Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hæmodynamisk respons på laryngoskopi og endotracheal intubation ved brug af konventionelt laryngoskop versus C-MAC videolaryngoskop hos patienter, der gennemgår elektiv koronararterie-bypass-operation (CABG)

15. juni 2020 opdateret af: Sehrish khan, Aga Khan University

Evaluering af hæmodynamisk respons på laryngoskopi og endotracheal intubation ved brug af konventionelt laryngoskop versus C-MAC videolaryngoskop hos patienter, der gennemgår elektiv koronararterie-bypass-operation (CABG) - et randomiseret kontrolforsøg.

Denne undersøgelse udføres for at sammenligne hæmodynamisk respons ved endotracheal intubation ved hjælp af enten konventionel laryngoskopi med Macintosh-blad versus C-Mac videolaryngoskop hos patienter, der gennemgår elektiv koronararterie-bypass-transplantation uden forventet vanskelig luftvej.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive overlagt med 7,5 mg oral midazolam ca. 45-60 minutter før anæstesi. Standardovervågningen af ​​elektrokardiografi til ST-analyse og SPO2 vil blive overvåget løbende. Kapnografi, tidalvolumen og luftvejstryk vil også blive overvåget under anæstesi. Arteriel linje til invasiv blodtryksmonitorering, IV-kanyle med bred boring vil blive placeret før induktion af anæstesi. Anæstesiteknik vil blive standardiseret i begge grupper. Efter præ-oxygenering vil anæstesi co-induktion ske med midazolam 0,02-0,05 mg/kg, propofol 0,5-1mg/kg og fentanyl 5mcg/kg. Cis-atracurium 0,15 mg/kg vil blive brugt som muskelafslappende middel. Patienten vil blive ventileret manuelt ved at bruge isofluran (1 % endetidal) i oxygen ved hjælp af ansigtsmaske. ETT vil blive placeret oralt via direkte laryngoskopi af MC og C-MAC blade 3 eller 4, når et Train of Four ikke ville blive opnået. Al intubation vil blive udført af senior erfaren anæstesilæge med erfaring med mindst 20 intubationer ved brug af videolaryngoskop.

Efter induktion vil et centralt venekateter blive placeret til central venetrykmonitorering og et termofortynding Swan Ganz kateter vil blive indsat, hvis det er indiceret.

Tracheal intubation vil blive udført ved hjælp af standard Macintosh laryngoskop (MC) eller C-MAC video laryngoskop (VL) (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland).

Hæmodynamiske ændringer, laryngoskopisk syn, antallet af forsøg, den tid, der kræves til laryngoskopi og tracheal intubation, ændringer i rytmen og intraoperative og postoperative komplikationer vil blive registreret. Hjertefrekvens (HR), systolisk arterielt tryk (SAP), diastolisk arterielt tryk (DAP) og middelarterielt tryk (MAP) sammen med perifer iltmætning (SpO2), vil blive registreret før (T1) og efter induktion (T2), 1 minut efter intubation (T3), 5 minutter (T4) og 10 minutter (T5) efter intubation. Endtidal kuldioxid (EtCO2) vil blive registreret umiddelbart efter induktion (T2), umiddelbart efter intubation 1 minut (T3), 5 minutter (T4) og 10 minutter (T5) efter intubation. Målinger opnået efter induktion af anæstesi, når hæmodynamikken vil være stabil (postinduktion), vil blive betragtet som baseline målinger i undersøgelsen.

Varighed af laryngoskopi (DOL) er defineret som tiden fra oral placering af laryngoskopbladet til opnåelse af det bedste glottiske syn. Til evaluering af glottisk syn under laryngoskopi vil modificeret Cormack og Lehane Scoring System (m CL) og procentdel af glottis åbning (POGO) score blive brugt. Varighed af intubation (DOI) er defineret som tidsintervallet mellem oral placering af ET til opnåelse af sporing af 3 EtCO2-bølgeformer efter intubation og initiering af mekanisk ventilation. Et forsøg defineres som tiden fra indføring af laryngoskop i mundhulen til dets fjernelse. Tre forsøg på intubation vil være tilladt for alle grupper. Manglende intubering vil blive defineret som manglende evne til at intubere efter tre forsøg. En alternativ teknik vil blive brugt i tilfælde af svigt efter skøn fra anæstesilægen. I tilfælde af flere forsøg, vil varigheden af ​​hvert forsøg blive registreret. Varigheden af ​​laryngoskopi og intubation (DOLI) er defineret som summen af ​​alle intubationsforsøg. De hæmodynamiske ændringer efter intubation vil blive evalueret efter vellykket intubation. Efter undersøgelsesperioden vil anæstesimidlerne blive brugt i henhold til patientens behov. Et antal mislykkede forsøg på intubation, komplikationer opstået under intubation (blødning, flænger, tandskade osv.) og optimal larynx ekstern manipulation (OLEM) under intubation vil blive registreret. Håndteringen af ​​disse komplikationer vil blive udført af det primære anæstesiteam i henhold til deres gennemførlighed, og omkostningerne ved behandlingen af ​​disse komplikationer vil blive dækket af hospitalsforsikringen. Vanskelig intubation vil blive vurderet ved at bruge Intubationssværhedsgrad (tabel 1), Thyromental distance og Overlæbe bid test.

Bivirkninger af en række mislykkede forsøg på intubation, komplikationer opstået under intubation (blødning, flænger, tandskade osv.) og optimal larynx ekstern manipulation (OLEM) under intubation vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 35-65
  • Valgfri koronararterie-by-pass-transplantation
  • American Society of Anesthesiologist III/IV
  • Uventet vanskelig luftvej
  • Mallampati I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Overvægtig kropsmasseindeks > 35 kg/m2
  • Venstre hoved-koronararterie kritisk sygdom
  • Nylig MI eller ustabil angina
  • Venstre hjertesvigt/ venstre ventrikel ejektionsfraktion <35 %
  • Overlæbe bid test klasse III
  • Thyromental afstand <6,0 cm
  • Akut operation
  • Forventet vanskelige luftveje
  • Luftvejssygdomme
  • Blødende diatese
  • Neurologisk underskud
  • Begrænset nuchal bevægelsesområde
  • Gastro esophageal reflukssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Konventionelt MAC laryngoskop
Patienter i denne gruppe vil gennemgå intubation ved hjælp af konventionelt macintosh laryngoskop
Patienter vil gennemgå intubation ved hjælp af 2 forskellige typer laryngoskoper, og deres hæmodynamiske respons vil blive registreret
EKSPERIMENTEL: C-MAC video laryngoskop
Patienter i denne gruppe vil gennemgå intubation ved hjælp af video C-Mac laryngoskop
Patienter vil gennemgå intubation ved hjælp af 2 forskellige typer laryngoskoper, og deres hæmodynamiske respons vil blive registreret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodtryk (i millimeter Hg)
Tidsramme: Baseline før induktion, 1 minut efter intubation, 5 minutter efter intubation, 10 minutter efter intubation
Hæmodynamisk respons
Baseline før induktion, 1 minut efter intubation, 5 minutter efter intubation, 10 minutter efter intubation
Ændringer i puls (slag pr. minut)
Tidsramme: Baseline før induktion, 1 minut efter intubation, 5 minutter efter intubation, 10 minutter efter intubation
Hæmodynamisk respons
Baseline før induktion, 1 minut efter intubation, 5 minutter efter intubation, 10 minutter efter intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arytmier
Tidsramme: Baseline før induktion, 1 minut efter intubation, 5 minutter efter intubation, 10 minutter efter intubation
Tilstedeværelse af arytmier vil blive bemærket
Baseline før induktion, 1 minut efter intubation, 5 minutter efter intubation, 10 minutter efter intubation
Perioperativ myokardieiskæmi
Tidsramme: Baseline før induktion, 1 minut efter intubation, 5 minutter efter intubation, 10 minutter efter intubation
Tilstedeværelse af myokardieiskæmi vil blive bemærket ved ST-segmentændringer
Baseline før induktion, 1 minut efter intubation, 5 minutter efter intubation, 10 minutter efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-3278-9046

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation ved hjælp af et laryngoskop

Abonner