在接受择期冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的患者中使用常规喉镜与 C-MAC 视频喉镜对喉镜检查和气管插管的血流动力学反应的评估
在接受选择性冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的患者中使用传统喉镜与 C-MAC 视频喉镜对喉镜检查和气管插管的血液动力学反应的评估 - 一项随机对照试验。
研究概览
详细说明
在麻醉前约 45-60 分钟,患者将预先服用 7.5mg 口服咪达唑仑。 将持续监测用于 ST 分析和 SPO2 的心电图标准监测。 麻醉期间还将监测二氧化碳图、潮气量和气道压力。 用于有创血压监测的动脉管路,宽口径 IV 插管将在麻醉诱导前放置。 麻醉技术将在两组中标准化。 预吸氧后麻醉共诱导用咪达唑仑0.02-0.05 mg/kg,丙泊酚0.5-1mg/kg,芬太尼5mcg/kg。 顺式阿曲库铵 0.15mg/kg 用作肌肉松弛剂。 患者将使用面罩在氧气中使用异氟醚(1% 呼气末)手动通气。 当无法实现四连串时,将通过直接喉镜检查通过 MC 和 C-MAC 刀片 3 或 4 经口放置 ETT。 所有插管将由经验丰富的资深麻醉师进行,麻醉师至少有 20 次使用视频喉镜进行插管的经验。
诱导后,将放置中心静脉导管以监测中心静脉压,如果需要,将插入热稀释 Swan Ganz 导管。
将使用标准 Macintosh 喉镜 (MC) 或 C-MAC 视频喉镜 (VL) (Karl Storz, Tuttlingen, Germany) 进行气管插管。
将记录血流动力学变化、喉镜视野、尝试次数、喉镜和气管插管所需时间、节律变化以及术中和术后并发症。 将在诱导前 (T1) 和诱导后 (T2) 记录心率 (HR)、收缩动脉压 (SAP)、舒张动脉压 (DAP) 和平均动脉压 (MAP) 以及外周血氧饱和度 (SpO2),1插管后 1 分钟 (T3)、5 分钟 (T4) 和 10 分钟 (T5)。 在诱导后 (T2)、插管后 1 分钟 (T3)、插管后 5 分钟 (T4) 和插管后 10 分钟 (T5) 立即记录呼气末二氧化碳 (EtCO2)。 麻醉诱导后血液动力学稳定(诱导后)时获得的测量值将被视为研究中的基线测量值。
喉镜检查持续时间 (DOL) 定义为从口腔放置喉镜刀片到获得最佳声门视野的时间。 对于喉镜检查期间声门视野的评估,将使用改良的 Cormack 和 Lehane 评分系统 (m CL) 和声门开放百分比 (POGO) 评分。 插管持续时间 (DOI) 定义为从口腔放置 ET 到插管后获得 3 个 EtCO2 波形追踪和开始机械通气之间的时间间隔。 尝试定义为从将喉镜引入口腔到取出喉镜的时间。 所有组都允许进行三次插管尝试。 插管失败将定义为三次尝试后仍无法插管。 根据麻醉师的判断,在失败的情况下将使用替代技术。 在多次尝试的情况下,将记录每次尝试的持续时间。 喉镜检查和插管 (DOLI) 的持续时间定义为所有插管尝试的总和。 插管成功后将评估插管后的血流动力学变化。 研究期结束后,将根据患者要求使用麻醉剂。 将记录插管过程中多次失败的插管尝试、插管过程中遇到的并发症(出血、撕裂伤、牙齿损伤等),以及插管过程中的最佳喉外操作 (OLEM)。 这些并发症的管理将由初级麻醉团队根据其可行性进行,这些并发症的管理费用将由医院保险支付。 插管困难将通过插管困难评分(表 1)、甲状腺距离和上唇咬合测试进行评估。
将记录多次不成功的插管尝试、插管过程中遇到的并发症(出血、撕裂伤、牙齿损伤等)和插管过程中最佳喉部外部操作 (OLEM) 的副作用。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sind
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Karachi、Sind、巴基斯坦
- 招聘中
- Department of Anesthesiology
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接触:
- Khalid Samad, MBBS,FCPS(Anesthesiology)
- 电话号码:923343311603
- 邮箱:khalid.samad@aku.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 35-65岁
- 选择性冠状动脉旁路移植术
- 美国麻醉师学会 III/IV
- 意想不到的困难气道
- 马拉帕蒂 I-II
排除标准:
- 肥胖体重指数 > 35kg/m2
- 左主干冠状动脉危重症
- 近期心梗或不稳定型心绞痛
- 左心衰竭/左心室射血分数<35%
- 上唇咬合试验Ⅲ级
- 甲状腺距<6.0 cm
- 紧急手术
- 预计困难气道
- 呼吸疾病
- 出血素质
- 神经功能障碍
- 颈部运动范围受限
- 胃食管反流病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:传统 MAC 喉镜
该组患者将使用传统的 macintosh 喉镜进行插管
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患者将使用 2 种不同类型的喉镜进行插管,并记录他们的血液动力学反应
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实验性的:C-MAC视频喉镜
该组患者将使用视频 C-Mac 喉镜进行插管
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患者将使用 2 种不同类型的喉镜进行插管,并记录他们的血液动力学反应
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压变化(以毫米汞柱为单位)
大体时间:诱导前基线、插管后1分钟、插管后5分钟、插管后10分钟
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血流动力学反应
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诱导前基线、插管后1分钟、插管后5分钟、插管后10分钟
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心率变化(每分钟心跳次数)
大体时间:诱导前基线、插管后1分钟、插管后5分钟、插管后10分钟
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血流动力学反应
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诱导前基线、插管后1分钟、插管后5分钟、插管后10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心律失常
大体时间:诱导前基线、插管后1分钟、插管后5分钟、插管后10分钟
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会注意到心律失常的存在
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诱导前基线、插管后1分钟、插管后5分钟、插管后10分钟
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围手术期心肌缺血
大体时间:诱导前基线、插管后1分钟、插管后5分钟、插管后10分钟
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心肌缺血的存在将通过 ST 段变化来记录
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诱导前基线、插管后1分钟、插管后5分钟、插管后10分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-3278-9046
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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