- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04433715
Identificazione dei punteggi limite UDI-6 e IIQ-7 nelle donne con incontinenti urinari
Identificazione dell'Urogenital Distress Inventory-6 e dell'Incontinence Impact Questionnaire-7 Punteggi limite nelle donne con incontinenza urinaria
Scopo Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) e The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form sono utilizzati per diagnosticare individui con incontinenza urinaria (UI) e per valutare la impatto della disfunzione sulla qualità della vita del paziente. Mentre ICIQ-SF ha valori di soglia fissi, UDI-6 e IIQ-7 no. Abbiamo mirato a trovare i punteggi limite per UDI-6 e IIQ-7 nelle donne con UI.
Metodi Lo studio ha coinvolto 205 donne di età compresa tra 31 e 83 anni - 155 con e 50 senza sintomi di IU. Tutti i partecipanti hanno completato tutti e tre i questionari: ICIQ-SF, UDI-6 e IIQ-7. I pazienti sono stati classificati in base ai loro punteggi ICIQ-SF, come ICIQ-SF sintomatico ≥6 (n=134) e ICIQ asintomatico <6 (n=60). La curva ROC (Receiver Operating Characteristics) è stata utilizzata per testare quanto bene l'UDI-6 consentisse una discriminazione tra i pazienti affetti da UI e quelli che non lo fanno. La statistica AUC (Area under Curve) è stata calcolata per misurare l'efficienza del punteggio totale UDI-6 e IIQ-7.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) e The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form sono utilizzati per diagnosticare individui con incontinenza urinaria (UI) e per valutare la impatto della disfunzione sulla qualità della vita del paziente. Mentre ICIQ-SF ha valori di soglia fissi, UDI-6 e IIQ-7 no. Abbiamo mirato a trovare i punteggi limite per UDI-6 e IIQ-7 nelle donne con UI.
Metodi Lo studio ha coinvolto 205 donne di età compresa tra 31 e 83 anni - 155 con e 50 senza sintomi di IU. Tutti i partecipanti hanno completato tutti e tre i questionari: ICIQ-SF, UDI-6 e IIQ-7. I pazienti sono stati classificati in base ai loro punteggi ICIQ-SF, come ICIQ-SF sintomatico ≥6 (n=134) e ICIQ asintomatico <6 (n=60). La curva ROC (Receiver Operating Characteristics) è stata utilizzata per testare quanto bene l'UDI-6 consentisse una discriminazione tra i pazienti affetti da UI e quelli che non lo fanno. La statistica AUC (Area under Curve) è stata calcolata per misurare l'efficienza del punteggio totale UDI-6 e IIQ-7.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lublin, Polonia, 20-059
- Katarzyna Skorupska
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi dell'interfaccia utente
Criteri di esclusione:
- mancato consenso, malattie oncologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti con sintomi di IU
Tutti i partecipanti hanno completato tutti e tre i questionari: ICIQ-SF, UDI-6 e IIQ-7.
|
Tutti i partecipanti hanno completato ICIQ-SF,
Tutti i partecipanti hanno completato UDI-6
Tutti i partecipanti hanno completato IIQ-7
|
pazienti senza sintomi di IU
Tutti i partecipanti hanno completato tutti e tre i questionari: ICIQ-SF, UDI-6 e IIQ-7.
|
Tutti i partecipanti hanno completato ICIQ-SF,
Tutti i partecipanti hanno completato UDI-6
Tutti i partecipanti hanno completato IIQ-7
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
pazienti con UI-ICIQ-SF sintomatico ≥6
Lasso di tempo: 01.03.2016-30.06.2016
|
ICIQ-SF sintomatico ≥6
|
01.03.2016-30.06.2016
|
pazienti asintomatici ICIQ-SF
Lasso di tempo: 01.03.2016-30.06.2016
|
ICQ
|
01.03.2016-30.06.2016
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tomasz Rechberger, Medical University of Lublin
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Qualità della vita
-
Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityReclutamentoEcografia Point of CareFrancia
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... e altri collaboratoriReclutamento
-
Kecioren Education and Training HospitalCompletato
-
University of OsloAalborg UniversityAttivo, non reclutantePratica generale | Ecografia Point-of-care | Medicina di famiglia | DiagnosticaNorvegia
-
Hôpital Européen MarseilleCompletatoTerapia intensiva | Elettroliti | Sistemi Point of CareFrancia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeNon ancora reclutamentoTransitioning Voice of Transgender e Gender Diverse PeopleStati Uniti
Prove cliniche su ICIQ-SF
-
Ain Shams UniversityReclutamentoIncontinenza urinaria da sforzoEgitto
-
European Association of Urology Research FoundationBoston Scientific CorporationReclutamentoMalattie urologiche | Sintomi del tratto urinario inferiore | Incontinenza urinaria | Disturbi della minzione | Incontinenza urinaria, StressBelgio, Francia, Olanda, Spagna, Germania, Regno Unito, Cechia
-
Medical University of LublinCompletatoVescica iperattiva | Incontinenza urinaria | Incontinenza urinaria da sforzo | Incontinenza da urgenzaPolonia
-
Koç UniversityNon ancora reclutamentoQualità della vita | Incontinenza, Urge | Incontinenza Stress
-
Esin Merve Erol KoçCompletatoQualità della vita | Incontinenza urinaria | Ansia in gravidanza (disturbo)Tacchino
-
Universitair Ziekenhuis BrusselCompletatoSintomi del tratto urinario inferiore | Malattia renale allo stadio terminaleBelgio
-
Basel Women's University HospitalSconosciutoSintomi del tratto urinario inferiore | Disturbi dell'adattamento
-
MedImmune LLCCompletatoVirus respiratorio sinciziale (RSV)Stati Uniti
-
Eskisehir Osmangazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyReclutamentoArtralgia | Lesioni al ginocchio | Menisco; Degenerazione | Dolore al ginocchio Gonfiore | Lesione del menisco | Lesione del menisco | Ginocchio; Trauma, menisco (laterale) (mediale) | Menisco; Lacerazione | Lesione del menisco, tibialeTacchino
-
University Clinic FrankfurtCompletatoEmorragia subaracnoidea