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Identificazione dei punteggi limite UDI-6 e IIQ-7 nelle donne con incontinenti urinari

12 giugno 2020 aggiornato da: Katarzyna Skorupska, Medical University of Lublin

Identificazione dell'Urogenital Distress Inventory-6 e dell'Incontinence Impact Questionnaire-7 Punteggi limite nelle donne con incontinenza urinaria

Scopo Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) e The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form sono utilizzati per diagnosticare individui con incontinenza urinaria (UI) e per valutare la impatto della disfunzione sulla qualità della vita del paziente. Mentre ICIQ-SF ha valori di soglia fissi, UDI-6 e IIQ-7 no. Abbiamo mirato a trovare i punteggi limite per UDI-6 e IIQ-7 nelle donne con UI.

Metodi Lo studio ha coinvolto 205 donne di età compresa tra 31 e 83 anni - 155 con e 50 senza sintomi di IU. Tutti i partecipanti hanno completato tutti e tre i questionari: ICIQ-SF, UDI-6 e IIQ-7. I pazienti sono stati classificati in base ai loro punteggi ICIQ-SF, come ICIQ-SF sintomatico ≥6 (n=134) e ICIQ asintomatico <6 (n=60). La curva ROC (Receiver Operating Characteristics) è stata utilizzata per testare quanto bene l'UDI-6 consentisse una discriminazione tra i pazienti affetti da UI e quelli che non lo fanno. La statistica AUC (Area under Curve) è stata calcolata per misurare l'efficienza del punteggio totale UDI-6 e IIQ-7.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) e The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form sono utilizzati per diagnosticare individui con incontinenza urinaria (UI) e per valutare la impatto della disfunzione sulla qualità della vita del paziente. Mentre ICIQ-SF ha valori di soglia fissi, UDI-6 e IIQ-7 no. Abbiamo mirato a trovare i punteggi limite per UDI-6 e IIQ-7 nelle donne con UI.

Metodi Lo studio ha coinvolto 205 donne di età compresa tra 31 e 83 anni - 155 con e 50 senza sintomi di IU. Tutti i partecipanti hanno completato tutti e tre i questionari: ICIQ-SF, UDI-6 e IIQ-7. I pazienti sono stati classificati in base ai loro punteggi ICIQ-SF, come ICIQ-SF sintomatico ≥6 (n=134) e ICIQ asintomatico <6 (n=60). La curva ROC (Receiver Operating Characteristics) è stata utilizzata per testare quanto bene l'UDI-6 consentisse una discriminazione tra i pazienti affetti da UI e quelli che non lo fanno. La statistica AUC (Area under Curve) è stata calcolata per misurare l'efficienza del punteggio totale UDI-6 e IIQ-7.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

155

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lublin, Polonia, 20-059
        • Katarzyna Skorupska

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 31 anni a 83 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha coinvolto un totale di 205 donne di età compresa tra i 31 e gli 83 anni che sono state reclutate tra le donne frequentanti l'Ambulatorio Ginecologico per sintomi di IU.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi dell'interfaccia utente

Criteri di esclusione:

  • mancato consenso, malattie oncologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con sintomi di IU
Tutti i partecipanti hanno completato tutti e tre i questionari: ICIQ-SF, UDI-6 e IIQ-7.
Tutti i partecipanti hanno completato ICIQ-SF,
Tutti i partecipanti hanno completato UDI-6
Tutti i partecipanti hanno completato IIQ-7
pazienti senza sintomi di IU
Tutti i partecipanti hanno completato tutti e tre i questionari: ICIQ-SF, UDI-6 e IIQ-7.
Tutti i partecipanti hanno completato ICIQ-SF,
Tutti i partecipanti hanno completato UDI-6
Tutti i partecipanti hanno completato IIQ-7

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pazienti con UI-ICIQ-SF sintomatico ≥6
Lasso di tempo: 01.03.2016-30.06.2016
ICIQ-SF sintomatico ≥6
01.03.2016-30.06.2016
pazienti asintomatici ICIQ-SF
Lasso di tempo: 01.03.2016-30.06.2016
ICQ
01.03.2016-30.06.2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tomasz Rechberger, Medical University of Lublin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Vorremmo condividere i punteggi limite UDI-6 e IIQ-7

Periodo di condivisione IPD

2020

Criteri di accesso alla condivisione IPD

email co PI kasiaperzylo@hotmail.com

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su ICIQ-SF

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