Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van de UDI-6 en de IIQ-7 cutoff-scores bij vrouwen met urine-incontinentie

12 juni 2020 bijgewerkt door: Katarzyna Skorupska, Medical University of Lublin

Identificatie van de Urogenital Distress Inventory-6 en de Incontinence Impact Questionnaire-7 Cutoff Scores in Urine Incontinent Women

Doel Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) en The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form worden gebruikt om personen met urine-incontinentie (UI) te diagnosticeren en de impact van de disfunctie op de kwaliteit van leven van de patiënt. Hoewel ICIQ-SF vaste afkapwaarden heeft, hebben UDI-6 en IIQ-7 dat niet. We wilden de cutoff-scores vinden voor UDI-6 en IIQ-7 bij vrouwen met UI.

Methoden Bij de studie waren 205 vrouwen tussen 31 en 83 jaar betrokken - 155 met en 50 zonder UI-symptomen. Alle deelnemers vulden alle drie de vragenlijsten in: ICIQ-SF, UDI-6 en IIQ-7. Patiënten werden gecategoriseerd op basis van hun ICIQ-SF-scores, als symptomatische ICIQ-SF ≥6 (n=134) en asymptomatische ICIQ <6 (n=60). De Receiver Operating Characteristics (ROC)-curve werd gebruikt om te testen hoe goed UDI-6 onderscheid maakte tussen patiënten met UI en degenen die dat niet deden. De AUC-statistiek (Area under Curve) werd berekend om de efficiëntie van de UDI-6 en IIQ-7 Total Score te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) en The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form worden gebruikt om personen met urine-incontinentie (UI) te diagnosticeren en de impact van de disfunctie op de kwaliteit van leven van de patiënt. Hoewel ICIQ-SF vaste afkapwaarden heeft, hebben UDI-6 en IIQ-7 dat niet. We wilden de cutoff-scores vinden voor UDI-6 en IIQ-7 bij vrouwen met UI.

Methoden Bij de studie waren 205 vrouwen tussen 31 en 83 jaar betrokken - 155 met en 50 zonder UI-symptomen. Alle deelnemers vulden alle drie de vragenlijsten in: ICIQ-SF, UDI-6 en IIQ-7. Patiënten werden gecategoriseerd op basis van hun ICIQ-SF-scores, als symptomatische ICIQ-SF ≥6 (n=134) en asymptomatische ICIQ <6 (n=60). De Receiver Operating Characteristics (ROC)-curve werd gebruikt om te testen hoe goed UDI-6 onderscheid maakte tussen patiënten met UI en degenen die dat niet deden. De AUC-statistiek (Area under Curve) werd berekend om de efficiëntie van de UDI-6 en IIQ-7 Total Score te meten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

155

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-059
        • Katarzyna Skorupska

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

31 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij het onderzoek waren in totaal 205 vrouwen tussen 31 en 83 jaar betrokken die vanwege UI-symptomen werden gerekruteerd uit vrouwen die de gynaecologische polikliniek bezochten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • UI-symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan toestemming, oncologische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met UI-symptomen
Alle deelnemers vulden alle drie de vragenlijsten in: ICIQ-SF, UDI-6 en IIQ-7.
Diagnostische toets: ICIQ-SF
Alle deelnemers voltooiden ICIQ-SF,
Diagnostische toets: UDI-6
Alle deelnemers voltooiden UDI-6
Diagnostische toets: IIQ-7
Alle deelnemers voltooiden IIQ-7
patiënten zonder UI-symptomen
Alle deelnemers vulden alle drie de vragenlijsten in: ICIQ-SF, UDI-6 en IIQ-7.
Diagnostische toets: ICIQ-SF
Alle deelnemers voltooiden ICIQ-SF,
Diagnostische toets: UDI-6
Alle deelnemers voltooiden UDI-6
Diagnostische toets: IIQ-7
Alle deelnemers voltooiden IIQ-7

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
patiënten met symptomatische UI-ICIQ-SF ≥6
Tijdsspanne: 01.03.2016-30.06.2016
symptomatische ICIQ-SF ≥6
01.03.2016-30.06.2016
asympische patiënten ICIQ-SF
Tijdsspanne: 01.03.2016-30.06.2016
ICIQ
01.03.2016-30.06.2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Lublin

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tomasz Rechberger, Medical University of Lublin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

We willen graag UDI-6 en IIQ-7 cutoff scores delen

IPD-tijdsbestek voor delen

2020

IPD-toegangscriteria voor delen

e-mail co PI kasiaperzylo@hotmail.com

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op ICIQ-SF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren