Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laringoszkópiára és az endotracheális intubációra adott hemodinamikai válasz értékelése hagyományos laringoszkóppal a C-MAC videolaringoszkóppal szemben olyan betegeknél, akik elektív koszorúér bypass átültetésen (CABG) esnek át

2020. június 15. frissítette: Sehrish khan, Aga Khan University

A laringoszkópiára és endotracheális intubációra adott hemodinamikai válasz értékelése hagyományos laringoszkóppal a C-MAC videó-laringoszkóppal szemben az elektív koszorúér bypass átültetésen (CABG) átesett betegeknél – Randomizált kontrollvizsgálat.

Ezt a vizsgálatot az endotracheális intubáció hemodinamikai válaszának összehasonlítása céljából végzik a hagyományos, Macintosh lapáttal végzett laryngoscopy és C-Mac video laryngoscop segítségével olyan betegeknél, akik elektív koszorúér bypass graftoláson esnek át anélkül, hogy légúti nehézségek várhatók.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegeknek előre megfontoltan kapnak 7,5 mg orális midazolámot körülbelül 45-60 perccel az érzéstelenítés előtt. Az ST-analízishez és az SPO2-hez szükséges elektrokardiográfia standard monitorozását folyamatosan ellenőrizni fogják. Az érzéstelenítés során a kapnográfiát, a légzési térfogatot és a légúti nyomást is ellenőrizni fogják. Artériás vezeték az invazív vérnyomás monitorozáshoz, széles furatú IV kanült helyeznek el az érzéstelenítés beindítása előtt. Az érzéstelenítési technika mindkét csoportban egységes lesz. Előoxigénezés után az érzéstelenítés együttes indukciója 0,02-0,05 midazolámmal történik mg/kg, propofol 0,5-1mg/kg és fentanil 5mcg/kg. Izomlazítóként 0,15 mg/kg cisz-atrakuriumot használnak. A pácienst manuálisan lélegeztetni kell izofluránnal (1% légzési idő) oxigénben, arcmaszk használatával. Az ETT-t az MC és a C-MAC 3-as vagy 4-es blade direkt laringoszkópiájával orálisan helyezik el, ha a négyes vonat nem érhető el. Minden intubációt vezető, tapasztalt aneszteziológus végez, aki legalább 20 intubációban van tapasztalata videó laringoszkóppal.

Az indukció után egy centrális vénás katétert helyeznek be a központi vénás nyomás monitorozására, és szükség esetén termohígítású Swan Ganz katétert helyeznek be.

A légcső intubációját a szabványos Macintosh laryngoscope (MC) vagy C-MAC video laryngoscope (VL) (Karl Storz, Tuttlingen, Németország) segítségével hajtják végre.

Rögzítésre kerül a hemodinamikai változások, a laryngoscopos nézet, a kísérletek száma, a laringoszkópia és a légcső intubáció ideje, a ritmus változásai, valamint az intraoperatív és posztoperatív szövődmények. A pulzusszám (HR), a szisztolés artériás nyomás (SAP), a diasztolés artériás nyomás (DAP) és az átlagos artériás nyomás (MAP), valamint a perifériás oxigéntelítettség (SpO2) rögzítésre kerül az indukció előtt (T1) és után (T2), 1 perccel az intubálás után (T3), 5 perccel (T4) és 10 perccel (T5) az intubálás után. A légzés végi szén-dioxidot (EtCO2) közvetlenül az indukció után (T2), közvetlenül az intubálás után 1 perccel (T3), 5 perccel (T4) és 10 perccel (T5) rögzítjük az intubálás után. Az érzéstelenítés beindítása után kapott méréseket, amikor a hemodinamika stabil lesz (az indukció után), a vizsgálat alapméréseinek tekintik.

A laryngoscopy (DOL) időtartama a laryngoscope pengének szájon át történő elhelyezésétől a legjobb glottikus kép eléréséig eltelt idő. A glottis nézet értékeléséhez a gégetükrözés során a módosított Cormack és Lehane pontozási rendszert (m CL) és a glottis nyitás százalékos értékét (POGO) használják. Az intubáció időtartama (DOI) az ET szájon át történő elhelyezése és az intubációt követő 3 EtCO2 hullámforma nyomon követése és a gépi lélegeztetés megkezdése közötti időtartam. A kísérlet a laryngoscop szájüregbe történő bevezetésétől annak eltávolításáig eltelt idő. Három intubációs kísérlet engedélyezett minden csoport számára. Az intubálás sikertelensége a három próbálkozás utáni intubálás képtelensége. Sikertelenség esetén alternatív technikát alkalmaznak az aneszteziológus belátása szerint. Többszöri próbálkozás esetén minden kísérlet időtartama rögzítésre kerül. A laringoszkópia és az intubáció időtartama (DOLI) az összes intubációs kísérlet összege. Az intubáció utáni hemodinamikai változásokat a sikeres intubáció után értékeljük. A vizsgálati időszak után az érzéstelenítő szereket a páciens igényei szerint alkalmazzák. Számos sikertelen intubációs kísérletet, az intubálás során fellépő szövődményeket (vérzések, szakadások, fogsérülések stb.) és az optimális gége külső manipulációját (OLEM) rögzítik az intubáció során. Ezeknek a szövődményeknek a kezelését az elsődleges anesztéziás csapat végzi megvalósíthatóságuk szerint, és a szövődmények kezelésének költségeit a kórházi biztosítás fedezi. A nehéz intubációt az intubációs nehézségi pontszám (1. táblázat), a pajzsmirigy távolság és a felső ajak harapási tesztje segítségével értékelik.

A számos sikertelen intubációs kísérletet, az intubálás során fellépő szövődményeket (vérzések, szakadások, fogsérülések stb.) és az optimális gége külső manipulációját (OLEM) rögzítik az intubáció során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakisztán
        • Toborzás
        • Department of Anesthesiology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35-65 éves korig
  • Választható szívkoszorúér beoltás
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság III/IV
  • Váratlanul nehéz légúti
  • Mallampati I-II

Kizárási kritériumok:

  • Elhízott testtömeg-index > 35kg/m2
  • Bal fő koszorúér kritikus betegség
  • Nemrég MI vagy instabil angina
  • Bal szívelégtelenség/ bal kamrai ejekciós frakció <35%
  • Felső ajak harapásvizsgálati osztály III
  • A pajzsmirigy távolsága <6,0 cm
  • Sürgősségi műtét
  • Várható légúti nehézségek
  • Légzőszervi megbetegedések
  • Vérzéses diatézis
  • Neurológiai deficit
  • Korlátozott nyaki mozgástartomány
  • Gastrooesophagealis reflux betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hagyományos MAC laringoszkóp
Az ebbe a csoportba tartozó betegek hagyományos macintosh laringoszkóppal intubáción esnek át
A betegeket 2 különböző típusú laringoszkóppal intubálják, és hemodinamikai válaszukat rögzítik.
KÍSÉRLETI: C-MAC videó gégetükör
Az ebbe a csoportba tartozó betegek intubáción esnek át video C-Mac laryngoscope segítségével
A betegeket 2 különböző típusú laringoszkóppal intubálják, és hemodinamikai válaszukat rögzítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomásváltozások (Hg milliméterben)
Időkeret: Kiindulási állapot az indukció előtt, 1 perccel az intubálás után, 5 perccel az intubálás után, 10 perccel az intubálás után
Hemodinamikai válasz
Kiindulási állapot az indukció előtt, 1 perccel az intubálás után, 5 perccel az intubálás után, 10 perccel az intubálás után
A pulzusszám változása (percenkénti ütés)
Időkeret: Kiindulási állapot az indukció előtt, 1 perccel az intubálás után, 5 perccel az intubálás után, 10 perccel az intubálás után
Hemodinamikai válasz
Kiindulási állapot az indukció előtt, 1 perccel az intubálás után, 5 perccel az intubálás után, 10 perccel az intubálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívritmuszavarok
Időkeret: Kiindulási állapot az indukció előtt, 1 perccel az intubálás után, 5 perccel az intubálás után, 10 perccel az intubálás után
Megfigyelhető az aritmiák jelenléte
Kiindulási állapot az indukció előtt, 1 perccel az intubálás után, 5 perccel az intubálás után, 10 perccel az intubálás után
Perioperatív szívizom ischaemia
Időkeret: Kiindulási állapot az indukció előtt, 1 perccel az intubálás után, 5 perccel az intubálás után, 10 perccel az intubálás után
A myocardialis ischaemia jelenlétét az ST szegmens elváltozásai jelzik
Kiindulási állapot az indukció előtt, 1 perccel az intubálás után, 5 perccel az intubálás után, 10 perccel az intubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 7.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-3278-9046

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel