Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaamisen vasteen laryngoskooppiin ja endotrakeaaliseen intubaatioon tavanomaisen laryngoskoopin ja C-MAC-videolaryngoskoopin vertailu potilailla, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)

maanantai 15. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Sehrish khan, Aga Khan University

Hemodynaamisen vasteen arviointi laryngoskooppiin ja endotrakeaaliseen intubaatioon käyttämällä perinteistä laryngoskooppia verrattuna C-MAC-videolaryngoskooppiin potilailla, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) – satunnaistettu kontrollikoe.

Tämä tutkimus tehdään hemodynaamisen vasteen vertaamiseksi endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen käyttämällä joko tavanomaista laryngoskoopiaa Macintosh-terällä ja C-Mac-videolaryngoskooppia potilailla, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus ilman odotettavissa olevia vaikeita hengitysteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille suunnitellaan 7,5 mg suun kautta otettavaa midatsolaamia noin 45–60 minuuttia ennen anestesiaa. ST-analyysin ja SPO2:n elektrokardiografian standardiseurantaa seurataan jatkuvasti. Anestesian aikana seurataan myös kapnografiaa, hengitystilavuutta ja hengitysteiden painetta. Valtimolinja invasiiviseen verenpaineen seurantaan, leveäreikäinen IV-kanyyli asetetaan ennen anestesian induktiota. Anestesiatekniikka standardoidaan molemmissa ryhmissä. Esihapetuksen jälkeen anestesian yhteisinduktio tehdään midatsolaami 0,02-0,05 mg/kg, propofoli 0,5-1mg/kg ja fentanyyli 5mcg/kg. Lihasrelaksanttina käytetään cis-atrakuriumia 0,15 mg/kg. Potilasta ventiloidaan manuaalisesti käyttämällä isofluraania (1 % hengityksen lopussa) hapessa kasvonaamion avulla. ETT asetetaan suun kautta suoralla laryngoskopialla MC- ja C-MAC-terällä 3 tai 4, kun neljän junaa ei saavuteta. Kaikki intubaatiot suorittaa kokenut anestesialääkäri, jolla on kokemusta vähintään 20 intubaatiosta videolaryngoskoopilla.

Induktion jälkeen keskuslaskimokatetri asetetaan keskuslaskimopaineen seurantaa varten ja lämpölaimennus Swan Ganz -katetri asetetaan tarvittaessa.

Henkitorven intubaatio suoritetaan käyttämällä tavallista Macintosh-laryngoskooppia (MC) tai C-MAC-videolaryngoskooppia (VL) (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa).

Hemodynaamiset muutokset, laryngoskooppinen näkymä, yritysten lukumäärä, laryngoskooppiin ja henkitorven intubaatioon tarvittava aika, rytmin muutokset sekä leikkauksen sisäiset ja postoperatiiviset komplikaatiot tallennetaan. Syke (HR), systolinen valtimopaine (SAP), diastolinen valtimopaine (DAP) ja keskimääräinen valtimopaine (MAP) sekä perifeerinen happisaturaatio (SpO2) tallennetaan ennen (T1) ja induktion jälkeen (T2), 1 minuuttia intuboinnin jälkeen (T3), 5 minuuttia (T4) ja 10 minuuttia (T5) intuboinnin jälkeen. Hiilidioksidin loppu (EtCO2) tallennetaan välittömästi induktion jälkeen (T2), välittömästi intuboinnin jälkeen 1 minuutti (T3), 5 minuuttia (T4) ja 10 minuuttia (T5) intuboinnin jälkeen. Mittaukset, jotka on saatu anestesian induktion jälkeen, kun hemodynamiikka on vakaa (induktion jälkeen), katsotaan tutkimuksen perusmittauksiksi.

Laryngoskoopin kesto (DOL) määritellään ajaksi laryngoskoopin terän suuhun asettamisesta parhaan äänikuvan saamiseen. Kurkunpään näkemyksen arvioimiseen laryngoskopian aikana käytetään muunnettua Cormack- ja Lehane-pisteytysjärjestelmää (m CL) ja prosenttiosuutta kielekkeen avautumisesta (POGO). Intubaation kesto (DOI) määritellään aikaväliksi ET:n oraalisen asettamisen ja 3 EtCO2-aaltomuodon jäljittämisen välillä intuboinnin ja mekaanisen ventilaation aloittamisen välillä. Yritys määritellään ajaksi laryngoskoopin viemisestä suuonteloon sen poistamiseen. Kaikille ryhmille sallitaan kolme intubaatioyritystä. Intuboinnin epäonnistuminen määritellään kyvyttömyyteksi intuboida kolmen yrityksen jälkeen. Vikatilanteissa käytetään vaihtoehtoista tekniikkaa anestesialääkärin harkinnan mukaan. Jos yrityksiä on useita, kunkin yrityksen kesto kirjataan. Laryngoskoopin ja intuboinnin kesto (DOLI) määritellään kaikkien intubaatioyritysten summana. Hemodynaamiset muutokset intuboinnin jälkeen arvioidaan onnistuneen intuboinnin jälkeen. Tutkimusjakson jälkeen anestesia-aineita käytetään potilaan tarpeiden mukaan. Useita epäonnistuneita intubaatioyrityksiä, intubaation aikana havaitut komplikaatiot (verenvuoto, repeämät, hammasvammat jne.) ja optimaalinen kurkunpään ulkoinen manipulaatio (OLEM) intuboinnin aikana kirjataan. Näiden komplikaatioiden hallinnasta vastaa primaaripuudutustiimi niiden toteutettavuuden mukaan, ja näiden komplikaatioiden hallinnan kustannukset katetaan sairaalavakuutuksella. Vaikeaa intubaatiota arvioidaan käyttämällä intubaatiovaikeuspistemäärää (taulukko 1), kilpirauhasen etäisyyttä ja ylähuulen purentatestiä.

Haittavaikutukset Useat epäonnistuneet intubaatioyritykset, intubaation aikana kohdatut komplikaatiot (verenvuoto, repeämät, hammasvammat jne.) ja optimaalinen kurkunpään ulkoinen manipulaatio (OLEM) intuboinnin aikana kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Khalid Samad, MBBS,FCPS(Anesthesiology)
          • Puhelinnumero: 923343311603
          • Sähköposti: khalid.samad@aku.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 35-65
  • Elektiivinen sepelvaltimon siirto
  • American Society of Anestesiologist III/IV
  • Odottamaton vaikea hengitystie
  • Mallampati I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikapainoinen painoindeksi > 35 kg/m2
  • Vasemman pääsepelvaltimon kriittinen sairaus
  • Äskettäinen MI tai epästabiili angina
  • Vasemman sydämen vajaatoiminta / vasemman kammion ejektiofraktio <35 %
  • Ylähuulen purentatestiluokka III
  • Kilpirauhasen etäisyys <6,0 cm
  • Kiireellinen leikkaus
  • Odotetut vaikeat hengitystiet
  • Hengityselinten sairaudet
  • Verenvuotodiateesi
  • Neurologinen puute
  • Rajoitettu niskan liikealue
  • Ruoansulatuskanavan refluksitauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Perinteinen MAC-laryngoskooppi
Tämän ryhmän potilaat intuboidaan käyttämällä tavanomaista macintosh-laryngoskooppia
Potilaat intuboidaan kahdella eri laryngoskooppityypillä ja heidän hemodynaaminen vaste rekisteröidään
KOKEELLISTA: C-MAC videolaryngoskooppi
Tämän ryhmän potilaat intuboidaan video-C-Mac-laryngoskoopilla
Potilaat intuboidaan kahdella eri laryngoskooppityypillä ja heidän hemodynaaminen vaste rekisteröidään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutokset (millimetreinä Hg)
Aikaikkuna: Lähtötaso ennen induktiota, 1 minuuttia intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia intuboinnin jälkeen, 10 minuuttia intuboinnin jälkeen
Hemodynaaminen vaste
Lähtötaso ennen induktiota, 1 minuuttia intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia intuboinnin jälkeen, 10 minuuttia intuboinnin jälkeen
Muutokset sykkeessä (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Lähtötaso ennen induktiota, 1 minuuttia intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia intuboinnin jälkeen, 10 minuuttia intuboinnin jälkeen
Hemodynaaminen vaste
Lähtötaso ennen induktiota, 1 minuuttia intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia intuboinnin jälkeen, 10 minuuttia intuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rytmihäiriöt
Aikaikkuna: Lähtötaso ennen induktiota, 1 minuuttia intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia intuboinnin jälkeen, 10 minuuttia intuboinnin jälkeen
Rytmihäiriöiden esiintyminen havaitaan
Lähtötaso ennen induktiota, 1 minuuttia intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia intuboinnin jälkeen, 10 minuuttia intuboinnin jälkeen
Perioperatiivinen sydänlihasiskemia
Aikaikkuna: Lähtötaso ennen induktiota, 1 minuuttia intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia intuboinnin jälkeen, 10 minuuttia intuboinnin jälkeen
Sydänlihasiskemian esiintyminen havaittaisiin ST-segmentin muutoksilla
Lähtötaso ennen induktiota, 1 minuuttia intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia intuboinnin jälkeen, 10 minuuttia intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-3278-9046

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa