagnostiskt test: IIQ-7
Alla deltagare genomförde IIQ-7
patienter utan UI-symtom
Alla deltagare fyllde i alla tre frågeformulären: ICIQ-SF, UDI-6 och IIQ-7.
Diagnostiskt test: ICIQ-SF
Alla deltagare genomförde ICIQ-SF,
Diagnostiskt test: UDI-6
Alla deltagare genomförde UDI-6
Diagnostiskt test: IIQ-7
Alla deltagare genomförde IIQ-7

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patienter med symtomatisk UI-ICIQ-SF ≥6
Tidsram: 01.03.2016-30.06.2016
symtomatisk ICIQ-SF ≥6
01.03.2016-30.06.2016
asymfomatiska patienter ICIQ-SF
Tidsram: 01.03.2016-30.06.2016
ICIQ
01.03.2016-30.06.2016

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Lublin

Utredare

  • Studierektor: Tomasz Rechberger, Medical University of Lublin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Vi skulle vilja dela UDI-6 och IIQ-7 cutoff-poäng

Tidsram för IPD-delning

2020

Kriterier för IPD Sharing Access

mejla till PI kasiaperzylo@hotmail.com

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på ICIQ-SF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera