Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace hraničních skóre UDI-6 a IIQ-7 u žen s inkontinencí moči

12. června 2020 aktualizováno: Katarzyna Skorupska, Medical University of Lublin

Identifikace inventáře urogenitální tísně-6 a dotazníku o dopadu inkontinence-7 mezní skóre u žen s inkontinencí moči

Účelový inventář Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) a The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form se používají k diagnostice jedinců s močovou inkontinencí (UI) a k posouzení vliv dysfunkce na kvalitu života pacienta. Zatímco ICIQ-SF má pevné mezní hodnoty - UDI-6 a IIQ-7 ne. Snažili jsme se najít hraniční skóre pro UDI-6 a IIQ-7 u žen s UI.

Metody Studie se zúčastnilo 205 žen ve věku 31 až 83 let – 155 s příznaky UI a 50 bez. Všichni účastníci vyplnili všechny tři dotazníky: ICIQ-SF, UDI-6 a IIQ-7. Pacienti byli kategorizováni podle jejich ICIQ-SF skóre jako symptomatické ICIQ-SF ≥6 (n=134) a asymptomatické ICIQ < 6 (n=60). Křivka provozních charakteristik přijímače (ROC) byla použita k testování toho, jak dobře UDI-6 umožňuje rozlišení mezi pacienty trpícími UI a těmi, kteří ji netrpí. Statistika AUC (Area under Curve) byla vypočtena pro měření účinnosti celkového skóre UDI-6 a IIQ-7.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelový inventář Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) a The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form se používají k diagnostice jedinců s močovou inkontinencí (UI) a k posouzení vliv dysfunkce na kvalitu života pacienta. Zatímco ICIQ-SF má pevné mezní hodnoty - UDI-6 a IIQ-7 ne. Snažili jsme se najít hraniční skóre pro UDI-6 a IIQ-7 u žen s UI.

Metody Studie se zúčastnilo 205 žen ve věku 31 až 83 let – 155 s příznaky UI a 50 bez. Všichni účastníci vyplnili všechny tři dotazníky: ICIQ-SF, UDI-6 a IIQ-7. Pacienti byli kategorizováni podle jejich ICIQ-SF skóre jako symptomatické ICIQ-SF ≥6 (n=134) a asymptomatické ICIQ < 6 (n=60). Křivka provozních charakteristik přijímače (ROC) byla použita k testování toho, jak dobře UDI-6 umožňuje rozlišení mezi pacienty trpícími UI a těmi, kteří ji netrpí. Statistika AUC (Area under Curve) byla vypočtena pro měření účinnosti celkového skóre UDI-6 a IIQ-7.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

155

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Lublin, Polsko, 20-059
        • Katarzyna Skorupska

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se zúčastnilo celkem 205 žen ve věku od 31 do 83 let, které se rekrutovaly z žen navštěvujících gynekologickou ambulanci kvůli symptomům UI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příznaky UI

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek souhlasu, onkologická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s příznaky UI
Všichni účastníci vyplnili všechny tři dotazníky: ICIQ-SF, UDI-6 a IIQ-7.
Diagnostický test: ICIQ-SF
Všichni účastníci dokončili ICIQ-SF,
Diagnostický test: UDI-6
Všichni účastníci dokončili UDI-6
Diagnostický test: IIQ-7
Všichni účastníci dokončili IIQ-7
pacientů bez příznaků UI
Všichni účastníci vyplnili všechny tři dotazníky: ICIQ-SF, UDI-6 a IIQ-7.
Diagnostický test: ICIQ-SF
Všichni účastníci dokončili ICIQ-SF,
Diagnostický test: UDI-6
Všichni účastníci dokončili UDI-6
Diagnostický test: IIQ-7
Všichni účastníci dokončili IIQ-7

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pacienti se symptomatickou UI-ICIQ-SF ≥6
Časové okno: 01.03.2016-30.06.2016
symptomatická ICIQ-SF ≥6
01.03.2016-30.06.2016
asymphomatičtí pacienti ICIQ-SF
Časové okno: 01.03.2016-30.06.2016
ICIQ
01.03.2016-30.06.2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Lublin

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tomasz Rechberger, Medical University of Lublin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Rádi bychom se podělili o mezní skóre UDI-6 a IIQ-7

Časový rámec sdílení IPD

2020

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

e-mail co PI kasiaperzylo@hotmail.com

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na ICIQ-SF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit