Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av UDI-6 og IIQ-7 Cutoff Scores hos urininkontinente kvinner

12. juni 2020 oppdatert av: Katarzyna Skorupska, Medical University of Lublin

Identifikasjon av Urogenital Distress Inventory-6 og Incontinence Impact Questionnaire-7 Cutoff Scores i urininkontinente kvinner

Formål Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) og The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form brukes til å diagnostisere individer med urininkontinens (UI) og for å vurdere innvirkningen av dysfunksjonen på pasientens livskvalitet. Mens ICIQ-SF har faste grenseverdier - har ikke UDI-6 og IIQ-7 det. Vi hadde som mål å finne cutoff-skårene for UDI-6 og IIQ-7 hos kvinner med UI.

Metoder Studien involverte 205 kvinner i alderen 31 til 83 år - 155 med og 50 uten UI-symptomer. Alle deltakerne fylte ut alle tre spørreskjemaene: ICIQ-SF, UDI-6 og IIQ-7. Pasientene ble kategorisert i henhold til deres ICIQ-SF-skåre, som symptomatisk ICIQ-SF ≥6 (n=134) og asymptomatisk ICIQ < 6 (n=60). Receiver Operating Characteristics (ROC)-kurven ble brukt for å teste hvor godt UDI-6 tillot en diskriminering mellom pasienter som lider av UI og de som ikke gjør det. AUC (Area under Curve)-statistikk ble beregnet for å måle UDI-6 og IIQ-7 Total Score-effektivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) og The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form brukes til å diagnostisere individer med urininkontinens (UI) og for å vurdere innvirkningen av dysfunksjonen på pasientens livskvalitet. Mens ICIQ-SF har faste grenseverdier - har ikke UDI-6 og IIQ-7 det. Vi hadde som mål å finne cutoff-skårene for UDI-6 og IIQ-7 hos kvinner med UI.

Metoder Studien involverte 205 kvinner i alderen 31 til 83 år - 155 med og 50 uten UI-symptomer. Alle deltakerne fylte ut alle tre spørreskjemaene: ICIQ-SF, UDI-6 og IIQ-7. Pasientene ble kategorisert i henhold til deres ICIQ-SF-skåre, som symptomatisk ICIQ-SF ≥6 (n=134) og asymptomatisk ICIQ < 6 (n=60). Receiver Operating Characteristics (ROC)-kurven ble brukt for å teste hvor godt UDI-6 tillot en diskriminering mellom pasienter som lider av UI og de som ikke gjør det. AUC (Area under Curve)-statistikk ble beregnet for å måle UDI-6 og IIQ-7 Total Score-effektivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

155

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-059
        • Katarzyna Skorupska

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien involverte totalt 205 kvinner i alderen 31 til 83 år som ble rekruttert fra kvinner som gikk på gynekologisk poliklinikk på grunn av UI-symptomer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • UI-symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • mangel på samtykke, onkologiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med UI-symptomer
Alle deltakerne fylte ut alle tre spørreskjemaene: ICIQ-SF, UDI-6 og IIQ-7.
Diagnostisk test: ICIQ-SF
Alle deltakerne fullførte ICIQ-SF,
Diagnostisk test: UDI-6
Alle deltakerne fullførte UDI-6
Diagnostisk test: IIQ-7
Alle deltakerne fullførte IIQ-7
pasienter uten UI-symptomer
Alle deltakerne fylte ut alle tre spørreskjemaene: ICIQ-SF, UDI-6 og IIQ-7.
Diagnostisk test: ICIQ-SF
Alle deltakerne fullførte ICIQ-SF,
Diagnostisk test: UDI-6
Alle deltakerne fullførte UDI-6
Diagnostisk test: IIQ-7
Alle deltakerne fullførte IIQ-7

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienter med symtomatisk UI-ICIQ-SF ≥6
Tidsramme: 01.03.2016-30.06.2016
symptomatisk ICIQ-SF ≥6
01.03.2016-30.06.2016
asymfomatiske pasienter ICIQ-SF
Tidsramme: 01.03.2016-30.06.2016
ICIQ
01.03.2016-30.06.2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Lublin

Etterforskere

  • Studieleder: Tomasz Rechberger, Medical University of Lublin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gjerne dele UDI-6 og IIQ-7 cutoff score

IPD-delingstidsramme

2020

Tilgangskriterier for IPD-deling

e-post med PI kasiaperzylo@hotmail.com

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere