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Identificação das pontuações de corte UDI-6 e IIQ-7 em mulheres com incontinência urinária

12 de junho de 2020 atualizado por: Katarzyna Skorupska, Medical University of Lublin

Identificação do Inventário de Dificuldade Urogenital-6 e do Questionário de Impacto da Incontinência-7 Pontuações de Corte em Mulheres com Incontinência Urinária

Propósito Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) e The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form são usados ​​para diagnosticar indivíduos com incontinência urinária (IU) e para avaliar a impacto da disfunção na qualidade de vida do paciente. Enquanto o ICIQ-SF tem valores de corte fixos, o UDI-6 e o ​​IIQ-7 não. Nosso objetivo foi encontrar os pontos de corte para UDI-6 e IIQ-7 em mulheres com IU.

Métodos O estudo envolveu 205 mulheres com idade entre 31 e 83 anos - 155 com e 50 sem sintomas de IU. Todos os participantes preencheram os três questionários: ICIQ-SF, UDI-6 e IIQ-7. Os pacientes foram categorizados de acordo com seus escores do ICIQ-SF, como sintomáticos ICIQ-SF ≥6 (n=134) e assintomáticos ICIQ < 6 (n=60). A curva Receiver Operating Characteristics (ROC) foi usada para testar o quão bem o UDI-6 permitiu uma discriminação entre pacientes que sofrem de IU e aqueles que não. A estatística AUC (Área sob a Curva) foi calculada para medir a eficiência da Pontuação Total UDI-6 e IIQ-7.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Propósito Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7) e The International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) Short Form são usados ​​para diagnosticar indivíduos com incontinência urinária (IU) e para avaliar a impacto da disfunção na qualidade de vida do paciente. Enquanto o ICIQ-SF tem valores de corte fixos, o UDI-6 e o ​​IIQ-7 não. Nosso objetivo foi encontrar os pontos de corte para UDI-6 e IIQ-7 em mulheres com IU.

Métodos O estudo envolveu 205 mulheres com idade entre 31 e 83 anos - 155 com e 50 sem sintomas de IU. Todos os participantes preencheram os três questionários: ICIQ-SF, UDI-6 e IIQ-7. Os pacientes foram categorizados de acordo com seus escores do ICIQ-SF, como sintomáticos ICIQ-SF ≥6 (n=134) e assintomáticos ICIQ < 6 (n=60). A curva Receiver Operating Characteristics (ROC) foi usada para testar o quão bem o UDI-6 permitiu uma discriminação entre pacientes que sofrem de IU e aqueles que não. A estatística AUC (Área sob a Curva) foi calculada para medir a eficiência da Pontuação Total UDI-6 e IIQ-7.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

155

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Lublin, Polônia, 20-059
        • Katarzyna Skorupska

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo envolveu um total de 205 mulheres com idade entre 31 e 83 anos, recrutadas entre mulheres atendidas no Ambulatório de Ginecologia devido a sintomas de IU.

Descrição

Critério de inclusão:

  • sintomas de IU

Critério de exclusão:

  • falta de consentimento, doenças oncológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com sintomas de IU
Todos os participantes preencheram os três questionários: ICIQ-SF, UDI-6 e IIQ-7.
Teste de diagnostico: ICIQ-SF
Todos os participantes completaram o ICIQ-SF,
Teste de diagnostico: UDI-6
Todos os participantes concluíram o UDI-6
Teste de diagnostico: IIQ-7
Todos os participantes completaram o IIQ-7
pacientes sem sintomas de IU
Todos os participantes preencheram os três questionários: ICIQ-SF, UDI-6 e IIQ-7.
Teste de diagnostico: ICIQ-SF
Todos os participantes completaram o ICIQ-SF,
Teste de diagnostico: UDI-6
Todos os participantes concluíram o UDI-6
Teste de diagnostico: IIQ-7
Todos os participantes completaram o IIQ-7

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pacientes com IU sintomática- ICIQ-SF ≥6
Prazo: 01.03.2016-30.06.2016
sintomático ICIQ-SF ≥6
01.03.2016-30.06.2016
pacientes assintomáticos ICIQ-SF
Prazo: 01.03.2016-30.06.2016
ICIQ
01.03.2016-30.06.2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Lublin

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tomasz Rechberger, Medical University of Lublin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Gostaríamos de compartilhar as pontuações de corte UDI-6 e IIQ-7

Prazo de Compartilhamento de IPD

2020

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

e-mail co PI kasiaperzylo@hotmail.com

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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