Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av hemodynamisk respons på laryngoskopi och endotrakeal intubation med konventionellt laryngoskop kontra C-MAC videolaryngoskop hos patienter som genomgår elektiv koronarartär bypass-operation (CABG)

15 juni 2020 uppdaterad av: Sehrish khan, Aga Khan University

Utvärdering av hemodynamisk respons på laryngoskopi och endotrakeal intubation med konventionellt laryngoskop kontra C-MAC videolaryngoskop hos patienter som genomgår elektiv kranskärlsbypasstransplantation (CABG) - en randomiserad kontrollstudie.

Denna studie görs för att jämföra hemodynamisk respons vid endotrakeal intubation med antingen konventionell laryngoskopi med Macintosh-blad kontra C-Mac videolaryngoskop hos patienter som genomgår elektiv kranskärlsbypasstransplantation utan förväntad svår luftväg.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att förberedas med 7,5 mg oralt midazolam cirka 45-60 minuter före anestesi. Standardövervakningen av elektrokardiografi för ST-analys och SPO2 kommer att övervakas kontinuerligt. Kapnografi, tidalvolym och luftvägstryck kommer också att övervakas under anestesi. Artärlinje för invasiv blodtrycksövervakning, IV-kanyl med bred hål kommer att placeras före induktion av anestesi. Anestesiteknik kommer att standardiseras i båda grupperna. Efter försyresättning kommer anestesisaminduktion att göras med midazolam 0,02-0,05 mg/kg, propofol 0,5-1mg/kg och fentanyl 5mcg/kg. Cis-atracurium 0,15 mg/kg kommer att användas som muskelavslappnande medel. Patienten kommer att ventileras manuellt genom att använda isofluran (1 % ändtidal) i syrgas med ansiktsmask. ETT kommer att placeras oralt via direkt laryngoskopi av MC och C-MAC blad 3 eller 4 när ett tåg av fyra inte skulle uppnås. All intubation kommer att utföras av senior erfaren anestesiläkare med erfarenhet av minst 20 intubationer med videolaryngoskop.

Efter induktion kommer en central venkateter att placeras för central ventrycksövervakning och en termodilution Swan Ganz-kateter kommer att införas om så är indicerat.

Trakeal intubation kommer att utföras med standard Macintosh laryngoskop (MC) eller C-MAC video laryngoskop (VL) (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland).

Hemodynamiska förändringar, laryngoskopisk syn, antalet försök, tiden som krävs för laryngoskopi och trakeal intubation, förändringar i rytm och intraoperativa och postoperativa komplikationer kommer att registreras. Hjärtfrekvens (HR), systoliskt artärtryck (SAP), diastoliskt artärtryck (DAP) och medelartärtryck (MAP) tillsammans med perifer syremättnad (SpO2), kommer att registreras före (T1) och efter induktion (T2), 1 minut efter intubation (T3), 5 min (T4) och 10 min (T5) efter intubation. Sluttidal koldioxid (EtCO2) kommer att registreras omedelbart efter induktion (T2), omedelbart efter intubation 1 minut (T3), 5 min (T4) och 10 min (T5) efter intubation. Mätningar erhållna efter induktion av anestesi när hemodynamiken kommer att vara stabil (postinduktion) kommer att betraktas som baslinjemätningar i studien.

Duration of laryngoscopy (DOL) definieras som tiden från oral placering av laryngoskopbladet till att man erhåller den bästa glottiska synen. För utvärdering av glottissyn under laryngoskopi kommer modifierat Cormack och Lehane Scoring System (m CL) och procent av glottisöppningen (POGO) poäng att användas. Duration of intubation (DOI) definieras som tidsintervallet mellan oral placering av ET till uppnåendet av spårning av 3 EtCO2-vågformer efter intubation och initiering av mekanisk ventilation. Ett försök definieras som tiden från det att laryngoskopet förs in i munhålan till dess att det tas bort. Tre försök till intubation kommer att tillåtas för alla grupper. Underlåtenhet att intubera kommer att definieras som oförmåga att intubera efter tre försök. En alternativ teknik kommer att användas i fall av misslyckande enligt narkosläkarens bedömning. Vid flera försök kommer längden på varje försök att registreras. Varaktigheten av laryngoskopi och intubation (DOLI) definieras som summan av alla intubationsförsök. De hemodynamiska förändringarna efter intubation kommer att utvärderas efter framgångsrik intubation. Efter studieperioden kommer anestesimedlen att användas enligt patientens behov. Ett antal misslyckade försök med intubation, komplikationer som uppstår under intubation (blödning, skärsår, tandskada, etc.), och optimal extern manipulation av larynx (OLEM) under intubation kommer att registreras. Hanteringen av dessa komplikationer kommer att göras av primära anestesiteam enligt deras genomförbarhet och kostnaderna för hanteringen av dessa komplikationer kommer att täckas av sjukhusförsäkringen. Svår intubation kommer att bedömas med hjälp av intubationssvårighetspoäng (tabell 1), tyromental distans och överläppsbetttest.

Skadliga effekter av Ett antal misslyckade försök till intubation, komplikationer som uppstår under intubation (blödning, rivsår, tandskada, etc.), och optimal extern manipulation av larynx (OLEM) under intubation kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 35-65
  • Elektiv kranskärlstransplantation
  • American Society of Anesthesiologist III/IV
  • Oväntat svår luftväg
  • Mallampati I-II

Exklusions kriterier:

  • Obese Body Mass Index > 35kg/m2
  • Vänster huvudkransartär kritisk sjukdom
  • Senaste MI eller instabil angina
  • Vänster hjärtsvikt/ Vänster ventrikulär ejektionsfraktion <35 %
  • Övre läppbett test klass III
  • Thyromental avstånd <6,0 cm
  • Akut operation
  • Förväntade svåra luftvägar
  • Andningssjukdomar
  • Blödande diates
  • Neurologiskt underskott
  • Begränsat rörelseomfång
  • Gastro esofageal refluxsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Konventionellt MAC laryngoskop
Patienter i denna grupp kommer att genomgå intubation med ett konventionellt macintosh laryngoskop
Patienterna kommer att genomgå intubation med två olika typer av laryngoskop och deras hemodynamiska svar kommer att registreras
EXPERIMENTELL: C-MAC videolaryngoskop
Patienter i denna grupp kommer att genomgå intubation med video C-Mac laryngoskop
Patienterna kommer att genomgå intubation med två olika typer av laryngoskop och deras hemodynamiska svar kommer att registreras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i blodtryck (i millimeter Hg)
Tidsram: Baslinje före induktion, 1 minut efter intubation, 5 minuter efter intubation, 10 minuter efter intubation
Hemodynamisk respons
Baslinje före induktion, 1 minut efter intubation, 5 minuter efter intubation, 10 minuter efter intubation
Förändringar i hjärtfrekvens (slag per minut)
Tidsram: Baslinje före induktion, 1 minut efter intubation, 5 minuter efter intubation, 10 minuter efter intubation
Hemodynamisk respons
Baslinje före induktion, 1 minut efter intubation, 5 minuter efter intubation, 10 minuter efter intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arytmier
Tidsram: Baslinje före induktion, 1 minut efter intubation, 5 minuter efter intubation, 10 minuter efter intubation
Förekomst av arytmier skulle noteras
Baslinje före induktion, 1 minut efter intubation, 5 minuter efter intubation, 10 minuter efter intubation
Perioperativ myokardischemi
Tidsram: Baslinje före induktion, 1 minut efter intubation, 5 minuter efter intubation, 10 minuter efter intubation
Närvaro av myokardischemi skulle noteras av ST-segmentförändringar
Baslinje före induktion, 1 minut efter intubation, 5 minuter efter intubation, 10 minuter efter intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 juni 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-3278-9046

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera