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Identification des scores seuils UDI-6 et IIQ-7 chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire

12 juin 2020 mis à jour par: Katarzyna Skorupska, Medical University of Lublin

Identification de l'Inventaire de détresse urogénitale-6 et du Questionnaire sur l'impact de l'incontinence-7 Scores seuils chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire

Objectif Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) et The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form sont utilisés pour diagnostiquer les personnes souffrant d'incontinence urinaire (UI) et pour évaluer la impact du dysfonctionnement sur la qualité de vie du patient. Alors que ICIQ-SF a des valeurs de coupure fixes, UDI-6 et IIQ-7 n'en ont pas. Nous avons cherché à trouver les scores seuils pour UDI-6 et IIQ-7 chez les femmes atteintes d'UI.

Méthodes L'étude a impliqué 205 femmes âgées de 31 à 83 ans - 155 avec et 50 sans symptômes d'UI. Tous les participants ont rempli les trois questionnaires : ICIQ-SF, UDI-6 et IIQ-7. Les patients ont été classés en fonction de leurs scores ICIQ-SF, comme ICIQ-SF symptomatique ≥ 6 (n = 134) et ICIQ asymptomatique < 6 (n = 60). La courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) a été utilisée pour tester dans quelle mesure l'UDI-6 permettait une discrimination entre les patients souffrant d'IU et ceux qui n'en souffraient pas. La statistique AUC (Area under Curve) a été calculée pour mesurer l'efficacité du score total UDI-6 et IIQ-7.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) et The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form sont utilisés pour diagnostiquer les personnes souffrant d'incontinence urinaire (UI) et pour évaluer la impact du dysfonctionnement sur la qualité de vie du patient. Alors que ICIQ-SF a des valeurs de coupure fixes, UDI-6 et IIQ-7 n'en ont pas. Nous avons cherché à trouver les scores seuils pour UDI-6 et IIQ-7 chez les femmes atteintes d'UI.

Méthodes L'étude a impliqué 205 femmes âgées de 31 à 83 ans - 155 avec et 50 sans symptômes d'UI. Tous les participants ont rempli les trois questionnaires : ICIQ-SF, UDI-6 et IIQ-7. Les patients ont été classés en fonction de leurs scores ICIQ-SF, comme ICIQ-SF symptomatique ≥ 6 (n = 134) et ICIQ asymptomatique < 6 (n = 60). La courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) a été utilisée pour tester dans quelle mesure l'UDI-6 permettait une discrimination entre les patients souffrant d'IU et ceux qui n'en souffraient pas. La statistique AUC (Area under Curve) a été calculée pour mesurer l'efficacité du score total UDI-6 et IIQ-7.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

155

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Lublin, Pologne, 20-059
        • Katarzyna Skorupska

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

31 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a porté sur un total de 205 femmes âgées de 31 à 83 ans qui ont été recrutées parmi des femmes fréquentant la clinique gynécologique ambulatoire en raison de symptômes d'IU.

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes de l'interface utilisateur

Critère d'exclusion:

  • absence de consentement, maladies oncologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients présentant des symptômes d'IU
Tous les participants ont rempli les trois questionnaires : ICIQ-SF, UDI-6 et IIQ-7.
Test diagnostique: ICIQ-SF
Tous les participants ont complété l'ICIQ-SF,
Test diagnostique: UDI-6
Tous les participants ont terminé UDI-6
Test diagnostique: IIQ-7
Tous les participants ont terminé IIQ-7
patients sans symptômes d'UI
Tous les participants ont rempli les trois questionnaires : ICIQ-SF, UDI-6 et IIQ-7.
Test diagnostique: ICIQ-SF
Tous les participants ont complété l'ICIQ-SF,
Test diagnostique: UDI-6
Tous les participants ont terminé UDI-6
Test diagnostique: IIQ-7
Tous les participants ont terminé IIQ-7

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
patients avec IU symptomatique-ICIQ-SF ≥6
Délai: 01.03.2016-30.06.2016
ICIQ-SF symptomatique ≥6
01.03.2016-30.06.2016
patients asymphomatiques ICIQ-SF
Délai: 01.03.2016-30.06.2016
ICIQ
01.03.2016-30.06.2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Lublin

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tomasz Rechberger, Medical University of Lublin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Nous aimerions partager les scores de coupure UDI-6 et IIQ-7

Délai de partage IPD

2020

Critères d'accès au partage IPD

email co PI kasiaperzylo@hotmail.com

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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