Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af UDI-6 og IIQ-7 Cutoff Scores hos urininkontinente kvinder

12. juni 2020 opdateret af: Katarzyna Skorupska, Medical University of Lublin

Identifikation af Urogenital Distress Inventory-6 og Incontinence Impact Questionnaire-7 Cutoff Scores hos urininkontinente kvinder

Formål Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) og The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form bruges til at diagnosticere personer med urininkontinens (UI) og til at vurdere dysfunktionens indvirkning på patientens livskvalitet. Mens ICIQ-SF har faste cutoff-værdier - har UDI-6 og IIQ-7 det ikke. Vi havde til formål at finde cutoff-scorerne for UDI-6 og IIQ-7 hos kvinder med UI.

Metoder Undersøgelsen involverede 205 kvinder i alderen mellem 31 og 83 år - 155 med og 50 uden UI-symptomer. Alle deltagere udfyldte alle tre spørgeskemaer: ICIQ-SF, UDI-6 og IIQ-7. Patienterne blev kategoriseret i henhold til deres ICIQ-SF-score, som symptomatisk ICIQ-SF ≥6 (n=134) og asymptomatisk ICIQ < 6 (n=60). Receiver Operating Characteristics (ROC)-kurven blev brugt til at teste, hvor godt UDI-6 tillod en diskrimination mellem patienter, der lider af UI, og dem, der ikke gør. AUC (Area under Curve) statistik blev beregnet for at måle effektiviteten af ​​UDI-6 og IIQ-7 Total Score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) og The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form bruges til at diagnosticere personer med urininkontinens (UI) og til at vurdere dysfunktionens indvirkning på patientens livskvalitet. Mens ICIQ-SF har faste cutoff-værdier - har UDI-6 og IIQ-7 det ikke. Vi havde til formål at finde cutoff-scorerne for UDI-6 og IIQ-7 hos kvinder med UI.

Metoder Undersøgelsen involverede 205 kvinder i alderen mellem 31 og 83 år - 155 med og 50 uden UI-symptomer. Alle deltagere udfyldte alle tre spørgeskemaer: ICIQ-SF, UDI-6 og IIQ-7. Patienterne blev kategoriseret i henhold til deres ICIQ-SF-score, som symptomatisk ICIQ-SF ≥6 (n=134) og asymptomatisk ICIQ < 6 (n=60). Receiver Operating Characteristics (ROC)-kurven blev brugt til at teste, hvor godt UDI-6 tillod en diskrimination mellem patienter, der lider af UI, og dem, der ikke gør. AUC (Area under Curve) statistik blev beregnet for at måle effektiviteten af ​​UDI-6 og IIQ-7 Total Score.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

155

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-059
        • Katarzyna Skorupska

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede i alt 205 kvinder i alderen mellem 31 og 83 år, som blev rekrutteret fra kvinder, der gik på gynækologisk ambulatorium på grund af UI-symptomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • UI symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke, onkologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med UI-symptomer
Alle deltagere udfyldte alle tre spørgeskemaer: ICIQ-SF, UDI-6 og IIQ-7.
Diagnostisk test: ICIQ-SF
Alle deltagere gennemførte ICIQ-SF,
Diagnostisk test: UDI-6
Alle deltagere gennemførte UDI-6
Diagnostisk test: IIQ-7
Alle deltagere gennemførte IIQ-7
patienter uden UI-symptomer
Alle deltagere udfyldte alle tre spørgeskemaer: ICIQ-SF, UDI-6 og IIQ-7.
Diagnostisk test: ICIQ-SF
Alle deltagere gennemførte ICIQ-SF,
Diagnostisk test: UDI-6
Alle deltagere gennemførte UDI-6
Diagnostisk test: IIQ-7
Alle deltagere gennemførte IIQ-7

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienter med symtomatisk UI-ICIQ-SF ≥6
Tidsramme: 01.03.2016-30.06.2016
symptomatisk ICIQ-SF ≥6
01.03.2016-30.06.2016
asymfomatiske patienter ICIQ-SF
Tidsramme: 01.03.2016-30.06.2016
ICIQ
01.03.2016-30.06.2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lublin

Efterforskere

  • Studieleder: Tomasz Rechberger, Medical University of Lublin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gerne dele UDI-6 og IIQ-7 cutoff score

IPD-delingstidsramme

2020

IPD-delingsadgangskriterier

e-mail co PI kasiaperzylo@hotmail.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med ICIQ-SF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner