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선택적 관상동맥 우회술(CABG) 수술을 받는 환자에서 기존 후두경과 C-MAC 비디오 후두경을 사용한 후두경 및 기관내삽관에 대한 혈류역학적 반응 평가

2020년 6월 15일 업데이트: Sehrish khan, Aga Khan University

선택적 관상동맥 우회술(CABG) 수술을 받는 환자에서 기존의 후두경과 C-MAC 비디오 후두경을 사용한 후두경 검사 및 기관내 삽관에 대한 혈역학적 반응 평가 - 무작위 대조 시험.

이 연구는 예상되는 어려운 기도 없이 선택적 관상동맥 우회술을 받는 환자에서 Macintosh 블레이드를 사용한 기존 후두경 검사와 C-Mac 비디오 후두경 검사를 사용하여 기관내 삽관 시 혈류역학적 반응을 비교하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

환자는 마취 약 45-60분 전에 7.5mg 경구 미다졸람으로 사전 계획됩니다. ST 분석 및 SPO2에 대한 심전도의 표준 모니터링은 지속적으로 모니터링됩니다. 카프노그래피, 일호흡량 및 기도압도 마취 중에 모니터링됩니다. 침습적 혈압 모니터링을 위한 동맥 라인, 넓은 내경 IV 캐뉼라가 마취 유도 전에 배치됩니다. 마취 기술은 두 그룹 모두에서 표준화됩니다. 전산소화 후, midazolam 0.02-0.05로 마취 동시 유도를 합니다. mg/kg, 프로포폴 0.5-1mg/kg 및 펜타닐 5mcg/kg. Cis-atracurium 0.15mg/kg은 근육 이완제로 사용됩니다. 환자는 안면 마스크를 사용하여 산소에서 isoflurane(1% end tidal)을 사용하여 수동으로 환기됩니다. ETT는 Train of Four가 달성되지 않을 때 MC 및 C-MAC 블레이드 3 또는 4에 의해 직접 후두경을 통해 구강으로 배치됩니다. 모든 삽관은 비디오 후두경을 사용하여 최소 20회 삽관 경험이 있는 선임 마취 전문의가 수행합니다.

유도 후 중앙 정맥 압력 모니터링을 위해 중앙 정맥 카테터를 배치하고 필요한 경우 열 희석 Swan Ganz 카테터를 삽입합니다.

기관 삽관은 표준 Macintosh 후두경(MC) 또는 C-MAC 비디오 후두경(VL)(Karl Storz, Tuttlingen, Germany)을 사용하여 수행됩니다.

혈역학적 변화, 후두경 시야, 시도 횟수, 후두경 및 기관 삽관에 필요한 시간, 리듬의 변화, 수술 중 및 수술 후 합병증이 기록됩니다. 말초 산소 포화도(SpO2)와 함께 심박수(HR), 수축기 동맥압(SAP), 확장기 동맥압(DAP) 및 평균 동맥압(MAP)이 유도 전(T1)과 후(T2)에 기록됩니다. 1 삽관 후 1분(T3), 5분(T4) 및 10분(T5) 삽관 후. 호기말 이산화탄소(EtCO2)는 유도 직후(T2), 삽관 직후 삽관 후 1분(T3), 5분(T4) 및 10분(T5)에 기록됩니다. 혈류역학이 안정될 때(포스트 유도) 마취 유도 후 얻은 측정값은 연구에서 기준선 측정값으로 간주됩니다.

후두경 검사 기간(DOL)은 후두경 블레이드의 구강 배치부터 최상의 성문 보기를 얻기까지의 시간으로 정의됩니다. 후두경 검사 중 성문 시야를 평가하기 위해 수정된 Cormack 및 Lehane Scoring System(m CL)과 POGO(glottis opening) 점수의 백분율이 사용됩니다. 삽관 기간(DOI)은 삽관 후 3 EtCO2 파형 추적 달성과 기계 환기 시작까지 ET의 구강 배치 사이의 시간 간격으로 정의됩니다. 시도는 후두경을 구강에 삽입한 후 제거할 때까지의 시간으로 정의됩니다. 모든 그룹에 대해 세 번의 삽관 시도가 허용됩니다. 삽관 실패는 세 번 시도한 후에도 삽관할 수 없는 것으로 정의됩니다. 마취의의 재량에 따라 실패한 경우 대체 기술이 사용됩니다. 여러 번 시도한 경우 각 시도 시간이 기록됩니다. 후두경 검사 및 삽관(DOLI) 기간은 모든 삽관 시도의 합계로 정의됩니다. 삽관 후 혈역학적 변화는 성공적인 삽관 후에 평가됩니다. 연구 기간 후에 마취제는 환자 요구 사항에 따라 사용됩니다. 다수의 삽관 실패 시도, 삽관 중 발생하는 합병증(출혈, 열상, 치아 손상 등) 및 삽관 중 최적 후두 외부 조작(OLEM)이 기록됩니다. 이러한 합병증의 관리는 타당성에 따라 1차 마취 팀에서 수행하며 이러한 합병증의 관리 비용은 병원 보험으로 보장됩니다. 어려운 삽관은 삽관 어려움 점수(표 1), Thyromental distance 및 윗입술 물림 테스트를 사용하여 평가됩니다.

다수의 삽관 시도 실패, 삽관 중 발생하는 합병증(출혈, 열상, 치아 손상 등) 및 삽관 중 최적 후두 외부 조작(OLEM)의 부작용이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sind
      • Karachi, Sind, 파키스탄
        • 모병
        • Department of Anesthesiology
        • 연락하다:
          • Khalid Samad, MBBS,FCPS(Anesthesiology)
          • 전화번호: 923343311603
          • 이메일: khalid.samad@aku.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 35-65세
  • 통과 이식을 통한 선택적 관상 동맥
  • 미국마취과학회 III/IV
  • 예상치 못한 어려운 기도
  • 말람파티 I-II

제외 기준:

  • 비만 체질량 지수 > 35kg/m2
  • 좌주관상동맥 중증질환
  • 최근 MI 또는 불안정 협심증
  • 좌심부전/좌심실박출률<35%
  • 윗입술 교합 검사 3급
  • 갑상선 거리 <6.0 cm
  • 응급 수술
  • 예상되는 어려운 기도
  • 호흡기 질환
  • 출혈 체질
  • 신경학적 결손
  • 제한된 목덜미 운동 범위
  • 위식도 역류 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존 MAC 후두경
이 그룹의 환자는 기존의 매킨토시 후두경을 사용하여 삽관을 받게 됩니다.
환자는 2가지 다른 유형의 후두경을 사용하여 삽관을 하고 혈역학적 반응을 기록합니다.
실험적: C-MAC 비디오 후두경
이 그룹의 환자는 비디오 C-Mac 후두경을 사용하여 삽관을 받게 됩니다.
환자는 2가지 다른 유형의 후두경을 사용하여 삽관을 하고 혈역학적 반응을 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 변화(밀리미터 Hg)
기간: 유도 전 기준선, 삽관 후 1분, 삽관 후 5분, 삽관 후 10분
혈역학적 반응
유도 전 기준선, 삽관 후 1분, 삽관 후 5분, 삽관 후 10분
심박수(분당 박동수)의 변화
기간: 유도 전 기준선, 삽관 후 1분, 삽관 후 5분, 삽관 후 10분
혈역학적 반응
유도 전 기준선, 삽관 후 1분, 삽관 후 5분, 삽관 후 10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부정맥
기간: 유도 전 기준선, 삽관 후 1분, 삽관 후 5분, 삽관 후 10분
부정맥의 존재가 기록될 것입니다.
유도 전 기준선, 삽관 후 1분, 삽관 후 5분, 삽관 후 10분
수술 전후 심근 허혈
기간: 유도 전 기준선, 삽관 후 1분, 삽관 후 5분, 삽관 후 10분
심근 허혈의 존재는 ST 분절 변화로 알 수 있습니다.
유도 전 기준선, 삽관 후 1분, 삽관 후 5분, 삽관 후 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 7일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-3278-9046

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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삽관 합병증에 대한 임상 시험

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