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Identificación de las puntuaciones de corte UDI-6 e IIQ-7 en mujeres con incontinencia urinaria

12 de junio de 2020 actualizado por: Katarzyna Skorupska, Medical University of Lublin

Identificación de las puntuaciones de corte del Inventario de angustia urogenital-6 y el Cuestionario de impacto de la incontinencia-7 en mujeres con incontinencia urinaria

Propósito El Inventario de angustia urogenital-6 (UDI-6), el Cuestionario de impacto de la incontinencia-7 (IIQ-7) y el Formulario abreviado de la Consulta internacional sobre la incontinencia (ICIQ-SF) se utilizan para diagnosticar a las personas con incontinencia urinaria (IU) y evaluar la impacto de la disfunción en la calidad de vida del paciente. Si bien ICIQ-SF tiene valores de corte fijos, UDI-6 e IIQ-7 no los tienen. Nuestro objetivo fue encontrar las puntuaciones de corte para UDI-6 y IIQ-7 en mujeres con IU.

Métodos El estudio involucró a 205 mujeres con edades entre 31 y 83 años - 155 con y 50 sin síntomas de IU. Todos los participantes completaron los tres cuestionarios: ICIQ-SF, UDI-6 e IIQ-7. Los pacientes se clasificaron de acuerdo con sus puntajes ICIQ-SF, como ICIQ-SF sintomático ≥ 6 (n = 134) y ICIQ asintomático < 6 (n = 60). La curva de características operativas del receptor (ROC) se usó para probar qué tan bien UDI-6 permitía una discriminación entre los pacientes que sufrían IU y los que no. Se calculó la estadística AUC (Área bajo la curva) para medir la eficiencia de la puntuación total de UDI-6 e IIQ-7.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Propósito El Inventario de angustia urogenital-6 (UDI-6), el Cuestionario de impacto de la incontinencia-7 (IIQ-7) y el Formulario abreviado de la Consulta internacional sobre la incontinencia (ICIQ-SF) se utilizan para diagnosticar a las personas con incontinencia urinaria (IU) y evaluar la impacto de la disfunción en la calidad de vida del paciente. Si bien ICIQ-SF tiene valores de corte fijos, UDI-6 e IIQ-7 no los tienen. Nuestro objetivo fue encontrar las puntuaciones de corte para UDI-6 y IIQ-7 en mujeres con IU.

Métodos El estudio involucró a 205 mujeres con edades entre 31 y 83 años - 155 con y 50 sin síntomas de IU. Todos los participantes completaron los tres cuestionarios: ICIQ-SF, UDI-6 e IIQ-7. Los pacientes se clasificaron de acuerdo con sus puntajes ICIQ-SF, como ICIQ-SF sintomático ≥ 6 (n = 134) y ICIQ asintomático < 6 (n = 60). La curva de características operativas del receptor (ROC) se usó para probar qué tan bien UDI-6 permitía una discriminación entre los pacientes que sufrían IU y los que no. Se calculó la estadística AUC (Área bajo la curva) para medir la eficiencia de la puntuación total de UDI-6 e IIQ-7.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

155

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lublin, Polonia, 20-059
        • Katarzyna Skorupska

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

31 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En el estudio participaron un total de 205 mujeres con edades comprendidas entre 31 y 83 años que fueron reclutadas entre mujeres que acudían a la Consulta Externa de Ginecología por síntomas de IU.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas de IU

Criterio de exclusión:

  • falta de consentimiento, enfermedades oncológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con síntomas de IU
Todos los participantes completaron los tres cuestionarios: ICIQ-SF, UDI-6 e IIQ-7.
Todos los participantes completaron ICIQ-SF,
Todos los participantes completaron UDI-6
Todos los participantes completaron IIQ-7
pacientes sin síntomas de IU
Todos los participantes completaron los tres cuestionarios: ICIQ-SF, UDI-6 e IIQ-7.
Todos los participantes completaron ICIQ-SF,
Todos los participantes completaron UDI-6
Todos los participantes completaron IIQ-7

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pacientes con IU sintomática-ICIQ-SF ≥6
Periodo de tiempo: 01.03.2016-30.06.2016
ICIQ-SF sintomático ≥6
01.03.2016-30.06.2016
pacientes asintomáticos ICIQ-SF
Periodo de tiempo: 01.03.2016-30.06.2016
ICIQ
01.03.2016-30.06.2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Tomasz Rechberger, Medical University of Lublin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Nos gustaría compartir las puntuaciones de corte de UDI-6 y IIQ-7

Marco de tiempo para compartir IPD

2020

Criterios de acceso compartido de IPD

correo electrónico co PI kasiaperzylo@hotmail.com

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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